- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05858476
7일 연속 21일 디톡스 다이어트에 대한 조사
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Santa Monica, California, 미국, 09404
- Citruslabs
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만성질환 없이 전반적으로 건강해야 함
- BMI 35 미만.
- 집에 저울이 있어야 합니다.
- 다음 문제 중 적어도 하나를 경험해야 합니다: 적어도 일주일에 몇 번 피곤함, 뇌 안개, 수면 문제, 집중력 및 집중 문제 또는 바쁘고 스트레스가 많은 생활.
- 10명의 연구 참여자로 구성된 하위 그룹은 hbA1c가 7.5~10.5인 ≥ 90일 동안 T2D 진단을 받아야 합니다.
- 적어도 일주일에 두 번 패스트푸드를 먹는다.
- 규칙적으로 운동을 하지 않습니다.
- 매일 과일과 채소를 섭취하지 않습니다.
- 다음 위장관 문제 중 적어도 하나를 경험해야 합니다: 종종 더부룩함, 과도한 가스, 속 쓰림, 불규칙한 배변.
- 신체 통증, 관절 통증, 등 통증 또는 목 통증 중 적어도 하나의 통증을 규칙적으로 경험해야 합니다.
- 두 번의 채혈을 위해 Quest 실험실에 기꺼이 가야 합니다.
- 연구 기간 동안 병에 든 물을 기꺼이 피합니다.
제외 기준:
- 프로토콜 준수를 방해하는 기존 조건으로 고통받습니다.
- 심각한 알레르기 반응이 알려진 사람.
- 현재 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신하기를 원합니다.
- 지시에 따라 매일 테스트 제품을 사용하지 않으려는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 셰프 V의 21일 스타터 챌린지 디톡스 및 녹색 음료 보충제
해독 프로그램은 해독을 촉진하기 위해 항산화제와 함께 세 가지 주요 다량 영양소를 제공합니다. 21일 디톡스 일정은 다음과 같습니다. 1-7일차: 건강한 루틴 - 건강한 루틴은 아침 식사로 16온스의 그린 드링크와 프로틴 쉐이크를 마시고 식사 플래너에서 점심, 간식, 저녁 식사를 선택하는 것입니다. 8-10일: 3일 정화 - 3일 정화 동안 참가자는 매일 4개의 16oz 그린 드링크, 2개의 단백질 쉐이크, 몸을 해독하도록 고안된 수프를 섭취합니다. 11-21일: 건강한 루틴 - 21일의 마지막 기간은 1-7일의 건강한 루틴을 모방합니다. 21-28일 참가자는 추가로 7일 동안 제공되는 Green Drink 보충제를 사용하여 이 프로그램을 추적합니다. |
디톡스 계획 설명: 7AM 물 16oz. 8AM 그린 드링크 16oz. 9AM 울트라 쉐이크 16oz. 9-12PM 물 24 - 48oz. 12PM 그린 드링크 16oz. 12:30 - 오후 2시 물 24 - 48oz. 2PM 그린 드링크 16oz. 3PM 울트라 쉐이크 16oz. 3:30- 6PM 물 24 - 48oz. 6PM 그린 드링크 16oz. 7PM 디톡스 수프 16oz. 7:30 - 10PM 물 24 - 48oz. 이 21일 후 7일 동안 Green Drink Supplement를 섭취하게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웰빙에 대한 참여자의 인식 변화 [시간 프레임: 28일 기준)
기간: 28일
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IBS 증상의 변화에 대한 설문 기반 평가(0-5 척도)).
참가자는 연구 기준선과 시험 5일, 11일, 21일 및 28일에 설문 조사에 응답합니다.
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Hs-CRP 변경 [기간: 기준 28일]
기간: 28일
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혈액 채취는 비교를 위해 기준선과 28일에 수행됩니다.
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28일
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혈중 지질 프로필의 변화 [기간: 기준선에서 28일까지]
기간: 28일
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혈액 채취는 비교를 위해 기준선과 28일에 수행됩니다.
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28일
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HbA1C의 변화[시간 프레임: 기준선에서 28일까지]
기간: 28일
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혈액 채취는 비교를 위해 기준선과 28일에 수행됩니다.
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28일
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체중 변화 [시간 프레임: 기준선부터 28일까지]
기간: 28일
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연구 기준선과 3일, 5일, 14일 및 18일에 전기 저울을 사용하여 체중을 측정합니다.
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28일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20267
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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