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Un'indagine su una dieta disintossicante di 21 giorni con una continuazione di sette giorni

4 maggio 2023 aggiornato da: Chef V, LLC
Le diete disintossicanti mirano a rimuovere le sostanze chimiche dal corpo che possono causare danni a breve o lungo termine. Tuttavia, poco si sa sulle diete disintossicanti da studi clinici ben progettati. Questo studio esamina l'efficacia della dieta disintossicante 21-Day Starter Challenge di Chef V. I partecipanti utilizzeranno il 21-Day Starter Challenge Detox di Chef V come indicato per i primi 21 giorni della prova e continueranno a utilizzare lo Chef V Green Drink Supplement per altri sette giorni. Gli esiti primari di interesse sono le percezioni dei partecipanti sui miglioramenti della loro salute e sui biomarcatori che verranno misurati tramite prelievi di sangue.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 09404
        • Citruslabs

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve essere in buona salute generale senza condizioni di salute croniche
  • IMC inferiore a 35.
  • Deve possedere una bilancia a casa.
  • Deve sperimentare almeno uno dei seguenti problemi: la sensazione di essere stanco almeno più volte alla settimana, annebbiamento del cervello, problemi di sonno, problemi di concentrazione e concentrazione o avere una vita frenetica e stressante.
  • Un sottogruppo di 10 partecipanti allo studio deve essere diagnosticato con T2D per ≥ 90 giorni, con un hbA1c compreso tra 7,5 e 10,5, inclusi
  • Mangia fast food almeno due volte a settimana.
  • Non si esercita regolarmente.
  • Non consuma quotidianamente frutta e verdura.
  • Deve sperimentare almeno uno dei seguenti problemi gastrointestinali: spesso gonfiore, gas eccessivo, bruciore di stomaco e movimenti intestinali irregolari.
  • Deve provare regolarmente almeno uno dei seguenti dolori: dolori muscolari, dolori articolari, mal di schiena o dolore al collo.
  • Deve essere disposto ad andare ai laboratori Quest per due prelievi di sangue, uno al basale e l'altro alla conclusione dello studio.
  • Disposto a evitare l'acqua in bottiglia per tutta la durata dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Soffre di condizioni preesistenti che impediscono loro di aderire al protocollo.
  • Chiunque abbia reazioni allergiche gravi note.
  • Attualmente incinta, in allattamento o in attesa di una gravidanza per la durata dello studio.
  • Chiunque non voglia utilizzare quotidianamente il prodotto di prova come indicato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Chef V's 21-Day Starter Challenge Detox & Green Drink Supplement

Il programma di disintossicazione fornisce i tre macronutrienti primari insieme agli antiossidanti per promuovere la disintossicazione. Di seguito è riportato il programma Detox di 21 giorni:

Giorni 1-7: routine salutare: la routine salutare prevede di bere una bevanda verde da 16 once e un frullato proteico a colazione e quindi scegliere il pranzo, lo spuntino e la cena dal pianificatore di pasti che verrà fornito.

Giorni 8-10: Pulizia di 3 giorni - Ogni giorno durante la pulizia di tre giorni, i partecipanti consumeranno 4 bevande verdi da 16 once, 2 frullati proteici e una zuppa progettata esplicitamente per disintossicare il corpo.

Giorni 11-21: Healthy Routine - L'ultimo periodo dei 21 giorni imiterà la Healthy Routine dei giorni 1-7.

Giorni 21-28 I partecipanti seguiranno questo programma utilizzando il supplemento Green Drink fornito per altri 7 giorni.
Altro: Supplemento 21 giorni Detox e Green Drink

Descrizione del piano disintossicante:

7:00 Acqua 16 once. 8:00 bevanda verde 16 once. 9:00 Ultra Shake 16oz. 9-12 Acqua 24 - 48 once. 12:00 Bevanda verde 16 once. 12:30 - 14:00 Acqua 24 - 48oz. 14:00 Bevanda verde 16 once. 15:00 Ultra Shake 16oz. 15:30-18:00 Acqua 24 - 48 once. 18:00 Bevanda verde 16 once. Zuppa disintossicante delle 19:00 16 once. 19:30 - 22:00 Acqua 24 - 48oz. Questo periodo di 21 giorni sarà seguito da 7 giorni di consumo del Green Drink Supplement.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle percezioni del benessere dei partecipanti [Lasso di tempo: dal basale a 28 giorni)
Lasso di tempo: 28 giorni
Valutazione basata su indagini (scala 0-5) dei cambiamenti nei sintomi dell'IBS). I partecipanti risponderanno ai sondaggi al basale dello studio e nei giorni 5, 11, 21 e 28 dello studio.
28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica di hs-CRP [Lasso di tempo: dal basale a 28 giorni]
Lasso di tempo: 28 giorni
I prelievi di sangue verranno effettuati al basale e al giorno 28 per il confronto.
28 giorni
Variazione del profilo lipidico nel sangue [Lasso di tempo: dal basale a 28 giorni]
Lasso di tempo: 28 giorni
I prelievi di sangue verranno effettuati al basale e al giorno 28 per il confronto.
28 giorni
Variazione di HbA1C [Lasso di tempo: dal basale a 28 giorni]
Lasso di tempo: 28 giorni
I prelievi di sangue verranno effettuati al basale e al giorno 28 per il confronto.
28 giorni
Variazione del peso corporeo [Lasso di tempo: dal basale a 28 giorni]
Lasso di tempo: 28 giorni
Il peso verrà misurato utilizzando una bilancia elettrica al basale dello studio e nei giorni 3, 5, 14 e 18.
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chef V, LLC

Collaboratori

Citruslabs

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

10 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20267

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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