Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование 21-дневной детоксикационной диеты с семидневным продолжением

4 мая 2023 г. обновлено: Chef V, LLC
Дезинтоксикационная диета направлена ​​на удаление химических веществ из организма, которые могут нанести краткосрочный или долгосрочный вред. Однако мало что известно о дезинтоксикационных диетах из хорошо спланированных клинических испытаний. В этом испытании изучается эффективность 21-дневной диеты Chef V Starter Challenge Detox. Участники будут использовать 21-Day Starter Challenge Detox от Chef V в соответствии с указаниями в течение первых 21 дней пробного периода и продолжать использовать добавку к зеленым напиткам Chef V в течение дополнительных семи дней. Основными интересующими результатами являются восприятие участниками улучшения своего здоровья и биомаркеры, которые будут измеряться с помощью забора крови.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Должен быть в хорошем общем состоянии здоровья без хронических заболеваний
  • ИМТ ниже 35.
  • Дома должны быть весы.
  • Должен испытывать хотя бы одну из следующих проблем: чувство усталости, по крайней мере, несколько раз в неделю, туман в голове, проблемы со сном, проблемы с концентрацией и концентрацией внимания или занятая, напряженная жизнь.
  • Подгруппа из 10 участников исследования должна иметь диагноз СД2 в течение ≥ 90 дней с уровнем hbA1c от 7,5 до 10,5 включительно.
  • Ешьте фаст-фуд не реже двух раз в неделю.
  • Не занимается спортом регулярно.
  • Не употребляет ежедневно фрукты и овощи.
  • Должен испытывать хотя бы одну из следующих желудочно-кишечных проблем: частое вздутие живота, чрезмерное газообразование, изжогу и нерегулярную дефекацию.
  • Должен регулярно испытывать хотя бы одну из следующих болей: боли в теле, боли в суставах, боли в спине или шее.
  • Должен быть готов пойти в лабораторию Quest для двух заборов крови, один на исходном уровне, а другой по завершении исследования.
  • Готовы отказаться от бутилированной воды на время исследования.

Критерий исключения:

  • Страдает от ранее существовавших условий, которые мешают им придерживаться протокола.
  • Любой человек с известными тяжелыми аллергическими реакциями.
  • В настоящее время беременна, кормит грудью или хочет забеременеть на время исследования.
  • Любой, кто не желает ежедневно использовать тестовый продукт в соответствии с указаниями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Chef V's 21-Day Starter Challenge Detox & Green Drink Supplement

Программа детоксикации обеспечивает три основных макроэлемента наряду с антиоксидантами для содействия детоксикации. 21-дневный график детоксикации приведен ниже:

Дни 1-7: Здоровый распорядок дня. Здоровый распорядок дня включает в себя употребление зеленого напитка на 16 унций и протеинового коктейля на завтрак, а затем выбор обеда, закуски и ужина в Планировщике питания, который будет предоставлен.

Дни 8-10: 3-дневная очистка. Каждый день в течение трехдневной очистки участники будут потреблять 4 зеленых напитка по 16 унций, 2 протеиновых коктейля и суп, специально предназначенный для детоксикации организма.

Дни 11-21: Здоровый распорядок. Последний период из 21 дня будет имитировать Здоровый распорядок с 1-го по 7-й дни.

Дни 21-28 Участники продолжат эту программу, используя добавку Green Drink, предоставленную в течение дополнительных 7 дней.
Другой: 21-дневная добавка для детоксикации и зеленого напитка

Описание плана детоксикации:

7:00 Вода 16 унций. 8AM Green Drink 16 унций. 9AM Ultra Shake 16 унций. 21:00–12:00 Вода 24–48 унций. 12PM Зеленый напиток 16 унций. 12:30 - 14:00 Вода 24 - 48 унций. 2PM Зеленый напиток 16 унций. 3PM Ultra Shake 16 унций. 15:30-18:00 Вода 24–48 унций. 18:00 Зеленый напиток 16 унций. 7PM Detox Soup 16 унций. 19:30–22:00 Вода 24–48 унций. За этим 21-дневным периодом последуют 7 дней приема добавки «Зеленый напиток».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в восприятии участниками благополучия [Временные рамки: от исходного уровня до 28 дней)
Временное ограничение: 28 дней
Анкетная оценка (шкала 0-5) изменений симптомов СРК). Участники будут отвечать на опросы в начале исследования, а также в дни 5, 11, 21 и 28 испытания.
28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение hs-CRP [Временные рамки: от исходного уровня до 28 дней]
Временное ограничение: 28 дней
Заборы крови будут взяты на исходном уровне и на 28-й день для сравнения.
28 дней
Изменение липидного профиля крови [Временные рамки: от исходного уровня до 28 дней]
Временное ограничение: 28 дней
Заборы крови будут взяты на исходном уровне и на 28-й день для сравнения.
28 дней
Изменение HbA1C [Временные рамки: от исходного уровня до 28 дней]
Временное ограничение: 28 дней
Заборы крови будут взяты на исходном уровне и на 28-й день для сравнения.
28 дней
Изменение массы тела [Временные рамки: от исходного уровня до 28 дней]
Временное ограничение: 28 дней
Вес будет измеряться с помощью электрических весов в начале исследования и в дни 3, 5, 14 и 18.
28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chef V, LLC

Соавторы

Citruslabs

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 20267

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться