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7日間継続する21日間の解毒ダイエットに関する調査

2023年5月4日 更新者:Chef V, LLC
解毒ダイエットは、短期的または長期的な害を引き起こす可能性のある化学物質を体から除去することを目的としています。 しかし、適切に設計された臨床試験による解毒食事法についてはほとんど知られていません。 この試験では、シェフ V の 21 日間スターター チャレンジ デトックス ダイエットの有効性を検証します。 参加者は、トライアルの最初の 21 日間は指示に従って Chef V の 21 日間スターター チャレンジ デトックスを使用し、さらに 7 日間は Chef V グリーン ドリンク サプリメントを使用し続けます。 関心のある主な結果は、健康の改善に対する参加者の認識と、採血によって測定されるバイオマーカーです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Santa Monica、California、アメリカ、09404
        • Citruslabs

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 慢性的な健康状態がなく、全般的に良好な健康状態にある必要があります
  • BMIが35未満。
  • 自宅に体重計を所有する必要があります。
  • 次の問題のうち少なくとも 1 つを経験している必要があります: 少なくとも週に数回の疲労感、頭がぼんやりしている、睡眠の問題、集中力や集中力の低下、または忙しくストレスの多い生活。
  • 10人の研究参加者からなるサブグループは、hbA1cが7.5〜10.5で90日以上T2Dと診断されている必要があります。
  • 少なくとも週に2回はファストフードを食べましょう。
  • 定期的に運動をしない。
  • 毎日果物や野菜を摂取しません。
  • 次の胃腸の問題のうち少なくとも 1 つを経験している必要があります: しばしば膨満感、過剰なガス、胸やけ、不規則な排便。
  • 体の痛み、関節痛、背中の痛み、首の痛みの少なくとも 1 つを定期的に経験している必要があります。
  • Quest labs で 2 回の採血(ベースライン時と研究終了時)に行く意欲がなければなりません。
  • 研究期間中はボトル入り飲料水を避けたいと考えています。

除外基準:

  • プロトコルの遵守を妨げる既存の症状に苦しんでいる。
  • 既知の重度のアレルギー反応のある人。
  • 現在妊娠中、授乳中、または研究期間中に妊娠を希望している。
  • 指示に従ってテスト製品を毎日使用することに抵抗のある人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:シェフ V の 21 日間スターター チャレンジ デトックス & グリーン ドリンク サプリメント

デトックス プログラムでは、解毒を促進するために抗酸化物質とともに 3 つの主要栄養素を提供します。 21日間のデトックススケジュールは以下の通りです。

1 ~ 7 日目: 健康的なルーチン - 健康的なルーチンでは、朝食に 16 オンスのグリーン ドリンクとプロテイン シェイクを飲み、提供される食事プランナーから昼食、軽食、夕食を選択します。

8 ~ 10 日目: 3 日間の浄化 - 3 日間の浄化の間、参加者は毎日、16 オンスのグリーン ドリンク 4 杯、プロテイン シェイク 2 杯、および体のデトックスを目的として特別に設計されたスープ 1 杯を摂取します。

11 ~ 21 日目: 健康的なルーチン - 21 日間の最後の期間は、1 ~ 7 日目の健康的なルーチンを模倣します。

21 ~ 28 日目 参加者は、さらに 7 日間、提供されるグリーン ドリンク サプリメントを使用してこのプログラムをフォローアップします。

デトックスプランの説明:

午前7時 水 16オンス 午前8時のグリーンドリンク 16オンス 午前9時 ウルトラシェイク 16オンス 午後 9 時から 12 時まで 水 24 ~ 48 オンス 午後 12 時 グリーン ドリンク 16 オンス 12:30 - 午後 2 時 水 24 - 48 オンス 2PM グリーンドリンク 16オンス 午後 3 時ウルトラシェイク 16 オンス 3:30- 午後 6 時 水 24 - 48 オンス 午後 6 時 グリーン ドリンク 16 オンス 午後7時のデトックススープ 16オンス 7:30 - 22:00 水 24 - 48オンス この 21 日間の期間の後に、グリーン ドリンク サプリメントを 7 日間摂取します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者の幸福感の変化 [期間: ベースラインから 28 日まで)
時間枠:28日
IBS 症状の変化に関するアンケートに基づく評価 (0 ~ 5 スケール))。 参加者は研究のベースライン時と、試験の5日目、11日目、21日目、28日目にアンケートに回答します。
28日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Hs-CRP の変化 [期間: ベースラインから 28 日まで]
時間枠:28日
比較のために、ベースラインと28日目に採血が行われます。
28日
血中脂質プロファイルの変化 [期間: ベースラインから 28 日まで]
時間枠:28日
比較のために、ベースラインと28日目に採血が行われます。
28日
HbA1C の変化 [期間: ベースラインから 28 日まで]
時間枠:28日
比較のために、ベースラインと28日目に採血が行われます。
28日
体重の変化 [期間: ベースラインから 28 日まで]
時間枠:28日
体重は、研究のベースラインおよび3、5、14、および18日目に電気体重計を使用して測定されます。
28日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月2日

一次修了 (実際)

2023年2月10日

研究の完了 (実際)

2023年2月20日

試験登録日

最初に提出

2023年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月4日

最初の投稿 (実際)

2023年5月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月4日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20267

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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