- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05858476
Tutkimus 21 päivän vieroitusdieetistä seitsemän päivän jatkolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 09404
- Citruslabs
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleisen terveyden on oltava hyvä ilman kroonisia sairauksia
- BMI alle 35.
- Vaaka pitää olla kotona.
- Sinun tulee kokea vähintään yksi seuraavista ongelmista: väsymyksen tunne vähintään useita kertoja viikossa, aivosumu, unihäiriöt, keskittymis- ja keskittymishäiriöt tai kiireinen, stressaava elämä.
- Tutkimuksen 10 osallistujan alaryhmällä on oltava T2D-diagnoosi ≥ 90 päivän ajan, ja hbA1c on 7,5–10,5, mukaan lukien
- Syö pikaruokaa vähintään kahdesti viikossa.
- Ei harjoittele säännöllisesti.
- Ei syö hedelmiä ja vihanneksia päivittäin.
- Sinulla on oltava vähintään yksi seuraavista maha-suolikanavan ongelmista: usein turvotus, liiallinen kaasu, närästys ja epäsäännölliset suolen liikkeet.
- Sinun täytyy kokea säännöllisesti vähintään yksi seuraavista särkyistä: vartalo-, nivel-, selkä- tai niskakipu.
- Hänen on oltava valmis menemään Quest-laboratorioon kahteen verikokeeseen, joista toinen on lähtötilanteessa ja toinen tutkimuksen lopussa.
- Valmis välttämään pullotettua vettä tutkimuksen ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Hän kärsii jo olemassa olevista olosuhteista, jotka estävät häntä noudattamasta protokollaa.
- Kaikki, joilla on tiedossa vakavia allergisia reaktioita.
- Tällä hetkellä raskaana, imetät tai haluat tulla raskaaksi tutkimuksen ajaksi.
- Jokainen, joka ei halua käyttää testituotetta päivittäin ohjeiden mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Chef V:n 21 päivän aloitushaaste Detox & Green Drink Supplement
Detox-ohjelma tarjoaa kolme ensisijaista makroravintoa antioksidanttien ohella, jotka edistävät vieroitusta. 21 päivän Detox-aikataulu on alla: Päivät 1–7: Terveellinen rutiini – Terveellinen rutiini sisältää 16 unssin vihreän juoman ja proteiinipirtelön juomisen aamiaiseksi ja sitten lounaan, välipalan ja illallisen valitsemisen tarjottavasta Ateriasuunnitelmasta. Päivät 8–10: 3 päivän puhdistus – Joka päivä kolmen päivän puhdistuksen aikana osallistujat nauttivat 4 16 unssia vihreää juomaa, 2 proteiinipirtelöä ja keittoa, joka on suunniteltu nimenomaan kehon myrkkyjen poistamiseen. Päivät 11–21: Terve rutiini – 21 päivän viimeinen jakso jäljittelee päivien 1–7 tervettä rutiinia. Päivät 21-28 Osallistujat seuraavat tätä ohjelmaa käyttämällä Green Drink -lisää 7 lisäpäivänä. |
Detox-suunnitelman kuvaus: 7 AM Vesi 16 unssia. Klo 8 Vihreä juoma 16 unssia. 9 AM Ultra Shake 16 unssia. 9-12 Vesi 24 - 48oz. 12:00 Vihreä juoma 16 unssia. 12:30 - 14:00 Vesi 24 - 48 unssia. 14:00 Vihreä juoma 16 unssia. 15:00 Ultra Shake 16 unssia. 15.30–18.00 Vesi 24–48 unssia. 18.00 Vihreä juoma 16 unssia. 19.00 Detox-keitto 16 unssia. 7:30 - 22:00 Vesi 24 - 48 unssia. Tätä 21 päivän ajanjaksoa seuraa 7 päivää Green Drink Supplementin nauttimista. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset osallistujien käsityksissä hyvinvoinnista [Aikakehys: Lähtötaso 28 päivään)
Aikaikkuna: 28 päivää
|
IBS-oireiden muutosten kyselyyn perustuva arviointi (asteikolla 0-5).
Osallistujat vastaavat kyselyihin tutkimuksen lähtötilanteessa ja kokeen päivinä 5, 11, 21 ja 28.
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hs-CRP:ssä [Aikakehys: Lähtötaso 28 päivään]
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa ja 28. päivänä vertailua varten.
|
28 päivää
|
|
Muutos veren lipidiprofiilissa [Aikakehys: Lähtötaso 28 päivään]
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa ja 28. päivänä vertailua varten.
|
28 päivää
|
|
HbA1C:n muutos [Aikakehys: Lähtötaso 28 päivään]
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa ja 28. päivänä vertailua varten.
|
28 päivää
|
|
Kehonpainon muutos [Aikakehys: Lähtötaso 28 päivään]
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Paino mitataan sähkövaa'alla tutkimuksen lähtötilanteessa ja päivinä 3, 5, 14 ja 18.
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20267
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .