Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une enquête sur un régime de désintoxication de 21 jours avec une continuation de sept jours

4 mai 2023 mis à jour par: Chef V, LLC
Les régimes de désintoxication visent à éliminer les produits chimiques du corps qui peuvent causer des dommages à court ou à long terme. Cependant, on sait peu de choses sur les régimes de désintoxication à partir d'essais cliniques bien conçus. Cet essai examine l'efficacité du régime de désintoxication 21-Day Starter Challenge de Chef V. Les participants utiliseront le Starter Challenge Detox de 21 jours du Chef V comme indiqué pendant les 21 premiers jours de l'essai et continueront à utiliser le supplément de boisson verte du Chef V pendant sept jours supplémentaires. Les principaux résultats d'intérêt sont les perceptions des participants quant à l'amélioration de leur santé et les biomarqueurs qui seront mesurés par des prélèvements sanguins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Santa Monica, California, États-Unis, 09404
        • Citruslabs

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Doit être en bonne santé générale sans problèmes de santé chroniques
  • IMC inférieur à 35.
  • Doit posséder une balance à la maison.
  • Doit éprouver au moins un des problèmes suivants : sensation de fatigue au moins plusieurs fois par semaine, brouillard cérébral, problèmes de sommeil, troubles de la concentration et de la concentration, ou avoir une vie occupée et stressante.
  • Un sous-groupe de 10 participants à l'étude doit être diagnostiqué avec un DT2 depuis ≥ 90 jours, avec une hbA1c de 7,5 à 10,5, inclus
  • Mangez de la restauration rapide au moins deux fois par semaine.
  • Ne fait pas d'exercice régulièrement.
  • Ne consomme pas de fruits et légumes quotidiennement.
  • Doit éprouver au moins un des problèmes gastro-intestinaux suivants : ballonnements fréquents, gaz excessifs, brûlures d'estomac et selles irrégulières.
  • Doit éprouver régulièrement au moins l'un des maux suivants : courbatures, douleurs articulaires, douleurs dorsales ou cervicalgies.
  • Doit être prêt à se rendre aux laboratoires Quest pour deux prélèvements sanguins, l'un au départ et l'autre à la fin de l'étude.
  • Disposé à éviter l'eau en bouteille pendant la durée de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Souffre de conditions préexistantes qui l'empêchent d'adhérer au protocole.
  • Toute personne ayant des réactions allergiques graves connues.
  • Actuellement enceinte, allaitante ou souhaitant devenir enceinte pendant la durée de l'étude.
  • Toute personne qui ne veut pas utiliser le produit de test quotidiennement comme indiqué.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Chef V's 21-Day Starter Challenge Detox & Green Drink Supplément

Le programme de désintoxication fournit les trois principaux macronutriments aux côtés d'antioxydants pour favoriser la désintoxication. Le programme de désintoxication de 21 jours est ci-dessous :

Jours 1 à 7 : Routine saine - La routine saine consiste à boire une boisson verte de 16 oz et un shake protéiné pour le petit-déjeuner, puis à choisir son déjeuner, sa collation et son dîner dans le planificateur de repas qui sera fourni.

Jours 8 à 10 : 3 jours de nettoyage - Chaque jour pendant les trois jours de nettoyage, les participants consommeront 4 boissons vertes de 16 oz, 2 shakes protéinés et une soupe conçue explicitement pour détoxifier le corps.

Jours 11 à 21 : Healthy Routine - La dernière période des 21 jours imitera la Healthy Routine des jours 1 à 7.

Jours 21 à 28 Les participants poursuivront ce programme en utilisant le supplément Green Drink fourni pendant 7 jours supplémentaires.
Autre: Supplément 21 jours Detox et Green Drink

Descriptif du plan détox :

7h00 Eau 16 oz. 8h00 Boisson verte 16 oz. 9h00 Ultra Shake 16 oz. 21h-12h Eau 24 - 48 oz. 12h Boisson verte 16 oz. 12h30 - 14h00 Eau 24 - 48 oz. 14h Boisson verte 16 oz. 15 h Ultra Shake 16 oz. 15 h 30 à 18 h Eau 24 à 48 oz. 18h Boisson verte 16 oz. 19h Soupe Détox 16oz. 19h30 - 22h00 Eau 24 - 48 oz. Cette période de 21 jours sera suivie de 7 jours de consommation du Supplément Boisson Verte.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la perception du bien-être des participants [délai : de référence à 28 jours)
Délai: 28 jours
Évaluation basée sur une enquête (échelle de 0 à 5) des changements dans les symptômes du SCI). Les participants répondront à des sondages au départ de l'étude et aux jours 5, 11, 21 et 28 de l'essai.
28 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de hs-CRP
Délai: 28 jours
Des prélèvements sanguins seront effectués au départ et au jour 28 à des fins de comparaison.
28 jours
Modification du profil lipidique sanguin
Délai: 28 jours
Des prélèvements sanguins seront effectués au départ et au jour 28 à des fins de comparaison.
28 jours
Modification de l'HbA1C
Délai: 28 jours
Des prélèvements sanguins seront effectués au départ et au jour 28 à des fins de comparaison.
28 jours
Changement de poids corporel [Période : de référence à 28 jours]
Délai: 28 jours
Le poids sera mesuré à l'aide d'une balance électrique au départ de l'étude et aux jours 3, 5, 14 et 18.
28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chef V, LLC

Collaborateurs

Citruslabs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

10 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

20 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2023

Première publication (Réel)

15 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20267

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner