Badanie 21-dniowej diety detoksykacyjnej z siedmiodniową kontynuacją
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 09404
- Citruslabs
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi być w dobrym ogólnym stanie zdrowia bez chorób przewlekłych
- BMI poniżej 35.
- Musi posiadać wagę w domu.
- Musi wystąpić co najmniej jeden z następujących problemów: uczucie zmęczenia co najmniej kilka razy w tygodniu, mgła mózgowa, problemy ze snem, problemy z koncentracją lub intensywne, stresujące życie.
- Podgrupa 10 uczestników badania musi mieć zdiagnozowaną T2D przez ≥ 90 dni, z hbA1c od 7,5 do 10,5 włącznie
- Przynajmniej dwa razy w tygodniu jedz fast foody.
- Nie ćwiczy regularnie.
- Nie spożywa codziennie owoców i warzyw.
- Musi wystąpić co najmniej jeden z następujących problemów żołądkowo-jelitowych: często wzdęcia, nadmierne gazy, zgaga i nieregularne wypróżnienia.
- Musi regularnie odczuwać co najmniej jeden z następujących bólów: bóle ciała, bóle stawów, bóle pleców lub szyi.
- Musi być gotowy udać się do laboratoriów Quest w celu dwóch pobrań krwi, jednego na początku badania, a drugiego na zakończenie badania.
- Chęć unikania wody butelkowanej na czas trwania badania.
Kryteria wyłączenia:
- Cierpi na istniejące wcześniej warunki, które uniemożliwiają im przestrzeganie protokołu.
- Każdy, kto ma znane ciężkie reakcje alergiczne.
- Obecnie w ciąży, karmi piersią lub chce zajść w ciążę na czas trwania badania.
- Każdy, kto nie chce używać testowanego produktu codziennie zgodnie z zaleceniami.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Chef V 21-dniowe wyzwanie startowe Detox & Green Drink Suplement
Program detoksykacji dostarcza trzech podstawowych makroskładników odżywczych wraz z przeciwutleniaczami w celu promowania detoksykacji. Poniżej znajduje się harmonogram 21-dniowego detoksu: Dni 1-7: Zdrowa rutyna — Zdrowa rutyna polega na wypiciu 16 uncji zielonego napoju i koktajlu proteinowego na śniadanie, a następnie wybraniu obiadu, przekąski i kolacji z Planera posiłków, który zostanie dostarczony. Dni 8-10: 3-dniowe oczyszczanie – Każdego dnia podczas trzydniowego oczyszczania uczestnicy spożywają 4 16 uncji zielonych napojów, 2 koktajle proteinowe i zupę przeznaczoną specjalnie do detoksykacji organizmu. Dni 11-21: Zdrowa rutyna - Ostatni okres z 21 dni będzie naśladować zdrową rutynę z dni 1-7. Dni 21-28 Uczestnicy będą kontynuować ten program, korzystając z dodatku Green Drink przewidzianego przez dodatkowe 7 dni. |
Opis planu detoksu: 7 rano woda 16oz. Zielony napój 8AM 16oz. 9AM Ultra Shake 16oz. 21:00-12:00 Woda 24 - 48oz. 12PM zielony napój 16oz. 12:30 - 14:00 Woda 24 - 48oz. 14:00 zielony napój 16oz. 3PM Ultra Shake 16oz. 15:30 - 18:00 Woda 24 - 48oz. 18:00 zielony napój 16oz. 19:00 Detox Zupa 16oz. 7:30 - 22:00 Woda 24 - 48oz. Po tym 21-dniowym okresie nastąpi 7 dni spożywania suplementu Green Drink. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w postrzeganiu dobrego samopoczucia przez uczestników [Przedział czasowy: od linii bazowej do 28 dni)
Ramy czasowe: 28 dni
|
Ocena ankietowa (skala 0-5) zmian w objawach IBS).
Uczestnicy będą odpowiadać na ankiety na początku badania oraz w dniach 5, 11, 21 i 28 badania.
|
28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana hs-CRP [Przedział czasowy: od wartości początkowej do 28 dni]
Ramy czasowe: 28 dni
|
Krew zostanie pobrana w punkcie wyjściowym iw dniu 28 dla porównania.
|
28 dni
|
|
Zmiana profilu lipidów we krwi [Przedział czasowy: od wartości początkowej do 28 dni]
Ramy czasowe: 28 dni
|
Krew zostanie pobrana w punkcie wyjściowym iw dniu 28 dla porównania.
|
28 dni
|
|
Zmiana HbA1C [Przedział czasowy: od wartości początkowej do 28 dni]
Ramy czasowe: 28 dni
|
Krew zostanie pobrana w punkcie wyjściowym iw dniu 28 dla porównania.
|
28 dni
|
|
Zmiana masy ciała [Przedział czasowy: od wartości początkowej do 28 dni]
Ramy czasowe: 28 dni
|
Masa ciała zostanie zmierzona przy użyciu wagi elektrycznej na początku badania oraz w dniach 3, 5, 14 i 18.
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20267
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .