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Avaliação dos Mecanismos de Sustentação do Membro Hemiplégico Durante Sessões de Tênis de Mesa no Âmbito da Reabilitação Pós-AVC: Estudo Piloto (HEMITENNIS)

10 de maio de 2023 atualizado por: FondationbHopale

Este é um estudo experimental, observacional, prospectivo, desenhado para desenvolver o conhecimento médico.

O objetivo primário do estudo é analisar a descarga de peso do lado hemiplégico de acordo com as diferentes áreas de interesse durante a prática do tênis de mesa.

Este estudo insere-se num quadro habitual de gestão de doentes hemiplégicos pós-AVC com passagem adicional ao laboratório de movimento para recolha de dados adicionais, através da utilização de plataformas de força, consideradas aqui como não intervencionistas.

A passagem para o laboratório do movimento consiste na prática de uma sessão de ténis de mesa com três situações de jogo. Antes da sessão de tênis de mesa, o sujeito colocado nas plataformas de força, realiza uma estação bipodal espontânea seguida de uma transferência de apoio voluntário máximo no membro hemiplégico. Durante a sessão de tênis de mesa, o sujeito é filmado e sua carga no lado hemiplégico durante as situações de jogo é avaliada por meio das plataformas de força.

Além da sessão de tênis de mesa, três questionários são administrados ao paciente para saber:

  • O equilíbrio estático e dinâmico para identificar pessoas em risco de queda: Escala de Avaliação e Equilíbrio de Berg
  • O grau de autonomia do paciente: Pontuação de Rankin modificada
  • A gravidade do AVC: pontuação NIHSS

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Berck, França
        • Recrutamento
        • Institut Calvé
        • Contato:
          • Marine Deseur
          • Número de telefone: 03 62 88 27 80

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes serão recrutados entre os pacientes incluídos no protocolo de reabilitação "equilíbrio e coordenação" no centro Jacques Calvé da Fundação Hopale.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes tratados na Fundação Hopale para um programa de reabilitação de AVC
  • Pacientes seguindo o protocolo de equilíbrio e coordenação - Idade mínima de 18 anos
  • Pontuação de BERG >40
  • O indivíduo jogou tênis de mesa pelo menos uma vez antes do derrame.
  • O paciente é membro ou beneficiário de um plano de previdência social.
  • Paciente que recebeu informações informadas sobre o estudo e deu seu consentimento
  • Capacidade de compreender as instruções em francês.

Critério de exclusão:

  • Distúrbios cognitivos notificados no prontuário
  • Sujeito sob proteção judicial:

    • Sujeito sob tutela
    • Assunto sob curadoria
    • Sujeito sob medida protetiva
  • Mulher grávida ou amamentando
  • Paciente com distúrbios cognitivos que impedem a compreensão das instruções

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Analisar a descarga de peso do lado hemiplégico de acordo com as diferentes áreas de interesse durante a prática do tênis de mesa.
Prazo: Durante a única sessão de tênis de mesa no dia de inclusão do paciente
Os picos de força vertical (Fz) sob o pé hemiplégico e sob o pé não lesionado registrados durante a bola do sujeito retornam ao longo da sessão. Esses picos serão categorizados de acordo com as zonas e os disparos usados ​​pelo sujeito.
Durante a única sessão de tênis de mesa no dia de inclusão do paciente

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparar a carga do lado hemiplégico durante a prática de tênis de mesa com um exercício voluntário de carga no membro lesado.
Prazo: Durante a única sessão de tênis de mesa no dia de inclusão do paciente
O pico de força vertical (Fz) sob o pé hemiplégico e sob o pé não lesado é comparado entre o tênis de mesa e o exercício analítico de levantamento de peso voluntário voluntário.
Durante a única sessão de tênis de mesa no dia de inclusão do paciente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sophie PERSINE, Centre Calvé, Fondation Hopale

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de maio de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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