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Evaluación de los mecanismos de carga del miembro hemipléjico durante las sesiones de tenis de mesa en el marco de la rehabilitación postictus: estudio piloto (HEMITENNIS)

10 de mayo de 2023 actualizado por: FondationbHopale

Este es un estudio experimental, observacional y prospectivo diseñado para desarrollar el conocimiento médico.

El objetivo principal del estudio es analizar la carga de peso del lado hemipléjico según las diferentes áreas de interés durante la práctica del tenis de mesa.

Este estudio forma parte de un marco habitual de manejo de pacientes hemipléjicos después de un accidente cerebrovascular con un paso adicional al laboratorio de movimiento para recopilar datos adicionales, mediante el uso de plataformas de fuerza, consideradas aquí como no intervencionistas.

El paso al laboratorio de movimiento consiste en la práctica de una sesión de tenis de mesa que incluye tres situaciones de juego. Antes de la sesión de tenis de mesa, el sujeto colocado en las plataformas de fuerza, realiza una estación bipodal espontánea seguida de una transferencia voluntaria de máximo apoyo sobre el miembro hemipléjico. Durante la sesión de tenis de mesa, se filma al sujeto y se evalúa su carga sobre el lado hemipléjico durante las situaciones de juego utilizando las plataformas de fuerza.

Además de la sesión de tenis de mesa, se administran al paciente tres cuestionarios para saber:

  • El equilibrio estático y dinámico para identificar a las personas con riesgo de caída: Balanza de Berg y Escala de Evaluación
  • El grado de autonomía del paciente: Rankin Score modificado
  • La gravedad del accidente cerebrovascular: puntuación NIHSS

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Berck, Francia
        • Reclutamiento
        • Institut Calvé
        • Contacto:
          • Marine Deseur
          • Número de teléfono: 03 62 88 27 80

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes serán reclutados entre los pacientes incluidos en el protocolo de rehabilitación "equilibrio y coordinación" del centro Jacques Calvé de la Fundación Hopale.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes atendidos en la Fundación Hopale para un programa de rehabilitación de ictus
  • Pacientes siguiendo el protocolo de equilibrio y coordinación - Edad mínima de 18 años
  • Puntuación BERG >40
  • El sujeto ha jugado al tenis de mesa al menos una vez antes del golpe.
  • El paciente es miembro o beneficiario de un plan de seguridad social.
  • Paciente que ha recibido información informada sobre el estudio y ha dado su consentimiento
  • Capacidad para comprender instrucciones en francés.

Criterio de exclusión:

  • Trastornos cognitivos notificados en el expediente médico
  • Sujeto bajo tutela judicial:

    • Sujeto bajo tutela
    • Tema bajo curaduría
    • Sujeto bajo medida de protección
  • Mujer embarazada o lactante
  • Paciente con trastornos cognitivos que impiden la comprensión de instrucciones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Analizar la carga de peso del lado hemipléjico según las diferentes áreas de interés durante la práctica del tenis de mesa.
Periodo de tiempo: Durante la única sesión de tenis de mesa en el día de inclusión del paciente
Los picos de fuerza vertical (Fz) debajo del pie hemipléjico y debajo del pie no lesionado registrados durante el balón del sujeto regresan a lo largo de la sesión. Estos picos se categorizarán según las zonas y las tomas utilizadas por el sujeto.
Durante la única sesión de tenis de mesa en el día de inclusión del paciente

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparar la carga de peso en el lado hemipléjico durante la práctica de tenis de mesa con un ejercicio voluntario de carga de peso en el miembro lesionado.
Periodo de tiempo: Durante la única sesión de tenis de mesa en el día de inclusión del paciente
La fuerza vertical máxima (Fz) bajo el pie hemipléjico y bajo el pie no lesionado se comparan entre el tenis de mesa y el ejercicio analítico de carga voluntaria voluntaria.
Durante la única sesión de tenis de mesa en el día de inclusión del paciente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sophie PERSINE, Centre Calvé, Fondation Hopale

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de mayo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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