- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05857072
Avaliação dos Mecanismos de Sustentação do Membro Hemiplégico Durante Sessões de Tênis de Mesa no Âmbito da Reabilitação Pós-AVC: Estudo Piloto (HEMITENNIS)
Este é um estudo experimental, observacional, prospectivo, desenhado para desenvolver o conhecimento médico.
O objetivo primário do estudo é analisar a descarga de peso do lado hemiplégico de acordo com as diferentes áreas de interesse durante a prática do tênis de mesa.
Este estudo insere-se num quadro habitual de gestão de doentes hemiplégicos pós-AVC com passagem adicional ao laboratório de movimento para recolha de dados adicionais, através da utilização de plataformas de força, consideradas aqui como não intervencionistas.
A passagem para o laboratório do movimento consiste na prática de uma sessão de ténis de mesa com três situações de jogo. Antes da sessão de tênis de mesa, o sujeito colocado nas plataformas de força, realiza uma estação bipodal espontânea seguida de uma transferência de apoio voluntário máximo no membro hemiplégico. Durante a sessão de tênis de mesa, o sujeito é filmado e sua carga no lado hemiplégico durante as situações de jogo é avaliada por meio das plataformas de força.
Além da sessão de tênis de mesa, três questionários são administrados ao paciente para saber:
- O equilíbrio estático e dinâmico para identificar pessoas em risco de queda: Escala de Avaliação e Equilíbrio de Berg
- O grau de autonomia do paciente: Pontuação de Rankin modificada
- A gravidade do AVC: pontuação NIHSS
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marine Deseur
- Número de telefone: 0362882780
- E-mail: marine.deseur@fondation-hopale.org
Locais de estudo
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Berck, França
- Recrutamento
- Institut Calvé
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Contato:
- Marine Deseur
- Número de telefone: 03 62 88 27 80
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes tratados na Fundação Hopale para um programa de reabilitação de AVC
- Pacientes seguindo o protocolo de equilíbrio e coordenação - Idade mínima de 18 anos
- Pontuação de BERG >40
- O indivíduo jogou tênis de mesa pelo menos uma vez antes do derrame.
- O paciente é membro ou beneficiário de um plano de previdência social.
- Paciente que recebeu informações informadas sobre o estudo e deu seu consentimento
- Capacidade de compreender as instruções em francês.
Critério de exclusão:
- Distúrbios cognitivos notificados no prontuário
Sujeito sob proteção judicial:
- Sujeito sob tutela
- Assunto sob curadoria
- Sujeito sob medida protetiva
- Mulher grávida ou amamentando
- Paciente com distúrbios cognitivos que impedem a compreensão das instruções
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Analisar a descarga de peso do lado hemiplégico de acordo com as diferentes áreas de interesse durante a prática do tênis de mesa.
Prazo: Durante a única sessão de tênis de mesa no dia de inclusão do paciente
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Os picos de força vertical (Fz) sob o pé hemiplégico e sob o pé não lesionado registrados durante a bola do sujeito retornam ao longo da sessão.
Esses picos serão categorizados de acordo com as zonas e os disparos usados pelo sujeito.
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Durante a única sessão de tênis de mesa no dia de inclusão do paciente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparar a carga do lado hemiplégico durante a prática de tênis de mesa com um exercício voluntário de carga no membro lesado.
Prazo: Durante a única sessão de tênis de mesa no dia de inclusão do paciente
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O pico de força vertical (Fz) sob o pé hemiplégico e sob o pé não lesado é comparado entre o tênis de mesa e o exercício analítico de levantamento de peso voluntário voluntário.
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Durante a única sessão de tênis de mesa no dia de inclusão do paciente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sophie PERSINE, Centre Calvé, Fondation Hopale
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HOP22-RIPH3-08
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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