- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05859256
Tandtrådsprotokoll och manuell terapi hos unga försökspersoner med återkommande fotleds stukningar
Effekten av ett tandtrådsprotokoll och manuell terapi vid klinisk och funktionell förbättring av unga försökspersoner med återkommande fotleds stukningar. En randomiserad klinisk studie.
Den vanligaste laterala vristningsmekanismen består av talokrural plantarflexion som läggs till en subtalar inversion. Det främre talofibulära ligamentet, vid plantarflexion, utsätts för maximal stress, är mycket känsligt för skademekanismer med inversion av foten, vilket är orsaken till upp till 70% av stukningar. Risken för att skadan återkommer måste beaktas. I idrottsutövning är denna procentandel av återfall särskilt relevant.
Randomiserad klinisk studie. Deltagarna kommer att randomiseras till en kontroll- eller experimentgrupp. Den beroende variabeln kommer att vara rörelseomfånget vid ankeldorsalflexion. Sekundära variabler kommer att vara trycksmärttröskel och stabilitet i foten och fotleden. Tre utvärderingar kommer att göras: före studiens start (T0), efter interventionen (T1) och efter en 4-veckors uppföljningsperiod (T2). Alla utvärderingar kommer att utföras av en utvärderare, förblindad för spelaruppdrag. Interventionen består av tillämpningen av ett behandlingsprotokoll baserat på en initial aktiv uppvärmning bestående av 3 aktiva övningar, promenader i 1 minut med långsam och kontrollerad rörelse av fotleden, höjning av hälarna, 15 repetitioner, dorsalflexion av fotleden i stående position. gentleman, 15 reps. Därefter kommer tandtrådsbandet att placeras och återigen utföra de 3 aktiva uppvärmningsövningarna med bandet på. Efter detta kommer de passiva manuella teknikerna att utföras under den återstående tiden, ta bort tandtråden i slutet av den senare och aktivt mobilisera igen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Murcia, Spanien, 30107
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdomar mellan 18 och 22 år
- Som har drabbats av en tidigare stukning
- Inga kroniska eller degenerativa muskuloskeletala patologier i fotled eller knä
- Att de gör fysisk aktivitet regelbundet.
Exklusions kriterier:
- Har drabbats av en stukning de senaste 6 månaderna
- Att få en annan sjukgymnastikbehandling vid tidpunkten för studien
- Att inte underteckna det informerade samtyckesdokumentet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentgrupp
Interventionen består av applicering av ett behandlingsprotokoll baserat på en initial aktiv uppvärmning bestående av 3 aktiva övningar, promenader i 1 minut med långsam och kontrollerad rörelse av fotleden, höjning av hälarna, 15 repetitioner, dorsalflexion av fotleden i stående ställning.
gentleman, 15 reps.
Därefter kommer tandtrådsbandet att placeras och återigen utföra de 3 aktiva uppvärmningsövningarna med bandet på.
Efter detta kommer de passiva manuella teknikerna att utföras under den återstående tiden, ta bort tandtråden i slutet av den senare och aktivt mobilisera igen.
|
Interventionen består av applicering av ett behandlingsprotokoll baserat på en initial aktiv uppvärmning bestående av 3 aktiva övningar, promenader i 1 minut med långsam och kontrollerad rörelse av fotleden, höjning av hälarna, 15 repetitioner, dorsalflexion av fotleden i stående ställning.
gentleman, 15 reps.
Därefter kommer tandtrådsbandet att placeras och återigen utföra de 3 aktiva uppvärmningsövningarna med bandet på.
Efter detta kommer de passiva manuella teknikerna att utföras under den återstående tiden, ta bort tandtråden i slutet av den senare och aktivt mobilisera igen.
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Försökspersonerna som ingår i kontrollgruppen kommer att utföra samma procedurer, men att placera tandtråden utan spänning och utföra Kaltenborns manuella tekniker utan att glida och utan ledmobilisering.
|
Samma procedurer kommer att utföras, men att placera tandtråden utan spänning och utföra Kaltenborns manuella tekniker utan glidning och utan ledmobilisering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring från baslinjens rörelseomfång för fotleden efter behandling och vid 4 veckor
Tidsram: Screeningbesök, inom de första sju dagarna efter behandling och efter fyra veckors uppföljning
|
Med hjälp av en analog goniometer mättes rörelseomfånget.
Detta instrument har visat utmärkt tillförlitlighet.
Ledomfånget i plantar och dorsalflexion mättes.
Måttenheten är grader (ju högre grad, desto större rörlighet).
|
Screeningbesök, inom de första sju dagarna efter behandling och efter fyra veckors uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Byte från baslinjebehandling för smärttröskel och vid 4 veckor
Tidsram: Screeningbesök, inom de första sju dagarna efter behandling och efter fyra veckors uppföljning
|
Trycksmärttröskel kommer att mätas med en tryckalgometer (Wagner FDIX-modell, Wagner Instruments, CT, USA).
Trycket kommer att appliceras gradvis tills känslan börjar göra smärta.
Trycksmärttröskel kommer att mätas bilateralt i regionen ventralt till den laterala malleolen.
|
Screeningbesök, inom de första sju dagarna efter behandling och efter fyra veckors uppföljning
|
Förändring från baslinjens fot- och fotledsstabilitet efter behandling och vid 4 veckor
Tidsram: Screeningbesök, inom de första sju dagarna efter behandling och efter fyra veckors uppföljning
|
Den biomekaniska analysen av gång och balans kommer att utvärderas med en Rs Scan® tryckplattform och ett FootScan® tryckmätningssystem.
Denna vetenskapliga version av biomekaniska undersökningsanordningen mäter plantartrycket med hjälp av en X-Y-array av resistiva tryckkänsliga sensorer som skannas sekventiellt.
Systemet registrerar tryckdata när försökspersonen står eller går på plattformen.
Mätningarna kommer att göras med grundplattformen på 0,5 m med 4096 sensorer med resistiv teknologi och 300Hz datainsamlingsfrekvens.
Biomekaniken i gång kommer att analyseras med analys av sonderna och den statiska balansen inom en tid av 30 sekunder.
|
Screeningbesök, inom de första sju dagarna efter behandling och efter fyra veckors uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad de Oviedo
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Flossing
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Unga människor
-
National Taiwan University HospitalOkändVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
-
Al-Azhar UniversityRekryteringDeep Carious Young 1:a Permanent Molar Med öppen ApexEgypten
-
Radboud University Medical CenterSynapse bvRekryteringHjärt-kärlsjukdomar | Cerebrovaskulära störningar | Ischemisk stroke | Embolism och trombos | Trombofili | Koagulering | Stroke in the YoungNederländerna
Kliniska prövningar på Experimentell
-
Cardenal Herrera UniversityAvslutadHypertoni | FetmaSpanien
-
University of BurgundyAvslutad
-
University of ParmaAvslutadMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral paresItalien
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Case Comprehensive Cancer CenterAvslutadRökningsbeteendeFörenta staterna
-
Hospices Civils de LyonRekrytering