- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05857072
Evaluación de los mecanismos de carga del miembro hemipléjico durante las sesiones de tenis de mesa en el marco de la rehabilitación postictus: estudio piloto (HEMITENNIS)
Este es un estudio experimental, observacional y prospectivo diseñado para desarrollar el conocimiento médico.
El objetivo principal del estudio es analizar la carga de peso del lado hemipléjico según las diferentes áreas de interés durante la práctica del tenis de mesa.
Este estudio forma parte de un marco habitual de manejo de pacientes hemipléjicos después de un accidente cerebrovascular con un paso adicional al laboratorio de movimiento para recopilar datos adicionales, mediante el uso de plataformas de fuerza, consideradas aquí como no intervencionistas.
El paso al laboratorio de movimiento consiste en la práctica de una sesión de tenis de mesa que incluye tres situaciones de juego. Antes de la sesión de tenis de mesa, el sujeto colocado en las plataformas de fuerza, realiza una estación bipodal espontánea seguida de una transferencia voluntaria de máximo apoyo sobre el miembro hemipléjico. Durante la sesión de tenis de mesa, se filma al sujeto y se evalúa su carga sobre el lado hemipléjico durante las situaciones de juego utilizando las plataformas de fuerza.
Además de la sesión de tenis de mesa, se administran al paciente tres cuestionarios para saber:
- El equilibrio estático y dinámico para identificar a las personas con riesgo de caída: Balanza de Berg y Escala de Evaluación
- El grado de autonomía del paciente: Rankin Score modificado
- La gravedad del accidente cerebrovascular: puntuación NIHSS
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marine Deseur
- Número de teléfono: 0362882780
- Correo electrónico: marine.deseur@fondation-hopale.org
Ubicaciones de estudio
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Berck, Francia
- Reclutamiento
- Institut Calvé
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Contacto:
- Marine Deseur
- Número de teléfono: 03 62 88 27 80
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes atendidos en la Fundación Hopale para un programa de rehabilitación de ictus
- Pacientes siguiendo el protocolo de equilibrio y coordinación - Edad mínima de 18 años
- Puntuación BERG >40
- El sujeto ha jugado al tenis de mesa al menos una vez antes del golpe.
- El paciente es miembro o beneficiario de un plan de seguridad social.
- Paciente que ha recibido información informada sobre el estudio y ha dado su consentimiento
- Capacidad para comprender instrucciones en francés.
Criterio de exclusión:
- Trastornos cognitivos notificados en el expediente médico
Sujeto bajo tutela judicial:
- Sujeto bajo tutela
- Tema bajo curaduría
- Sujeto bajo medida de protección
- Mujer embarazada o lactante
- Paciente con trastornos cognitivos que impiden la comprensión de instrucciones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Analizar la carga de peso del lado hemipléjico según las diferentes áreas de interés durante la práctica del tenis de mesa.
Periodo de tiempo: Durante la única sesión de tenis de mesa en el día de inclusión del paciente
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Los picos de fuerza vertical (Fz) debajo del pie hemipléjico y debajo del pie no lesionado registrados durante el balón del sujeto regresan a lo largo de la sesión.
Estos picos se categorizarán según las zonas y las tomas utilizadas por el sujeto.
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Durante la única sesión de tenis de mesa en el día de inclusión del paciente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparar la carga de peso en el lado hemipléjico durante la práctica de tenis de mesa con un ejercicio voluntario de carga de peso en el miembro lesionado.
Periodo de tiempo: Durante la única sesión de tenis de mesa en el día de inclusión del paciente
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La fuerza vertical máxima (Fz) bajo el pie hemipléjico y bajo el pie no lesionado se comparan entre el tenis de mesa y el ejercicio analítico de carga voluntaria voluntaria.
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Durante la única sesión de tenis de mesa en el día de inclusión del paciente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sophie PERSINE, Centre Calvé, Fondation Hopale
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HOP22-RIPH3-08
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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