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Protocollo di uso del filo interdentale e terapia manuale in soggetti giovani con distorsioni ricorrenti della caviglia

9 aprile 2024 aggiornato da: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Efficacia di un protocollo di uso del filo interdentale e terapia manuale nel miglioramento clinico e funzionale di soggetti giovani con distorsioni ricorrenti della caviglia. Uno studio clinico randomizzato.

Il meccanismo di distorsione laterale della caviglia più frequente consiste in una flessione plantare talocrurale aggiunta a un'inversione subastragalica. Il legamento talofibolare anteriore, in flessione plantare, subisce il massimo stress, essendo molto sensibile ai meccanismi di lesione con inversione del piede, essendo la causa fino al 70% delle distorsioni. Il rischio di recidiva dell'infortunio deve essere preso in considerazione. Nella pratica sportiva, questa percentuale di recidiva è particolarmente rilevante.

Studio clinico randomizzato. I partecipanti saranno randomizzati a un gruppo di controllo o sperimentale. La variabile dipendente sarà il range di movimento nella dorsiflessione della caviglia. Le variabili secondarie saranno la soglia del dolore alla pressione e la stabilità del piede e della caviglia. Verranno effettuate tre valutazioni: prima dell'inizio dello studio (T0), dopo l'intervento (T1) e dopo un periodo di follow-up di 4 settimane (T2). Tutte le valutazioni saranno eseguite da un valutatore, cieco all'assegnazione del giocatore L'intervento consiste nell'applicazione di un protocollo di trattamento basato su un riscaldamento attivo iniziale composto da 3 esercizi attivi, camminando per 1 minuto eseguendo un movimento lento e controllato della caviglia, sollevamento dei talloni, 15 ripetizioni, dorsiflessione della caviglia in posizione eretta. signore, 15 ripetizioni. Successivamente verrà posizionata la fascia di filo interdentale, ripetendo i 3 esercizi attivi di riscaldamento con la fascia indossata. Successivamente si eseguiranno le tecniche manuali passive per il tempo rimanente, togliendo il filo interdentale al termine di quest'ultimo e mobilizzandosi nuovamente attivamente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Murcia, Spagna, 30107
        • Universidad Católica San Antonio de Murcia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Giovani dai 18 ai 22 anni
  • Chi ha subito una distorsione precedente
  • Nessuna patologia muscoloscheletrica cronica o degenerativa della caviglia o del ginocchio
  • Che fanno regolarmente attività fisica.

Criteri di esclusione:

  • Ha subito una distorsione negli ultimi 6 mesi
  • Essere sottoposti a un altro trattamento fisioterapico al momento dello studio
  • Non firmare il documento di consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
L'intervento consiste nell'applicazione di un protocollo di trattamento basato su un riscaldamento attivo iniziale composto da 3 esercizi attivi, camminata per 1 minuto eseguendo un movimento lento e controllato della caviglia, sollevamento dei talloni, 15 ripetizioni, dorsiflessione della caviglia nel posizione eretta. signore, 15 ripetizioni. Successivamente verrà posizionata la fascia di filo interdentale, ripetendo i 3 esercizi attivi di riscaldamento con la fascia indossata. Successivamente si eseguiranno le tecniche manuali passive per il tempo rimanente, togliendo il filo interdentale al termine di quest'ultimo e mobilizzandosi nuovamente attivamente.
L'intervento consiste nell'applicazione di un protocollo di trattamento basato su un riscaldamento attivo iniziale composto da 3 esercizi attivi, camminata per 1 minuto eseguendo un movimento lento e controllato della caviglia, sollevamento dei talloni, 15 ripetizioni, dorsiflessione della caviglia nel posizione eretta. signore, 15 ripetizioni. Successivamente verrà posizionata la fascia di filo interdentale, ripetendo i 3 esercizi attivi di riscaldamento con la fascia indossata. Successivamente si eseguiranno le tecniche manuali passive per il tempo rimanente, togliendo il filo interdentale al termine di quest'ultimo e mobilizzandosi nuovamente attivamente.
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
I soggetti inclusi nel gruppo di controllo eseguiranno le stesse procedure, ma posizionando il filo interdentale senza tensione ed eseguendo le tecniche manuali di Kaltenborn senza scivolamento e senza mobilizzazione articolare.
Verranno eseguite le stesse procedure, ma posizionando il filo interdentale senza tensione ed eseguendo le tecniche manuali di Kaltenborn senza scivolamento e senza mobilizzazione articolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del range di movimento della caviglia al basale dopo il trattamento e a 4 settimane
Lasso di tempo: Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo quattro settimane di follow-up
Utilizzando un goniometro analogico, è stata misurata la gamma di movimento. Questo strumento ha mostrato un'eccellente affidabilità. È stata misurata la gamma articolare in flessione plantare e dorsale. L'unità di misura è il grado (più alto è il grado, maggiore è la mobilità).
Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo quattro settimane di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al trattamento della soglia del dolore pressorio al basale ea 4 settimane
Lasso di tempo: Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo quattro settimane di follow-up
La soglia del dolore da pressione sarà misurata con un algoritmo di pressione (modello Wagner FDIX, Wagner Instruments, CT, USA). La pressione verrà applicata progressivamente fino a quando la sensazione inizierà a essere dolorosa. La soglia del dolore da pressione sarà misurata bilateralmente nella regione ventrale del malleolo laterale.
Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo quattro settimane di follow-up
Variazione rispetto al basale della stabilità del piede e della caviglia dopo il trattamento e a 4 settimane
Lasso di tempo: Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo quattro settimane di follow-up
L'analisi biomeccanica dell'andatura e dell'equilibrio sarà valutata utilizzando una piattaforma di pressione Rs Scan® e un sistema di misurazione della pressione FootScan®. Questo dispositivo di esame biomeccanico in versione scientifica misura la pressione plantare utilizzando una serie X-Y di sensori sensibili alla pressione resistiva che vengono scansionati in sequenza. Il sistema registra i dati di pressione quando il soggetto è in piedi o cammina sulla piattaforma. Le misure saranno effettuate con la piattaforma base di 0.5m con 4096 sensori con tecnologia resistiva e frequenza di acquisizione dati 300Hz. Verrà analizzata la biomeccanica del cammino con l'analisi delle sonde e l'equilibrio statico in un tempo di 30 secondi.
Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo quattro settimane di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad de Oviedo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

3 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Flossing

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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