Uma investigação sobre uma dieta de desintoxicação de 21 dias com uma continuação de sete dias
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 09404
- Citruslabs
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve estar em boa saúde geral, sem condições crônicas de saúde
- IMC abaixo de 35.
- Deve possuir uma balança em casa.
- Deve experimentar pelo menos um dos seguintes problemas: sensação de cansaço pelo menos várias vezes por semana, confusão mental, problemas de sono, problemas de foco e concentração ou ter uma vida ocupada e estressante.
- Um subgrupo de 10 participantes do estudo deve ser diagnosticado com DM2 por ≥ 90 dias, com hbA1c de 7,5 a 10,5, inclusive
- Coma fast food pelo menos duas vezes por semana.
- Não se exercita regularmente.
- Não consome frutas e verduras diariamente.
- Deve apresentar pelo menos um dos seguintes problemas gastrointestinais: inchaço frequente, gases excessivos, azia e movimentos intestinais irregulares.
- Deve sentir pelo menos uma das seguintes dores regularmente: dores no corpo, dores nas articulações, dores nas costas ou dores no pescoço.
- Deve estar disposto a ir aos laboratórios da Quest para duas coletas de sangue, uma na linha de base e outra na conclusão do estudo.
- Disposto a evitar água engarrafada durante o estudo.
Critério de exclusão:
- Sofre de condições pré-existentes que os impedem de aderir ao protocolo.
- Qualquer pessoa com reações alérgicas graves conhecidas.
- Atualmente grávida, amamentando ou querendo engravidar durante o estudo.
- Qualquer pessoa que não queira usar o produto de teste diariamente conforme as instruções.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Suplemento Detox & Green Drink do Chef V's Starter Challenge de 21 dias
O programa de desintoxicação fornece os três principais macronutrientes juntamente com antioxidantes para promover a desintoxicação. A programação de desintoxicação de 21 dias está abaixo: Dias 1-7: Rotina saudável - A rotina saudável envolve beber uma bebida verde de 16 onças e um shake de proteína no café da manhã e, em seguida, escolher o almoço, lanche e jantar no planejador de refeições que será fornecido. Dias 8-10: Limpeza de 3 dias - Todos os dias durante a limpeza de três dias, os participantes consumirão 4 bebidas verdes de 16 onças, 2 shakes de proteína e uma sopa projetada explicitamente para desintoxicar o corpo. Dias 11-21: Rotina Saudável - O último período dos 21 dias imitará a Rotina Saudável dos Dias 1-7. Dias 21-28 Os participantes seguirão este programa usando o suplemento Green Drink fornecido por mais 7 dias. |
Descrição do plano de desintoxicação: 7AM Água 16 onças. 8AM Green Drink 16oz. 9AM Ultra Shake 16oz. 9-12PM Água 24 - 48 onças. 12h Bebida Verde 16oz. 12h30 - 14h Água 24 - 48 onças. 14:00 Bebida Verde 16oz. 3PM Ultra Shake 16oz. 15:30 - 18:00 Água 24 - 48 onças. 18:00 Bebida Verde 16oz. 19:00 Sopa Detox 16oz. 19:30 - 22:00 Água 24 - 48 onças. Este período de 21 dias será seguido por 7 dias de consumo do Suplemento Green Drink. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações nas percepções de bem-estar dos participantes [Prazo: Linha de base para 28 dias)
Prazo: 28 dias
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Avaliação baseada em pesquisa (escala 0-5) de alterações nos sintomas da SII).
Os participantes responderão a pesquisas na linha de base do estudo e nos dias 5, 11, 21 e 28 do estudo.
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28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no hs-CRP [Intervalo de tempo: linha de base para 28 dias]
Prazo: 28 dias
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As coletas de sangue serão feitas na linha de base e no dia 28 para comparação.
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28 dias
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Alteração no perfil lipídico do sangue [Intervalo de tempo: linha de base para 28 dias]
Prazo: 28 dias
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As coletas de sangue serão feitas na linha de base e no dia 28 para comparação.
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28 dias
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Alteração na HbA1C [Intervalo de tempo: linha de base para 28 dias]
Prazo: 28 dias
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As coletas de sangue serão feitas na linha de base e no dia 28 para comparação.
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28 dias
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Alteração no peso corporal [Intervalo de tempo: linha de base para 28 dias]
Prazo: 28 dias
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O peso será medido usando uma balança elétrica na linha de base do estudo e nos dias 3, 5, 14 e 18.
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20267
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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