- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05857072
Hemiplegisen raajan painonkantomekanismien arviointi pöytätennisistuntojen aikana aivohalvauksen jälkeisen kuntoutuksen puitteissa: Pilottitutkimus (HEMITENNIS)
Tämä on kokeellinen, havainnollinen, prospektiivinen tutkimus, jonka tarkoituksena on kehittää lääketieteellistä tietoa.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on analysoida hemiplegisen puolen painon kantavuutta eri kiinnostuksen kohteiden mukaan pöytätennistä harjoitettaessa.
Tämä tutkimus on osa aivohalvauksen jälkeisten hemiplegisten potilaiden tavanomaista hoitokehystä, jossa on ylimääräinen kulku liikelaboratorioon kerätäkseen lisätietoa käyttämällä voimalevymuotoja, joita tässä ei pidetä interventioina.
Kulku liikelaboratorioon koostuu kolmen pelitilanteen sisältävän pöytätennisistunnon harjoittelusta. Ennen pöytätennissessiota voimalevymuodoille asetettu koehenkilö suorittaa spontaanin bipodaalisen aseman, jota seuraa maksimi vapaaehtoinen tukisiirto hemiplegiselle raajalle. Pöytätennissession aikana kohdetta kuvataan ja hänen rasitusta hemiplegiselle puolelle pelitilanteiden aikana arvioidaan voimaalustojen avulla.
Pöytätennistunnin lisäksi potilaalle lähetetään kolme kyselylomaketta, jotta hän tietää:
- Staattinen ja dynaaminen tasapaino putoamisvaarassa olevien henkilöiden tunnistamiseksi: Bergin tasapaino ja arviointiasteikko
- Potilaan autonomian aste: Modified Rankin Score
- Aivohalvauksen vakavuus: NIHSS-pisteet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marine Deseur
- Puhelinnumero: 0362882780
- Sähköposti: marine.deseur@fondation-hopale.org
Opiskelupaikat
-
-
-
Berck, Ranska
- Rekrytointi
- Institut Calvé
-
Ottaa yhteyttä:
- Marine Deseur
- Puhelinnumero: 03 62 88 27 80
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hopale-säätiön aivohalvauskuntoutusohjelmassa hoidetut potilaat
- Tasapaino- ja koordinaatioprotokollaa noudattavat potilaat - Vähimmäisikä 18 vuotta
- BERG-pisteet >40
- Koehenkilö on pelannut pöytätennistä vähintään kerran ennen iskua.
- Potilas on sosiaaliturvasuunnitelman jäsen tai edunsaaja.
- Potilas, joka on saanut tietoa tutkimuksesta ja antanut suostumuksensa
- Kyky ymmärtää ranskankielisiä ohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiiviset häiriöt on ilmoitettu lääketieteellisessä asiakirjassa
Oikeussuojan alainen aihe:
- Huollon alainen
- Kuraattorin alainen aihe
- Kohde suojatoimenpiteen alla
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Potilas, jolla on kognitiivisia häiriöitä, jotka estävät ohjeiden ymmärtämisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analysoida hemiplegisen puolen painonkannatusta eri kiinnostuksen kohteiden mukaan pöytätennistä harjoitettaessa.
Aikaikkuna: Ainoan pöytätennis-istunnon aikana yhden potilaan osallistumispäivän aikana
|
Kohteen pallon aikana tallennetut pystysuuntaiset voimahuiput (Fz) hemiplegisen jalan ja vahingoittumattoman jalan alla palaavat koko harjoituksen ajan.
Nämä huiput luokitellaan vyöhykkeiden ja kohteen käyttämien kuvien mukaan.
|
Ainoan pöytätennis-istunnon aikana yhden potilaan osallistumispäivän aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pöytätennisharjoittelun hemiplegisen puolen painon kantamista verrataan vapaaehtoiseen vammautuneen raajan painon kantamiseen.
Aikaikkuna: Ainoan pöytätennis-istunnon aikana yhden potilaan osallistumispäivän aikana
|
Pöytätennistä ja analyyttistä vapaaehtoista painonkantoharjoitusta verrataan hemiplegisen jalan ja vahingoittumattoman jalan alla olevaa huippuvoimaa (Fz).
|
Ainoan pöytätennis-istunnon aikana yhden potilaan osallistumispäivän aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sophie PERSINE, Centre Calvé, Fondation Hopale
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HOP22-RIPH3-08
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .