- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05859256
Protocollo di uso del filo interdentale e terapia manuale in soggetti giovani con distorsioni ricorrenti della caviglia
Efficacia di un protocollo di uso del filo interdentale e terapia manuale nel miglioramento clinico e funzionale di soggetti giovani con distorsioni ricorrenti della caviglia. Uno studio clinico randomizzato.
Il meccanismo di distorsione laterale della caviglia più frequente consiste in una flessione plantare talocrurale aggiunta a un'inversione subastragalica. Il legamento talofibolare anteriore, in flessione plantare, subisce il massimo stress, essendo molto sensibile ai meccanismi di lesione con inversione del piede, essendo la causa fino al 70% delle distorsioni. Il rischio di recidiva dell'infortunio deve essere preso in considerazione. Nella pratica sportiva, questa percentuale di recidiva è particolarmente rilevante.
Studio clinico randomizzato. I partecipanti saranno randomizzati a un gruppo di controllo o sperimentale. La variabile dipendente sarà il range di movimento nella dorsiflessione della caviglia. Le variabili secondarie saranno la soglia del dolore alla pressione e la stabilità del piede e della caviglia. Verranno effettuate tre valutazioni: prima dell'inizio dello studio (T0), dopo l'intervento (T1) e dopo un periodo di follow-up di 4 settimane (T2). Tutte le valutazioni saranno eseguite da un valutatore, cieco all'assegnazione del giocatore L'intervento consiste nell'applicazione di un protocollo di trattamento basato su un riscaldamento attivo iniziale composto da 3 esercizi attivi, camminando per 1 minuto eseguendo un movimento lento e controllato della caviglia, sollevamento dei talloni, 15 ripetizioni, dorsiflessione della caviglia in posizione eretta. signore, 15 ripetizioni. Successivamente verrà posizionata la fascia di filo interdentale, ripetendo i 3 esercizi attivi di riscaldamento con la fascia indossata. Successivamente si eseguiranno le tecniche manuali passive per il tempo rimanente, togliendo il filo interdentale al termine di quest'ultimo e mobilizzandosi nuovamente attivamente.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Murcia, Spagna, 30107
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Giovani dai 18 ai 22 anni
- Chi ha subito una distorsione precedente
- Nessuna patologia muscoloscheletrica cronica o degenerativa della caviglia o del ginocchio
- Che fanno regolarmente attività fisica.
Criteri di esclusione:
- Ha subito una distorsione negli ultimi 6 mesi
- Essere sottoposti a un altro trattamento fisioterapico al momento dello studio
- Non firmare il documento di consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
L'intervento consiste nell'applicazione di un protocollo di trattamento basato su un riscaldamento attivo iniziale composto da 3 esercizi attivi, camminata per 1 minuto eseguendo un movimento lento e controllato della caviglia, sollevamento dei talloni, 15 ripetizioni, dorsiflessione della caviglia nel posizione eretta.
signore, 15 ripetizioni.
Successivamente verrà posizionata la fascia di filo interdentale, ripetendo i 3 esercizi attivi di riscaldamento con la fascia indossata.
Successivamente si eseguiranno le tecniche manuali passive per il tempo rimanente, togliendo il filo interdentale al termine di quest'ultimo e mobilizzandosi nuovamente attivamente.
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L'intervento consiste nell'applicazione di un protocollo di trattamento basato su un riscaldamento attivo iniziale composto da 3 esercizi attivi, camminata per 1 minuto eseguendo un movimento lento e controllato della caviglia, sollevamento dei talloni, 15 ripetizioni, dorsiflessione della caviglia nel posizione eretta.
signore, 15 ripetizioni.
Successivamente verrà posizionata la fascia di filo interdentale, ripetendo i 3 esercizi attivi di riscaldamento con la fascia indossata.
Successivamente si eseguiranno le tecniche manuali passive per il tempo rimanente, togliendo il filo interdentale al termine di quest'ultimo e mobilizzandosi nuovamente attivamente.
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
I soggetti inclusi nel gruppo di controllo eseguiranno le stesse procedure, ma posizionando il filo interdentale senza tensione ed eseguendo le tecniche manuali di Kaltenborn senza scivolamento e senza mobilizzazione articolare.
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Verranno eseguite le stesse procedure, ma posizionando il filo interdentale senza tensione ed eseguendo le tecniche manuali di Kaltenborn senza scivolamento e senza mobilizzazione articolare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del range di movimento della caviglia al basale dopo il trattamento e a 4 settimane
Lasso di tempo: Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo quattro settimane di follow-up
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Utilizzando un goniometro analogico, è stata misurata la gamma di movimento.
Questo strumento ha mostrato un'eccellente affidabilità.
È stata misurata la gamma articolare in flessione plantare e dorsale.
L'unità di misura è il grado (più alto è il grado, maggiore è la mobilità).
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Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo quattro settimane di follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al trattamento della soglia del dolore pressorio al basale ea 4 settimane
Lasso di tempo: Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo quattro settimane di follow-up
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La soglia del dolore da pressione sarà misurata con un algoritmo di pressione (modello Wagner FDIX, Wagner Instruments, CT, USA).
La pressione verrà applicata progressivamente fino a quando la sensazione inizierà a essere dolorosa.
La soglia del dolore da pressione sarà misurata bilateralmente nella regione ventrale del malleolo laterale.
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Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo quattro settimane di follow-up
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Variazione rispetto al basale della stabilità del piede e della caviglia dopo il trattamento e a 4 settimane
Lasso di tempo: Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo quattro settimane di follow-up
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L'analisi biomeccanica dell'andatura e dell'equilibrio sarà valutata utilizzando una piattaforma di pressione Rs Scan® e un sistema di misurazione della pressione FootScan®.
Questo dispositivo di esame biomeccanico in versione scientifica misura la pressione plantare utilizzando una serie X-Y di sensori sensibili alla pressione resistiva che vengono scansionati in sequenza.
Il sistema registra i dati di pressione quando il soggetto è in piedi o cammina sulla piattaforma.
Le misure saranno effettuate con la piattaforma base di 0.5m con 4096 sensori con tecnologia resistiva e frequenza di acquisizione dati 300Hz.
Verrà analizzata la biomeccanica del cammino con l'analisi delle sonde e l'equilibrio statico in un tempo di 30 secondi.
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Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo quattro settimane di follow-up
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad de Oviedo
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Flossing
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