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Bewertung der Mechanismen der Belastung der hemiplegischen Extremität während Tischtennissitzungen im Rahmen der Rehabilitation nach Schlaganfall: Pilotstudie (HEMITENNIS)

10. Mai 2023 aktualisiert von: FondationbHopale

Hierbei handelt es sich um eine experimentelle, beobachtende, prospektive Studie zur Entwicklung medizinischer Erkenntnisse.

Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Belastung der hemiplegischen Seite nach den verschiedenen Interessenbereichen während des Tischtennistrainings zu analysieren.

Diese Studie ist Teil eines üblichen Rahmens für die Behandlung hemiplegischer Patienten nach einem Schlaganfall mit einem zusätzlichen Durchgang zum Bewegungslabor zur Erfassung zusätzlicher Daten mithilfe von Kraftplattformen, die hier als nicht-interventionell angesehen werden.

Der Übergang zum Bewegungslabor besteht im Üben einer Tischtenniseinheit mit drei Spielsituationen. Vor der Tischtennis-Sitzung führt der auf den Kraftplattformen platzierte Proband eine spontane bipodale Position aus, gefolgt von einer maximalen freiwilligen Unterstützungsübertragung auf das hemiplegische Glied. Während der Tischtennis-Sitzung wird der Proband gefilmt und seine Belastung auf der hemiplegischen Seite während der Spielsituationen mithilfe der Kraftplattformen bewertet.

Zusätzlich zur Tischtennis-Sitzung werden dem Patienten drei Fragebögen ausgehändigt, um Folgendes zu erfahren:

  • Das statische und dynamische Gleichgewicht zur Identifizierung sturzgefährdeter Personen: Berg Balance and Evaluation Scale
  • Der Grad der Autonomie des Patienten: Modifizierter Rankin-Score
  • Der Schweregrad des Schlaganfalls: NIHSS-Score

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Berck, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Institut Calvé
        • Kontakt:
          • Marine Deseur
          • Telefonnummer: 03 62 88 27 80

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden unter den Patienten rekrutiert, die in das Rehabilitationsprotokoll „Gleichgewicht und Koordination“ im Jacques-Calvé-Zentrum der Hopale-Stiftung einbezogen sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die bei der Hopale Foundation im Rahmen eines Schlaganfall-Rehabilitationsprogramms behandelt wurden
  • Patienten, die das Gleichgewichts- und Koordinationsprotokoll befolgen – Mindestalter 18 Jahre
  • BERG-Score >40
  • Der Proband hat vor dem Schlaganfall mindestens einmal Tischtennis gespielt.
  • Der Patient ist Mitglied oder Begünstigter einer Sozialversicherung.
  • Patient, der informierte Informationen über die Studie erhalten und seine/ihre Einwilligung gegeben hat
  • Fähigkeit, französische Anweisungen zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • In der Krankenakte gemeldete kognitive Störungen

  • Gegenstand unter gerichtlichem Schutz:

    • Subjekt unter Vormundschaft
    • Thema unter Kuratorium
    • Gegenstand unter Schutzmaßnahme
  • Schwangere oder stillende Frau
  • Patient mit kognitiven Störungen, die das Verstehen von Anweisungen verhindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse der Belastung auf der hemiplegischen Seite entsprechend den verschiedenen Interessensgebieten während des Tischtennistrainings.
Zeitfenster: Während der einzigen Tischtenniseinheit am Tag der Patienteneinbeziehung
Die vertikalen Kraftspitzen (Fz) unter dem hemiplegischen Fuß und unter dem nicht verletzten Fuß, die während der Ballrückgabe des Probanden während der gesamten Sitzung aufgezeichnet wurden. Diese Spitzen werden nach den Zonen und den vom Motiv verwendeten Aufnahmen kategorisiert.
Während der einzigen Tischtenniseinheit am Tag der Patienteneinbeziehung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Belastung der hemiplegischen Seite beim Tischtennistraining mit einer freiwilligen Belastungsübung auf der verletzten Extremität.
Zeitfenster: Während der einzigen Tischtenniseinheit am Tag der Patienteneinbeziehung
Die maximale vertikale Kraft (Fz) unter dem hemiplegischen Fuß und unter dem nicht verletzten Fuß wird zwischen Tischtennis und der analytischen Übung der freiwilligen Gewichtsbelastung freiwillig verglichen.
Während der einzigen Tischtenniseinheit am Tag der Patienteneinbeziehung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

FondationbHopale

Ermittler

  • Hauptermittler: Sophie PERSINE, Centre Calvé, Fondation Hopale

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HOP22-RIPH3-08

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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