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再発性足首捻挫を患う若年者におけるフロスのプロトコルと徒手療法

2024年4月9日 更新者:Rubén Cuesta-Barriuso, PhD、Universidad Católica San Antonio de Murcia

再発性足首捻挫を患う若者の臨床的および機能的改善におけるフロスプロトコルと徒手療法の有効性。ランダム化臨床研究。

最も頻繁に起こる足首の外側捻挫のメカニズムは、距骨下内反に距腿下腿部の底屈が加わったものです。 前距腓靱帯は底屈時に最大のストレスを受け、足の内反による損傷メカニズムに非常に敏感であり、捻挫の最大 70% の原因となります。 怪我の再発リスクを考慮する必要があります。 スポーツの実践では、この再発率が特に関係します。

ランダム化臨床研究。 参加者はランダムに対照群または実験群に割り当てられます。 従属変数は足首背屈の可動域になります。 二次変数は、圧迫痛の閾値と足と足首の安定性です。 3 つの評価が実行されます: 研究の開始前 (T0)、介入後 (T1)、および 4 週間の追跡期間後 (T2)。 すべての評価は 1 人の評価者によって行われ、プレーヤーの割り当ては知らされていません。介入は、3 つのアクティブなエクササイズで構成される最初のアクティブなウォームアップに基づく治療プロトコルの適用で構成されます。1 分間のウォーキングで足首のゆっくりと制御された動きを実行します。かかとを上げる動作を15回繰り返し、立位で足首を背屈します。 紳士、15回。 その後、フロスバンドを装着し、バンドを装着した状態で 3 つのアクティブなウォームアップエクササイズを再度実行します。 この後、残りの時間は受動的な手動テクニックが実行され、最後のフロスを取り除き、再び積極的に動員します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Murcia、スペイン、30107
        • Universidad Católica San Antonio de Murcia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳から22歳までの若者
  • 過去に捻挫をしたことがある方
  • 足首や膝に慢性的または変性性の筋骨格系の病状がないこと
  • 彼らは定期的に身体活動を行っていること。

除外基準:

  • 過去6か月以内に捻挫をしたことがある
  • 研究時に別の理学療法を受けている
  • インフォームド・コンセント文書に署名していない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
この介入は、3 つのアクティブな運動、足首のゆっくりと制御された動きを実行する 1 分間のウォーキング、かかとを上げる、15 回の繰り返し、足首の背屈から構成される最初のアクティブなウォームアップに基づいた治療プロトコルの適用で構成されます。立ち位置。 紳士、15回。 その後、フロスバンドを装着し、バンドを装着した状態で 3 つのアクティブなウォームアップエクササイズを再度実行します。 この後、残りの時間は受動的な手動テクニックが実行され、最後のフロスを取り除き、再び積極的に動員します。
この介入は、3 つのアクティブな運動、足首のゆっくりと制御された動きを実行する 1 分間のウォーキング、かかとを上げる、15 回の繰り返し、足首の背屈から構成される最初のアクティブなウォームアップに基づいた治療プロトコルの適用で構成されます。立ち位置。 紳士、15回。 その後、フロスバンドを装着し、バンドを装着した状態で 3 つのアクティブなウォームアップエクササイズを再度実行します。 この後、残りの時間は受動的な手動テクニックが実行され、最後のフロスを取り除き、再び積極的に動員します。
プラセボコンパレーター:対照群
対照群に含まれる被験者は同じ手順を実行しますが、張力をかけずにフロスを配置し、滑らせたり関節を動かしたりせずにカルテンボーン手動テクニックを実行します。
同じ手順が実行されますが、フロスを張力をかけずに配置し、滑らせたり関節を動かしたりせずにカルテンボーン手動テクニックを実行します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療後および4週間後のベースラインの足首可動域からの変化
時間枠:スクリーニング訪問、治療後最初の 7 日以内および 4 週間のフォローアップ後
アナログ角度計を使用して、可動範囲を測定しました。 この機器は優れた信頼性を示しています。 底屈および背屈における関節範囲を測定した。 測定単位は度です (度数が高いほど、移動性が高くなります)。
スクリーニング訪問、治療後最初の 7 日以内および 4 週間のフォローアップ後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインの圧迫痛閾値治療からの変化と4週間目
時間枠:スクリーニング訪問、治療後最初の 7 日以内および 4 週間のフォローアップ後
圧迫痛閾値は、圧迫痛覚計(Wagner FDIX モデル、Wagner Instruments、コネチカット州、米国)を使用して測定されます。 痛みを感じ始めるまで、徐々に圧力が加えられます。 圧迫痛閾値は、外くるぶしの腹側の領域で両側で測定されます。
スクリーニング訪問、治療後最初の 7 日以内および 4 週間のフォローアップ後
治療後および 4 週間後のベースラインの足と足首の安定性からの変化
時間枠:スクリーニング訪問、治療後最初の 7 日以内および 4 週間のフォローアップ後
歩行とバランスの生体力学的分析は、Rs Scan® 圧力プラットフォームと FootScan® 圧力測定システムを使用して評価されます。 この科学版の生体力学検査装置は、連続的にスキャンされる抵抗感圧センサーの X-Y アレイを使用して足底圧を測定します。 システムは、被験者がプラットフォーム上に立ったり歩いたりしたときの圧力データを記録します。 測定は、抵抗技術と 300Hz のデータ取得周波数を備えた 4096 個のセンサーを備えた 0.5m の基本プラットフォームで行われます。 歩行の生体力学は、プローブと静的バランスの分析により 30 秒以内に分析されます。
スクリーニング訪問、治療後最初の 7 日以内および 4 週間のフォローアップ後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Rubén Cuesta-Barriuso, PhD、Universidad de Oviedo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月6日

一次修了 (実際)

2023年6月3日

研究の完了 (実際)

2023年7月1日

試験登録日

最初に提出

2023年5月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月5日

最初の投稿 (実際)

2023年5月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月9日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Flossing

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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