Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En undersøkelse av en 21-dagers avgiftningsdiett med en syv-dagers fortsettelse

4. mai 2023 oppdatert av: Chef V, LLC
Avrusningsdietter tar sikte på å fjerne kjemikalier fra kroppen som kan forårsake kort eller langvarig skade. Imidlertid er lite kjent om avgiftningsdietter fra godt utformede kliniske studier. Denne utprøvingen undersøker effekten av Chef Vs 21-dagers Starter Challenge Detox-diett. Deltakerne vil bruke Chef Vs 21-Day Starter Challenge Detox som anvist de første 21 dagene av prøveperioden og fortsette å bruke Chef V Green Drink Supplement i ytterligere syv dager. De primære resultatene av interesse er deltakerens oppfatning av deres helseforbedringer og biomarkører som vil bli målt via blodprøver.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Santa Monica, California, Forente stater, 09404
        • Citruslabs

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må ha god generell helse uten kroniske helseplager
  • BMI under 35.
  • Må eie en vekt hjemme.
  • Må oppleve minst ett av følgende problemer: følelsen av å være sliten minst flere ganger i uken, hjernetåke, søvnproblemer, problemer med fokus og konsentrasjon, eller å ha et travelt, stressende liv.
  • En undergruppe på 10 studiedeltakere må diagnostiseres med T2D i ≥ 90 dager, med en hbA1c på 7,5 til 10,5, inklusive
  • Spis hurtigmat minst to ganger i uken.
  • Trener ikke regelmessig.
  • Spiser ikke frukt og grønnsaker daglig.
  • Må oppleve minst ett av følgende gastrointestinale problemer: ofte oppblåsthet, overdreven gass, halsbrann og uregelmessige avføringer.
  • Må oppleve minst én av følgende plager regelmessig: kroppssmerter, leddsmerter, ryggsmerter eller nakkesmerter.
  • Må være villig til å gå til Quest-laboratorier for to blodprøver, en ved baseline og den andre ved studiens konklusjon.
  • Villig til å unngå flaskevann i løpet av studiet.

Ekskluderingskriterier:

  • Lider av allerede eksisterende forhold som hindrer dem i å følge protokollen.
  • Alle med kjente alvorlige allergiske reaksjoner.
  • Er for øyeblikket gravid, ammer eller ønsker å bli gravid i løpet av studien.
  • Alle som ikke vil bruke testproduktet daglig som anvist.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Chef Vs 21-dagers startutfordring Detox & Green Drink Supplement

Avrusningsprogrammet gir de tre primære makronæringsstoffene sammen med antioksidanter for å fremme avgiftning. 21-dagers detox-planen er nedenfor:

Dager 1-7: Sunn rutine- Den sunne rutinen innebærer å drikke en 16 oz grønn drink og proteinshake til frokost og deretter velge lunsj, mellommåltid og middag fra måltidsplanleggeren som vil bli gitt.

Dager 8-10: 3-dagers rens - Hver dag i løpet av den tre dager lange rensingen vil deltakerne innta 4 16 oz grønne drinker, 2 proteinshakes og en suppe designet eksplisitt for å avgifte kroppen.

Dager 11-21: Sunn rutine- Den siste perioden av de 21 dagene vil etterligne den sunne rutinen fra dag 1-7.

Dager 21-28 Deltakerne vil følge opp dette programmet ved å bruke Green Drink-tilskuddet som er gitt i ytterligere 7 dager.
Annen: 21-dagers detox og grønn drink supplement

Detox planbeskrivelse:

07.00 Vann 16 oz. 08.00 Grønn drink 16 oz. 9 AM Ultra Shake 16 oz. 21.00-12.00 Vann 24 - 48 oz. 12:00 Grønn drink 16 oz. 12:30 - 14:00 Vann 24 - 48 oz. 14.00 Grønn drink 16 oz. 15:00 Ultra Shake 16 oz. 15:30- 18:00 Vann 24 - 48 oz. 18.00 Grønn drink 16 oz. 19.00 Detox-suppe 16 oz. 19:30 - 22:00 Vann 24 - 48 oz. Denne 21-dagers perioden vil bli fulgt av 7 dager med inntak av Green Drink Supplement.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i deltakernes oppfatning av velvære [Tidsramme: Baseline til 28 dager)
Tidsramme: 28 dager
Undersøkelsesbasert vurdering (0-5 skala) av endringer i IBS-symptomer). Deltakerne vil svare på undersøkelser ved studiens baseline, og på dag 5, 11, 21 og 28 av forsøket.
28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hs-CRP [Tidsramme: Baseline til 28 dager]
Tidsramme: 28 dager
Blodprøver vil bli tatt ved baseline og dag 28 for sammenligning.
28 dager
Endring i blodlipidprofil [Tidsramme: Baseline til 28 dager]
Tidsramme: 28 dager
Blodprøver vil bli tatt ved baseline og dag 28 for sammenligning.
28 dager
Endring i HbA1C [Tidsramme: Baseline til 28 dager]
Tidsramme: 28 dager
Blodprøver vil bli tatt ved baseline og dag 28 for sammenligning.
28 dager
Endring i kroppsvekt [Tidsramme: Baseline til 28 dager]
Tidsramme: 28 dager
Vekten vil bli målt ved hjelp av en elektrisk vekt ved studiens baseline og på dag 3, 5, 14 og 18.
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chef V, LLC

Samarbeidspartnere

Citruslabs

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

10. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20267

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere