Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af mekanismerne for vægtbæring af det hemiplegiske lem under bordtennissessioner inden for rammerne af rehabilitering efter slagtilfælde: Pilotundersøgelse (HEMITENNIS)

10. maj 2023 opdateret af: FondationbHopale

Dette er en eksperimentel, observationel, prospektiv undersøgelse designet til at udvikle medicinsk viden.

Det primære formål med undersøgelsen er at analysere vægtbæringen af ​​den hemiplegiske side i henhold til de forskellige interesseområder under bordtennisudøvelsen.

Denne undersøgelse er en del af en sædvanlig ramme for håndtering af post-slagtilfælde hemiplegiske patienter med en ekstra passage til bevægelseslaboratoriet for at indsamle yderligere dataindsamling via brug af kraftplateformer, der her betragtes som ikke-interventionel.

Passagen til bevægelseslaboratoriet består i at øve en bordtennis session med tre spilsituationer. Før til bordtennissessionen udfører forsøgspersonen placeret på kraftpladeformerne en spontan bipodal station efterfulgt af en maksimal frivillig støtteoverførsel på det hemiplegiske lem. Under bordtennissessionen filmes emnet, og hans belastning på den hemiplegiske side under spilsituationerne evalueres ved hjælp af kraftplatformene.

Ud over bordtennissessionen administreres tre spørgeskemaer til patienten for at vide:

  • Den statiske og dynamiske balance for at identificere personer med risiko for at falde: Berg Balance and Evaluation Scale
  • Patientens grad af autonomi: Modified Rankin Score
  • Sværhedsgraden af ​​slagtilfælde: NIHSS-score

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Berck, Frankrig
        • Rekruttering
        • Institut Calvé
        • Kontakt:
          • Marine Deseur
          • Telefonnummer: 03 62 88 27 80

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne vil blive rekrutteret blandt de patienter, der er inkluderet i "balance and coordination"-rehabiliteringsprotokollen på Jacques Calvé-centret i Hopale Foundation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter behandlet på Hopale Foundation for et slagtilfælde-rehabiliteringsprogram
  • Patienter, der følger balance- og koordinationsprotokollen - Minimumsalder på 18 år
  • BERG score >40
  • Forsøgspersonen har spillet bordtennis mindst én gang før slaget.
  • Patienten er medlem eller begunstiget af en socialsikringsordning.
  • Patient, der har modtaget informeret information om undersøgelsen og har givet sit samtykke
  • Evne til at forstå franske instruktioner.

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitive lidelser anmeldt i lægejournalen
  • Genstand under retsbeskyttelse:

    • Emne under værgemål
    • Emne under kurator
    • Emne under beskyttelsesforanstaltning
  • Gravid eller ammende kvinde
  • Patient med kognitive forstyrrelser, der forhindrer forståelsen af ​​instruktioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At analysere vægtbæringen på den hemiplegiske side i henhold til de forskellige interesseområder under bordtennisøvelsen.
Tidsramme: Under den eneste bordtennissession på den ene dag med patientinkludering
Den lodrette kraft topper (Fz) under den hemiplegiske fod og under den ikke-skadede fod registreret under forsøgspersonens bold retur under hele sessionen. Disse toppe vil blive kategoriseret efter de zoner og de billeder, motivet bruger.
Under den eneste bordtennissession på den ene dag med patientinkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At sammenligne vægtbæringen på den hemiplegiske side under bordtennistræning med en frivillig vægtbærende øvelse på det skadede lem.
Tidsramme: Under den eneste bordtennissession på den ene dag med patientinkludering
Maksimal lodret kraft (Fz) under den hemiplegiske fod og under den ikke-skadede fod sammenlignes mellem bordtennis og den analytiske træning af frivillig vægtbærende frivillig.
Under den eneste bordtennissession på den ene dag med patientinkludering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sophie PERSINE, Centre Calvé, Fondation Hopale

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. maj 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rehabilitering

  • Imperial College London
    Imperial College Healthcare NHS Trust
    Afsluttet
    Research With Clinical Staff in Stroke Rehabilitation
    Det Forenede Kongerige
3
Abonner