- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05857072
Ocena mechanizmów obciążania kończyny z porażeniem połowiczym podczas sesji tenisa stołowego w ramach rehabilitacji poudarowej: badanie pilotażowe (HEMITENNIS)
Jest to eksperymentalne, obserwacyjne, prospektywne badanie mające na celu poszerzenie wiedzy medycznej.
Podstawowym celem pracy jest analiza obciążenia strony porażonej połowiczo w zależności od różnych obszarów zainteresowań podczas uprawiania tenisa stołowego.
Niniejsze badanie jest częścią zwykłego schematu postępowania z pacjentami z porażeniem połowiczym po udarze z dodatkowym przejściem do laboratorium ruchowego w celu zebrania dodatkowych danych, za pomocą płyt siłowych, uważanych tutaj za nieinterwencyjne.
Przejście do laboratorium ruchu polega na przećwiczeniu sesji tenisa stołowego obejmującej trzy sytuacje gry. Przed sesją tenisa stołowego badany umieszczony na platformach siłowych wykonuje spontaniczną postawę dwunożną, po której następuje maksymalne dobrowolne przeniesienie podparcia na kończynę porażoną. Podczas sesji tenisa stołowego badany jest filmowany i oceniane jest jego obciążenie strony porażonej podczas gry za pomocą platform siłowych.
Oprócz sesji tenisa stołowego pacjentowi podaje się trzy kwestionariusze, aby dowiedzieć się:
- Równowaga statyczna i dynamiczna w celu identyfikacji osób zagrożonych upadkiem: Berg Balance and Evaluation Scale
- Stopień autonomii pacjenta: Zmodyfikowana ocena Rankina
- Nasilenie udaru: wynik NIHSS
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marine Deseur
- Numer telefonu: 0362882780
- E-mail: marine.deseur@fondation-hopale.org
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berck, Francja
- Rekrutacyjny
- Institut Calvé
-
Kontakt:
- Marine Deseur
- Numer telefonu: 03 62 88 27 80
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci leczeni w Fundacji Hopale w ramach programu rehabilitacji poudarowej
- Pacjenci przestrzegający protokołu równowagi i koordynacji - Minimalny wiek 18 lat
- Wynik BERG > 40
- Tester przynajmniej raz grał w tenisa stołowego przed udarem.
- Pacjent jest członkiem lub beneficjentem planu zabezpieczenia społecznego.
- Pacjent, który otrzymał świadomą informację o badaniu i wyraził zgodę
- Umiejętność rozumienia francuskich instrukcji.
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia poznawcze zgłoszone w dokumentacji medycznej
Podmiot objęty ochroną sądową:
- Podmiot pod kuratelą
- Przedmiot pod opieką kuratorską
- Podmiot objęty środkiem ochronnym
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
- Pacjent z zaburzeniami poznawczymi uniemożliwiającymi zrozumienie poleceń
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza obciążenia strony z porażeniem połowiczym w zależności od różnych obszarów zainteresowań podczas uprawiania tenisa stołowego.
Ramy czasowe: Podczas jedynej sesji tenisa stołowego w jednym dniu włączenia pacjenta
|
Szczyty siły pionowej (Fz) pod stopą z porażeniem połowiczym i pod stopą bez urazu rejestrowane podczas powrotu piłki przez badanego podczas całej sesji.
Te szczyty zostaną podzielone na kategorie według stref i ujęć użytych przez obiekt.
|
Podczas jedynej sesji tenisa stołowego w jednym dniu włączenia pacjenta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie obciążania strony z porażeniem połowiczym podczas treningu tenisa stołowego z dobrowolnym ćwiczeniem z obciążaniem kończyny uszkodzonej.
Ramy czasowe: Podczas jedynej sesji tenisa stołowego w jednym dniu włączenia pacjenta
|
Szczytowa siła pionowa (Fz) pod stopą z porażeniem połowiczym i pod stopą nieuszkodzoną jest porównywana między tenisem stołowym a ćwiczeniem analitycznym dobrowolnego ochotnika z obciążeniem.
|
Podczas jedynej sesji tenisa stołowego w jednym dniu włączenia pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sophie PERSINE, Centre Calvé, Fondation Hopale
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HOP22-RIPH3-08
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rehabilitacja
-
Muş Alparlan UniversityJeszcze nie rekrutacjaREHABİLİTATİON po udarze mózguIndyk