- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05857072
Evaluering af mekanismerne for vægtbæring af det hemiplegiske lem under bordtennissessioner inden for rammerne af rehabilitering efter slagtilfælde: Pilotundersøgelse (HEMITENNIS)
Dette er en eksperimentel, observationel, prospektiv undersøgelse designet til at udvikle medicinsk viden.
Det primære formål med undersøgelsen er at analysere vægtbæringen af den hemiplegiske side i henhold til de forskellige interesseområder under bordtennisudøvelsen.
Denne undersøgelse er en del af en sædvanlig ramme for håndtering af post-slagtilfælde hemiplegiske patienter med en ekstra passage til bevægelseslaboratoriet for at indsamle yderligere dataindsamling via brug af kraftplateformer, der her betragtes som ikke-interventionel.
Passagen til bevægelseslaboratoriet består i at øve en bordtennis session med tre spilsituationer. Før til bordtennissessionen udfører forsøgspersonen placeret på kraftpladeformerne en spontan bipodal station efterfulgt af en maksimal frivillig støtteoverførsel på det hemiplegiske lem. Under bordtennissessionen filmes emnet, og hans belastning på den hemiplegiske side under spilsituationerne evalueres ved hjælp af kraftplatformene.
Ud over bordtennissessionen administreres tre spørgeskemaer til patienten for at vide:
- Den statiske og dynamiske balance for at identificere personer med risiko for at falde: Berg Balance and Evaluation Scale
- Patientens grad af autonomi: Modified Rankin Score
- Sværhedsgraden af slagtilfælde: NIHSS-score
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marine Deseur
- Telefonnummer: 0362882780
- E-mail: marine.deseur@fondation-hopale.org
Studiesteder
-
-
-
Berck, Frankrig
- Rekruttering
- Institut Calvé
-
Kontakt:
- Marine Deseur
- Telefonnummer: 03 62 88 27 80
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter behandlet på Hopale Foundation for et slagtilfælde-rehabiliteringsprogram
- Patienter, der følger balance- og koordinationsprotokollen - Minimumsalder på 18 år
- BERG score >40
- Forsøgspersonen har spillet bordtennis mindst én gang før slaget.
- Patienten er medlem eller begunstiget af en socialsikringsordning.
- Patient, der har modtaget informeret information om undersøgelsen og har givet sit samtykke
- Evne til at forstå franske instruktioner.
Ekskluderingskriterier:
- Kognitive lidelser anmeldt i lægejournalen
Genstand under retsbeskyttelse:
- Emne under værgemål
- Emne under kurator
- Emne under beskyttelsesforanstaltning
- Gravid eller ammende kvinde
- Patient med kognitive forstyrrelser, der forhindrer forståelsen af instruktioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
At analysere vægtbæringen på den hemiplegiske side i henhold til de forskellige interesseområder under bordtennisøvelsen.
Tidsramme: Under den eneste bordtennissession på den ene dag med patientinkludering
|
Den lodrette kraft topper (Fz) under den hemiplegiske fod og under den ikke-skadede fod registreret under forsøgspersonens bold retur under hele sessionen.
Disse toppe vil blive kategoriseret efter de zoner og de billeder, motivet bruger.
|
Under den eneste bordtennissession på den ene dag med patientinkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
At sammenligne vægtbæringen på den hemiplegiske side under bordtennistræning med en frivillig vægtbærende øvelse på det skadede lem.
Tidsramme: Under den eneste bordtennissession på den ene dag med patientinkludering
|
Maksimal lodret kraft (Fz) under den hemiplegiske fod og under den ikke-skadede fod sammenlignes mellem bordtennis og den analytiske træning af frivillig vægtbærende frivillig.
|
Under den eneste bordtennissession på den ene dag med patientinkludering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sophie PERSINE, Centre Calvé, Fondation Hopale
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HOP22-RIPH3-08
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rehabilitering
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustAfsluttetResearch With Clinical Staff in Stroke RehabilitationDet Forenede Kongerige