复发性踝关节扭伤的年轻受试者的牙线清洁方案和手法治疗
2024年4月9日 更新者：Rubén Cuesta-Barriuso, PhD、Universidad Católica San Antonio de Murcia
牙线清洁方案和手法治疗对复发性踝关节扭伤的年轻受试者的临床和功能改善的疗效。一项随机临床研究。
最常见的外侧踝关节扭伤机制包括距下内翻加上距小腿跖屈。 前距腓韧带在跖屈时承受最大压力，对足部内翻的损伤机制非常敏感，是高达 70% 的扭伤的原因。 必须考虑受伤复发的风险。 在运动实践中，这种复发率尤为重要。
随机临床研究。 参与者将被随机分配到对照组或实验组。 因变量将是踝关节背屈的运动范围。 次要变量将是压力疼痛阈值，以及脚和脚踝的稳定性。 将进行三项评估：研究开始前（T0）、干预后（T1）和 4 周随访期后（T2）。 所有评估将由一名评估员进行，对球员分配不知情 干预包括应用基于初始主动热身的治疗方案，包括 3 项主动锻炼，步行 1 分钟，进行脚踝的缓慢和受控运动，抬起脚后跟，重复 15 次，站立时脚踝背屈。 先生，重复 15 次。 随后，将放置牙线带，在带上再次进行 3 次主动热身练习。 在此之后，将在剩余时间进行被动手动技术，在后者结束时移除牙线，并再次主动调动。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Murcia、西班牙、30107
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18至22岁的年轻人
- 谁曾遭受过扭伤
- 没有踝关节或膝关节的慢性或退行性肌肉骨骼病变
- 他们定期进行体育锻炼。
排除标准：
- 在过去 6 个月内扭伤过
- 在研究期间正在接受另一种物理治疗
- 未签署知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
干预包括应用基于初始主动热身的治疗方案，该热身包括 3 项主动锻炼、步行 1 分钟、进行缓慢且受控的脚踝运动、抬高脚后跟、重复 15 次、脚踝背屈站姿。
先生，重复 15 次。
随后，将放置牙线带，在带上再次进行 3 次主动热身练习。
在此之后，将在剩余时间进行被动手动技术，在后者结束时移除牙线，并再次主动调动。
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干预包括应用基于初始主动热身的治疗方案，该热身包括 3 项主动锻炼、步行 1 分钟、进行缓慢且受控的脚踝运动、抬高脚后跟、重复 15 次、脚踝背屈站姿。
先生，重复 15 次。
随后，将放置牙线带，在带上再次进行 3 次主动热身练习。
在此之后，将在剩余时间进行被动手动技术，在后者结束时移除牙线，并再次主动调动。
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安慰剂比较：控制组
对照组中的受试者将执行相同的程序，但放置牙线时没有张力，并且执行 Kaltenborn 手动技术时不滑动且不松动关节。
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将执行相同的程序，但放置牙线时没有张力，并且在不滑动和不松动关节的情况下执行 Kaltenborn 手动技术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗后和 4 周时踝关节活动范围从基线的变化
大体时间：筛选访问，在治疗后的前 7 天内和随访 4 周后
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使用模拟测角仪测量运动范围。
该仪器已显示出出色的可靠性。
测量足底和背屈的关节范围。
计量单位是度（度数越高，流动性越大）。
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筛选访问，在治疗后的前 7 天内和随访 4 周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从基线压力疼痛阈值治疗和 4 周时的变化
大体时间：筛选访问，在治疗后的前 7 天内和随访 4 周后
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将使用压力痛觉计（Wagner FDIX 模型，Wagner Instruments，CT，美国）测量压力痛阈值。
将逐渐施加压力，直到感觉开始疼痛为止。
将在外踝腹侧区域双侧测量压力痛阈值。
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筛选访问，在治疗后的前 7 天内和随访 4 周后
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治疗后和 4 周时足踝稳定性与基线相比的变化
大体时间：筛选访问，在治疗后的前 7 天内和随访 4 周后
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步态和平衡的生物力学分析将使用 Rs Scan® 压力平台和 FootScan® 压力测量系统进行评估。
这种科学版本的生物力学检查设备使用顺序扫描的 X-Y 阵列电阻压力敏感传感器测量足底压力。
系统记录受试者在平台上站立或行走时的压力数据。
测量将在 0.5m 的基本平台上进行，带有 4096 个传感器，采用电阻技术和 300Hz 数据采集频率。
步态的生物力学将在 30 秒的时间内通过探针分析和静态平衡进行分析。
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筛选访问，在治疗后的前 7 天内和随访 4 周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Rubén Cuesta-Barriuso, PhD、Universidad de Oviedo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月6日
初级完成 (实际的)
2023年6月3日
研究完成 (实际的)
2023年7月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月5日
首次发布 (实际的)
2023年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月9日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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