Egy 21 napos méregtelenítő diéta vizsgálata hét napos folytatással
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Santa Monica, California, Egyesült Államok, 09404
- Citruslabs
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jó általános egészségi állapotnak kell lennie, krónikus egészségi állapot nélkül
- BMI 35 alatt.
- Otthon mérleg kell.
- A következő problémák közül legalább egyet tapasztalnia kell: hetente legalább többszöri fáradtság érzése, agyi köd, alvászavarok, összpontosítási és koncentrációs zavarok, vagy mozgalmas, stresszes élet.
- A vizsgálatban részt vevő 10 fős alcsoportnál legalább 90 napig T2D-t kell diagnosztizálni, és a hbA1c-érték 7,5-10,5 között van.
- Egyél gyorséttermi ételeket legalább hetente kétszer.
- Nem edz rendszeresen.
- Gyümölcsöt és zöldséget nem fogyaszt naponta.
- A következő gyomor-bélrendszeri problémák közül legalább egyet tapasztalnia kell: gyakran puffadás, túlzott gázképződés, gyomorégés és szabálytalan székletürítés.
- A következő fájdalmak közül legalább egyet rendszeresen tapasztalnia kell: testfájdalmak, ízületi fájdalmak, hátfájás vagy nyaki fájdalom.
- Hajlandónak kell lennie két vérvételre elmenni a Quest laborba, az egyiket a kiinduláskor, a másikat a vizsgálat végén.
- Hajlandó elkerülni a palackozott vizet a vizsgálat idejére.
Kizárási kritériumok:
- Olyan már meglévő állapotoktól szenved, amelyek megakadályozzák, hogy betartsák a protokollt.
- Bárki, akinek ismert súlyos allergiás reakciója.
- Jelenleg terhes, szoptat vagy teherbe szeretne esni a vizsgálat idejére.
- Bárki, aki nem hajlandó a tesztterméket naponta az utasításoknak megfelelően használni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Chef V 21 napos Starter Challenge méregtelenítő és zöld ital-kiegészítője
A méregtelenítő program az antioxidánsok mellett a három elsődleges makrotápanyagot biztosítja a méregtelenítés elősegítése érdekében. A 21 napos méregtelenítés ütemezése az alábbi: 1-7. nap: Egészséges rutin – Az egészséges rutin magában foglalja egy 16 oz Green Drink és Protein Shake elfogyasztását reggelire, majd az ebéd, uzsonna és vacsora kiválasztását az Étkezéstervezőből. 8-10. nap: 3 napos tisztítás – A háromnapos tisztítás során a résztvevők minden nap elfogyasztanak 4 16 oz zöld italt, 2 fehérjeturmixot és egy levest, amelyet kifejezetten a test méregtelenítésére terveztek. 11–21. nap: Egészséges rutin – A 21 nap utolsó időszaka az 1–7. napok egészséges rutinját fogja utánozni. 21-28. nap A résztvevők további 7 napig a Green Drink kiegészítő használatával követik ezt a programot. |
Méregtelenítő terv leírása: 7:00 Víz 16 uncia. 8:00 Zöld ital 16 oz. 9:00 Ultra Shake 16 uncia. 9-12 Víz 24-48oz. 12:00 Zöld ital 16 oz. 12:30 - 14:30 Víz 24 - 48oz. 14:00 zöld ital 16 oz. 15:00 Ultra Shake 16oz. 3:30-18:30 Víz 24-48oz. 18:00 Zöld ital 16 oz. 19:00 Méregtelenítő leves 16 oz. 7:30 - 22:30 Víz 24 - 48oz. Ezt a 21 napos időszakot 7 napos Green Drink Kiegészítő fogyasztás követi. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a résztvevők jólétről alkotott felfogásában [Időkeret: Kiindulási érték 28 napra)
Időkeret: 28 nap
|
Az IBS-tünetek változásainak felmérésen alapuló értékelése (0-5 skála).
A résztvevők a vizsgálat kezdetén, valamint a vizsgálat 5., 11., 21. és 28. napján válaszolnak a felmérésekre.
|
28 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a hs-CRP-ben [Időkeret: Alapérték 28 napra]
Időkeret: 28 nap
|
Összehasonlítás céljából az alapvonalon és a 28. napon vérvétel történik.
|
28 nap
|
|
Változás a vér lipidprofiljában [Időkeret: Kiindulási érték 28 napra]
Időkeret: 28 nap
|
Összehasonlítás céljából az alapvonalon és a 28. napon vérvétel történik.
|
28 nap
|
|
A HbA1C változása [időkeret: kiindulási érték 28 napra]
Időkeret: 28 nap
|
Összehasonlítás céljából az alapvonalon és a 28. napon vérvétel történik.
|
28 nap
|
|
A testsúly változása [Időkeret: kiindulási érték 28 napra]
Időkeret: 28 nap
|
A testtömeg mérése elektromos mérleggel történik a vizsgálat kezdetén és a 3., 5., 14. és 18. napon.
|
28 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20267
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .