Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar een 21-daags ontgiftingsdieet met een voortzetting van zeven dagen

4 mei 2023 bijgewerkt door: Chef V, LLC
Ontgiftingsdiëten zijn bedoeld om chemicaliën uit het lichaam te verwijderen die op korte of lange termijn schade kunnen veroorzaken. Er is echter weinig bekend over ontgiftingsdiëten uit goed opgezette klinische onderzoeken. Deze proef onderzoekt de werkzaamheid van het 21-daagse Starter Challenge Detox-dieet van Chef V. Deelnemers zullen Chef V's 21-daagse Starter Challenge Detox gebruiken zoals voorgeschreven gedurende de eerste 21 dagen van de proef en blijven het Chef V Green Drink Supplement gebruiken voor nog eens zeven dagen. De belangrijkste uitkomsten die van belang zijn, zijn de percepties van de deelnemer van hun gezondheidsverbeteringen en biomarkers die zullen worden gemeten via bloedafnames.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 09404
        • Citruslabs

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet in goede algemene gezondheid verkeren zonder chronische gezondheidsproblemen
  • BMI onder de 35.
  • Moet thuis een weegschaal hebben.
  • Moet ten minste een van de volgende problemen ervaren: het gevoel minstens meerdere keren per week moe te zijn, hersenmist, slaapproblemen, moeite met focus en concentratie, of een druk, stressvol leven hebben.
  • Een subgroep van 10 studiedeelnemers moet ≥ 90 dagen de diagnose T2D hebben, met een hbA1c van 7,5 tot en met 10,5
  • Eet minstens twee keer per week fastfood.
  • Sport niet regelmatig.
  • Eet niet dagelijks fruit en groenten.
  • Moet ten minste een van de volgende gastro-intestinale problemen ervaren: vaak een opgeblazen gevoel, overmatig gas, brandend maagzuur en onregelmatige stoelgang.
  • Moet regelmatig ten minste een van de volgende pijnen ervaren: pijn in het lichaam, gewrichtspijn, rugpijn of nekpijn.
  • Moet bereid zijn om naar Quest Labs te gaan voor twee bloedafnames, één bij aanvang en de andere aan het einde van de studie.
  • Bereid om flessenwater te vermijden tijdens de duur van de studie.

Uitsluitingscriteria:

  • Lijdt aan reeds bestaande aandoeningen waardoor ze zich niet aan het protocol kunnen houden.
  • Iedereen met bekende ernstige allergische reacties.
  • Momenteel zwanger, geeft borstvoeding of wil zwanger worden voor de duur van het onderzoek.
  • Iedereen die het testproduct niet dagelijks wil gebruiken zoals voorgeschreven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Chef V's 21-daagse Starter Challenge Detox & Green Drink-supplement

Het detox-programma biedt de drie primaire macronutriënten naast antioxidanten om ontgifting te bevorderen. Het 21-daagse Detox-schema staat hieronder:

Dag 1-7: Gezonde routine - De gezonde routine omvat het drinken van een 16 oz groene drank en eiwitshake als ontbijt en vervolgens het kiezen van hun lunch, tussendoortje en diner uit de maaltijdplanner die wordt verstrekt.

Dag 8-10: 3-daagse reiniging - Elke dag tijdens de driedaagse reiniging consumeren de deelnemers 4 groene drankjes van 16 oz, 2 eiwitshakes en een soep die expliciet is ontworpen om het lichaam te ontgiften.

Dagen 11-21: Gezonde routine- De laatste periode van de 21 dagen bootst de gezonde routine na van dag 1-7.

Dag 21-28 Deelnemers zullen dit programma voortzetten door gedurende nog eens 7 dagen het Green Drink-supplement te gebruiken.
Ander: 21-daagse Detox en Green Drink-supplement

Omschrijving detoxplan:

07.00 uur Water 16oz. 8AM groene drank 16oz. 09:00 Ultra Shake 16oz. 21-12 uur Water 24 - 48oz. 12:00 Groene Drank 16oz. 12:30 - 14:00 Water 24 - 48oz. 14:00 Groene drank 16oz. 15:00 Ultra Shake 16oz. 15:30 - 18:00 Water 24 - 48oz. 18:00 Groene drank 16oz. 19:00 Detoxsoep 16oz. 19:30 - 22:00 Water 24 - 48oz. Deze periode van 21 dagen wordt gevolgd door 7 dagen consumptie van het Green Drink Supplement.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in percepties van welzijn door deelnemers [Tijdsbestek: basislijn tot 28 dagen)
Tijdsspanne: 28 dagen
Op enquêtes gebaseerde beoordeling (0-5 schaal) van veranderingen in IBS-symptomen). Deelnemers zullen enquêtes beantwoorden bij de basislijn van het onderzoek en op dag 5, 11, 21 en 28 van de proef.
28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in hs-CRP [Tijdsbestek: basislijn tot 28 dagen]
Tijdsspanne: 28 dagen
Ter vergelijking wordt bloed afgenomen op baseline en op dag 28.
28 dagen
Verandering in bloedlipidenprofiel [Tijdsbestek: basislijn tot 28 dagen]
Tijdsspanne: 28 dagen
Ter vergelijking wordt bloed afgenomen op baseline en op dag 28.
28 dagen
Verandering in HbA1C [Tijdsbestek: basislijn tot 28 dagen]
Tijdsspanne: 28 dagen
Ter vergelijking wordt bloed afgenomen op baseline en op dag 28.
28 dagen
Verandering in lichaamsgewicht [Tijdsbestek: basislijn tot 28 dagen]
Tijdsspanne: 28 dagen
Het gewicht wordt gemeten met behulp van een elektrische weegschaal bij de basislijn van het onderzoek en op dag 3, 5, 14 en 18.
28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chef V, LLC

Medewerkers

Citruslabs

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 20267

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren