Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af en 21-dages afgiftningsdiæt med en syv-dages fortsættelse

4. maj 2023 opdateret af: Chef V, LLC
Afgiftningsdiæter har til formål at fjerne kemikalier fra kroppen, der kan forårsage kort eller langvarig skade. Der er dog lidt kendt om afgiftningsdiæter fra veltilrettelagte kliniske forsøg. Dette forsøg undersøger effektiviteten af ​​Chef V's 21-Day Starter Challenge Detox diæt. Deltagerne vil bruge Chef V's 21-Day Starter Challenge Detox som anvist i de første 21 dage af forsøget og fortsætte med at bruge Chef V Green Drink Supplement i yderligere syv dage. De primære resultater af interesse er deltagerens opfattelse af deres helbredsforbedringer og biomarkører, der vil blive målt via blodprøver.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 09404
        • Citruslabs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal have et godt generelt helbred uden kroniske helbredstilstande
  • BMI under 35.
  • Skal eje en vægt derhjemme.
  • Skal opleve mindst et af følgende problemer: følelsen af ​​at være træt mindst flere gange om ugen, hjernetåge, søvnproblemer, problemer med fokus og koncentration eller at have et travlt, stressende liv.
  • En undergruppe på 10 studiedeltagere skal diagnosticeres med T2D i ≥ 90 dage med en hbA1c på 7,5 til 10,5 inklusive
  • Spis fastfood mindst to gange om ugen.
  • Træner ikke regelmæssigt.
  • Indtager ikke frugt og grønt dagligt.
  • Skal opleve mindst et af følgende mave-tarmproblemer: ofte oppustethed, overdreven gas, halsbrand og uregelmæssig afføring.
  • Skal opleve mindst én af følgende smerter regelmæssigt: smerter i kroppen, ledsmerter, rygsmerter eller nakkesmerter.
  • Skal være villig til at gå til Quest laboratorier for to blodprøver, den ene ved baseline og den anden ved undersøgelsens konklusion.
  • Villig til at undgå flaskevand i hele undersøgelsens varighed.

Ekskluderingskriterier:

  • Lider af allerede eksisterende forhold, der forhindrer dem i at overholde protokollen.
  • Enhver med kendte alvorlige allergiske reaktioner.
  • Er i øjeblikket gravid, ammer eller ønsker at blive gravid i hele undersøgelsens varighed.
  • Enhver, der er uvillig til at bruge testproduktet dagligt som anvist.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Chef V's 21-dages startudfordring Detox & Green Drink Supplement

Detox-programmet giver de tre primære makronæringsstoffer sammen med antioxidanter for at fremme afgiftning. 21-dages detox-skema er nedenfor:

Dage 1-7: Sund rutine - Den sunde rutine involverer at drikke en 16 oz grøn drink og proteinshake til morgenmad og derefter vælge deres frokost, snack og aftensmad fra måltidsplanlæggeren, der vil blive leveret.

Dage 8-10: 3-dages rensning - Hver dag i løbet af den 3-dages rensning vil deltagerne indtage 4 16 oz grønne drinks, 2 proteinshakes og en suppe designet eksplicit til at afgifte kroppen.

Dage 11-21: Sund rutine- Den sidste periode af de 21 dage vil efterligne den sunde rutine fra dag 1-7.

Dage 21-28 Deltagerne vil følge op på dette program ved at bruge Green Drink-tillægget i yderligere 7 dage.
Andet: 21-Day Detox og Green Drink supplement

Beskrivelse af detox plan:

7 AM Vand 16 oz. 8 AM Grøn drik 16 oz. 9 AM Ultra Shake 16 oz. 9-12 PM Vand 24 - 48 oz. 12:00 Grøn drik 16 oz. 12:30 - 14:00 Vand 24 - 48 oz. 14.00 Grøn drik 16 oz. 15:00 Ultra Shake 16 oz. 15:30- 18:00 Vand 24 - 48 oz. 18:00 Grøn drik 16 oz. 19:00 Detox-suppe 16 oz. 7:30 - 22:00 Vand 24 - 48 oz. Denne 21-dages periode vil blive efterfulgt af 7 dages indtagelse af Green Drink Supplement.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i deltagernes opfattelse af trivsel [Tidsramme: Baseline til 28 dage)
Tidsramme: 28 dage
Survey-baseret vurdering (0-5 skala) af ændringer i IBS-symptomer). Deltagerne vil besvare undersøgelser ved undersøgelsens baseline og på dag 5, 11, 21 og 28 af forsøget.
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hs-CRP [Tidsramme: Baseline til 28 dage]
Tidsramme: 28 dage
Blodprøver vil blive taget ved baseline og dag 28 til sammenligning.
28 dage
Ændring i blodlipidprofil [Tidsramme: Baseline til 28 dage]
Tidsramme: 28 dage
Blodprøver vil blive taget ved baseline og dag 28 til sammenligning.
28 dage
Ændring i HbA1C [Tidsramme: Baseline til 28 dage]
Tidsramme: 28 dage
Blodprøver vil blive taget ved baseline og dag 28 til sammenligning.
28 dage
Ændring i kropsvægt [Tidsramme: Baseline til 28 dage]
Tidsramme: 28 dage
Vægten vil blive målt ved hjælp af en elektrisk vægt ved undersøgelsens baseline og på dag 3, 5, 14 og 18.
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chef V, LLC

Samarbejdspartnere

Citruslabs

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20267

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner