Una investigación sobre una dieta de desintoxicación de 21 días con una continuación de siete días
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
-
Santa Monica, California, Estados Unidos, 09404
- Citruslabs
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe tener buena salud general sin condiciones de salud crónicas
- IMC menor de 35.
- Debe tener una báscula en casa.
- Debe experimentar al menos uno de los siguientes problemas: la sensación de estar cansado al menos varias veces a la semana, confusión mental, problemas para dormir, problemas para concentrarse o tener una vida ajetreada y estresante.
- Un subgrupo de 10 participantes del estudio debe ser diagnosticado con DT2 por ≥ 90 días, con un hbA1c de 7.5 a 10.5, inclusive
- Come comida rápida al menos dos veces por semana.
- No hace ejercicio regularmente.
- No consume frutas y verduras diariamente.
- Debe experimentar al menos uno de los siguientes problemas gastrointestinales: a menudo hinchazón, exceso de gases, acidez estomacal y deposiciones irregulares.
- Debe experimentar al menos uno de los siguientes dolores con regularidad: dolores en el cuerpo, dolor en las articulaciones, dolor de espalda o dolor de cuello.
- Debe estar dispuesto a ir a los laboratorios de Quest para dos extracciones de sangre, una al inicio y la otra al final del estudio.
- Dispuesto a evitar el agua embotellada durante la duración del estudio.
Criterio de exclusión:
- Sufre de condiciones preexistentes que le impiden adherirse al protocolo.
- Cualquier persona con reacciones alérgicas graves conocidas.
- Actualmente embarazada, amamantando o deseando quedar embarazada durante la duración del estudio.
- Cualquiera que no esté dispuesto a usar el producto de prueba diariamente según las indicaciones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Chef V's 21-Day Starter Challenge Detox & Suplemento de bebida verde
El programa de desintoxicación proporciona los tres macronutrientes principales junto con los antioxidantes para promover la desintoxicación. El programa de desintoxicación de 21 días está a continuación: Días 1-7: Rutina saludable: la rutina saludable consiste en tomar una bebida verde de 16 oz y un batido de proteínas para el desayuno y luego elegir su almuerzo, merienda y cena del Planificador de comidas que se le proporcionará. Días 8-10: limpieza de 3 días: cada día durante la limpieza de tres días, los participantes consumirán 4 bebidas verdes de 16 oz, 2 batidos de proteínas y una sopa diseñada explícitamente para desintoxicar el cuerpo. Días 11 a 21: rutina saludable: el último período de los 21 días imitará la rutina saludable de los días 1 a 7. Días 21-28 Los participantes seguirán este programa utilizando el suplemento Green Drink proporcionado durante 7 días adicionales. |
Descripción del plan de desintoxicación: 7AM Agua 16oz. 8AM Bebida Verde 16oz. 9AM Ultra Batido 16oz. 9-12PM Agua 24 - 48oz. 12PM Bebida Verde 16oz. 12:30 - 2PM Agua 24 - 48oz. 2PM Bebida Verde 16oz. 3PM Ultra Batido 16oz. 3:30- 6PM Agua 24 - 48oz. 6PM Bebida Verde 16oz. Sopa Detox 7PM 16oz. 7:30 - 10PM Agua 24 - 48oz. A este período de 21 días le seguirán 7 días de consumo del suplemento Green Drink. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en las percepciones de bienestar de los participantes [Marco de tiempo: línea de base a 28 días]
Periodo de tiempo: 28 días
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Evaluación basada en encuestas (escala de 0 a 5) de los cambios en los síntomas del SII).
Los participantes responderán encuestas en la línea de base del estudio y en los días 5, 11, 21 y 28 del ensayo.
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28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en hs-CRP [Marco de tiempo: línea de base a 28 días]
Periodo de tiempo: 28 días
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Se tomarán extracciones de sangre en la línea de base y el día 28 para comparar.
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28 días
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Cambio en el perfil de lípidos en sangre [Marco de tiempo: Línea de base a 28 días]
Periodo de tiempo: 28 días
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Se tomarán extracciones de sangre en la línea de base y el día 28 para comparar.
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28 días
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Cambio en HbA1C [Marco de tiempo: línea de base a 28 días]
Periodo de tiempo: 28 días
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Se tomarán extracciones de sangre en la línea de base y el día 28 para comparar.
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28 días
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Cambio en el peso corporal [Marco de tiempo: Línea de base a 28 días]
Periodo de tiempo: 28 días
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El peso se medirá utilizando una báscula eléctrica en la línea de base del estudio y en los días 3, 5, 14 y 18.
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28 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20267
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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