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Valutazione dei meccanismi di carico dell'arto emiplegico durante le sessioni di ping-pong nell'ambito della riabilitazione post-ictus: studio pilota (HEMITENNIS)

10 maggio 2023 aggiornato da: FondationbHopale

Questo è uno studio sperimentale, osservazionale e prospettico progettato per sviluppare le conoscenze mediche.

L'obiettivo primario dello studio è quello di analizzare il portamento del lato plegico secondo le diverse aree di interesse durante la pratica del ping pong.

Questo studio fa parte di un consueto quadro di gestione dei pazienti emiplegici post-ictus con un ulteriore passaggio al laboratorio del movimento per raccogliere ulteriori dati raccolti, tramite l'uso di piattaforme di forza, considerate qui come non interventistiche.

Il passaggio al laboratorio di movimento consiste nella pratica di una sessione di ping pong comprendente tre situazioni di gioco. Prima della seduta di ping pong, il soggetto posto sulle pedane di forza, esegue una stazione bipodale spontanea seguita da un trasferimento di massimo appoggio volontario sull'arto plegico. Durante la sessione di ping pong il soggetto viene filmato e il suo carico sul lato plegico durante le situazioni di gioco viene valutato utilizzando le piattaforme di forza.

Oltre alla sessione di ping pong vengono somministrati al paziente tre questionari per conoscere:

  • L'equilibrio statico e dinamico per identificare le persone a rischio di caduta: l'equilibrio di Berg e la scala di valutazione
  • Il grado di autonomia del paziente: Modified Rankin Score
  • La gravità dell'ictus: punteggio NIHSS

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Berck, Francia
        • Reclutamento
        • Institut Calvé
        • Contatto:
          • Marine Deseur
          • Numero di telefono: 03 62 88 27 80

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti saranno reclutati tra i pazienti inseriti nel protocollo riabilitativo "equilibrio e coordinazione" presso il centro Jacques Calvé della Fondazione Hopale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti curati presso la Hopale Foundation per un programma di riabilitazione da ictus
  • Pazienti che seguono il protocollo di equilibrio e coordinazione - Età minima di 18 anni
  • Punteggio BERG >40
  • Il soggetto ha giocato a ping pong almeno una volta prima dell'ictus.
  • Il paziente è un membro o beneficiario di un piano di previdenza sociale.
  • Paziente che ha ricevuto informazioni informate sullo studio e ha dato il proprio consenso
  • Capacità di comprendere le istruzioni francesi.

Criteri di esclusione:

  • Disturbi cognitivi notificati nella cartella clinica
  • Soggetto sottoposto a tutela giurisdizionale:

    • Soggetto sotto tutela
    • Soggetto in curatela
    • Soggetto sottoposto a misura di protezione
  • Donna incinta o che allatta
  • Paziente con disturbi cognitivi che impediscono la comprensione delle istruzioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analizzare il carico del lato emiplegico secondo le diverse aree di interesse durante la pratica del ping pong.
Lasso di tempo: Durante l'unica sessione di ping pong nell'unico giorno di inclusione del paziente
I picchi di forza verticale (Fz) sotto il piede plegico e sotto il piede sano registrati durante la palla del soggetto ritornano per tutta la sessione. Questi picchi saranno classificati in base alle zone e agli scatti utilizzati dal soggetto.
Durante l'unica sessione di ping pong nell'unico giorno di inclusione del paziente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confrontare il carico sul lato plegico durante la pratica del ping pong con un esercizio di carico volontario sull'arto lesionato.
Lasso di tempo: Durante l'unica sessione di ping pong nell'unico giorno di inclusione del paziente
La forza verticale di picco (Fz) sotto il piede emiplegico e sotto il piede sano viene confrontata tra il tennis da tavolo e l'esercizio analitico del volontario con carico volontario.
Durante l'unica sessione di ping pong nell'unico giorno di inclusione del paziente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sophie PERSINE, Centre Calvé, Fondation Hopale

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 maggio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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