- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05857072
Valutazione dei meccanismi di carico dell'arto emiplegico durante le sessioni di ping-pong nell'ambito della riabilitazione post-ictus: studio pilota (HEMITENNIS)
Questo è uno studio sperimentale, osservazionale e prospettico progettato per sviluppare le conoscenze mediche.
L'obiettivo primario dello studio è quello di analizzare il portamento del lato plegico secondo le diverse aree di interesse durante la pratica del ping pong.
Questo studio fa parte di un consueto quadro di gestione dei pazienti emiplegici post-ictus con un ulteriore passaggio al laboratorio del movimento per raccogliere ulteriori dati raccolti, tramite l'uso di piattaforme di forza, considerate qui come non interventistiche.
Il passaggio al laboratorio di movimento consiste nella pratica di una sessione di ping pong comprendente tre situazioni di gioco. Prima della seduta di ping pong, il soggetto posto sulle pedane di forza, esegue una stazione bipodale spontanea seguita da un trasferimento di massimo appoggio volontario sull'arto plegico. Durante la sessione di ping pong il soggetto viene filmato e il suo carico sul lato plegico durante le situazioni di gioco viene valutato utilizzando le piattaforme di forza.
Oltre alla sessione di ping pong vengono somministrati al paziente tre questionari per conoscere:
- L'equilibrio statico e dinamico per identificare le persone a rischio di caduta: l'equilibrio di Berg e la scala di valutazione
- Il grado di autonomia del paziente: Modified Rankin Score
- La gravità dell'ictus: punteggio NIHSS
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marine Deseur
- Numero di telefono: 0362882780
- Email: marine.deseur@fondation-hopale.org
Luoghi di studio
-
-
-
Berck, Francia
- Reclutamento
- Institut Calvé
-
Contatto:
- Marine Deseur
- Numero di telefono: 03 62 88 27 80
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti curati presso la Hopale Foundation per un programma di riabilitazione da ictus
- Pazienti che seguono il protocollo di equilibrio e coordinazione - Età minima di 18 anni
- Punteggio BERG >40
- Il soggetto ha giocato a ping pong almeno una volta prima dell'ictus.
- Il paziente è un membro o beneficiario di un piano di previdenza sociale.
- Paziente che ha ricevuto informazioni informate sullo studio e ha dato il proprio consenso
- Capacità di comprendere le istruzioni francesi.
Criteri di esclusione:
- Disturbi cognitivi notificati nella cartella clinica
Soggetto sottoposto a tutela giurisdizionale:
- Soggetto sotto tutela
- Soggetto in curatela
- Soggetto sottoposto a misura di protezione
- Donna incinta o che allatta
- Paziente con disturbi cognitivi che impediscono la comprensione delle istruzioni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Analizzare il carico del lato emiplegico secondo le diverse aree di interesse durante la pratica del ping pong.
Lasso di tempo: Durante l'unica sessione di ping pong nell'unico giorno di inclusione del paziente
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I picchi di forza verticale (Fz) sotto il piede plegico e sotto il piede sano registrati durante la palla del soggetto ritornano per tutta la sessione.
Questi picchi saranno classificati in base alle zone e agli scatti utilizzati dal soggetto.
|
Durante l'unica sessione di ping pong nell'unico giorno di inclusione del paziente
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Confrontare il carico sul lato plegico durante la pratica del ping pong con un esercizio di carico volontario sull'arto lesionato.
Lasso di tempo: Durante l'unica sessione di ping pong nell'unico giorno di inclusione del paziente
|
La forza verticale di picco (Fz) sotto il piede emiplegico e sotto il piede sano viene confrontata tra il tennis da tavolo e l'esercizio analitico del volontario con carico volontario.
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Durante l'unica sessione di ping pong nell'unico giorno di inclusione del paziente
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sophie PERSINE, Centre Calvé, Fondation Hopale
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HOP22-RIPH3-08
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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