Flossenprotocol en manuele therapie bij jonge proefpersonen met terugkerende enkelverstuikingen
Werkzaamheid van een flosprotocol en manuele therapie bij de klinische en functionele verbetering van jonge proefpersonen met terugkerende enkelverstuikingen. Een gerandomiseerde klinische studie.
Het meest voorkomende laterale enkelverstuikingsmechanisme bestaat uit talocrurale plantairflexie toegevoegd aan een subtalaire inversie. Het voorste talofibulaire ligament, in plantairflexie, staat onder maximale spanning en is zeer gevoelig voor verwondingsmechanismen met inversie van de voet, wat de oorzaak is van tot 70% van de verstuikingen. Er moet rekening worden gehouden met het risico op herhaling van letsel. In de sportbeoefening is dit percentage recidief vooral relevant.
Gerandomiseerde klinische studie. Deelnemers worden gerandomiseerd naar een controle- of experimentele groep. De afhankelijke variabele is het bewegingsbereik in dorsaalflexie van de enkel. Secundaire variabelen zijn de drukpijndrempel en de stabiliteit van de voet en enkel. Er zullen drie evaluaties worden uitgevoerd: voor aanvang van de studie (T0), na de interventie (T1) en na een follow-upperiode van 4 weken (T2). Alle evaluaties worden uitgevoerd door één beoordelaar, blind voor de toewijzing van de speler. De interventie bestaat uit de toepassing van een behandelprotocol gebaseerd op een initiële actieve warming-up bestaande uit 3 actieve oefeningen, wandelen gedurende 1 minuut en langzame en gecontroleerde beweging van de enkel, hielen optillen, 15 herhalingen, dorsiflexie van de enkel in staande positie. heer, 15 herhalingen. Vervolgens wordt de flosband geplaatst en worden de 3 actieve opwarmingsoefeningen opnieuw uitgevoerd met de band om. Hierna zullen de passieve handmatige technieken worden uitgevoerd voor de resterende tijd, waarbij het flossen aan het einde van de laatste wordt verwijderd en weer actief wordt gemobiliseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Murcia, Spanje, 30107
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jongeren tussen de 18 en 22 jaar
- Die een eerdere verstuiking hebben gehad
- Geen chronische of degeneratieve musculoskeletale pathologieën van enkel of knie
- Dat ze regelmatig aan lichaamsbeweging doen.
Uitsluitingscriteria:
- In de afgelopen 6 maanden een verstuiking hebben gehad
- Het ondergaan van een andere fysiotherapeutische behandeling ten tijde van het onderzoek
- Het document voor geïnformeerde toestemming niet ondertekenen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
De interventie bestaat uit het toepassen van een behandelprotocol gebaseerd op een initiële actieve warming-up bestaande uit 3 actieve oefeningen, 1 minuut lopen met een langzame en gecontroleerde beweging van de enkel, het optillen van de hielen, 15 herhalingen, dorsaalflexie van de enkel in de staande positie.
heer, 15 herhalingen.
Vervolgens wordt de flosband geplaatst en worden de 3 actieve opwarmingsoefeningen opnieuw uitgevoerd met de band om.
Hierna zullen de passieve handmatige technieken worden uitgevoerd voor de resterende tijd, waarbij het flossen aan het einde van de laatste wordt verwijderd en weer actief wordt gemobiliseerd.
|
De interventie bestaat uit het toepassen van een behandelprotocol gebaseerd op een initiële actieve warming-up bestaande uit 3 actieve oefeningen, 1 minuut lopen met een langzame en gecontroleerde beweging van de enkel, het optillen van de hielen, 15 herhalingen, dorsaalflexie van de enkel in de staande positie.
heer, 15 herhalingen.
Vervolgens wordt de flosband geplaatst en worden de 3 actieve opwarmingsoefeningen opnieuw uitgevoerd met de band om.
Hierna zullen de passieve handmatige technieken worden uitgevoerd voor de resterende tijd, waarbij het flossen aan het einde van de laatste wordt verwijderd en weer actief wordt gemobiliseerd.
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
De proefpersonen in de controlegroep zullen dezelfde procedures uitvoeren, maar het flossen plaatsen zonder spanning en het uitvoeren van de Kaltenborn-manuele technieken zonder glijden en zonder gewrichtsmobilisatie.
|
Dezelfde procedures zullen worden uitgevoerd, maar het flossen zonder spanning plaatsen en de handmatige technieken van Kaltenborn uitvoeren zonder te glijden en zonder gewrichtsmobilisatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline bewegingsbereik van de enkel na behandeling en na 4 weken
Tijdsspanne: Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na behandeling en na vier weken follow-up
|
Met behulp van een analoge goniometer werd het bewegingsbereik gemeten.
Dit instrument heeft een uitstekende betrouwbaarheid getoond.
Het gewrichtsbereik in plantair- en dorsaalflexie werd gemeten.
De maateenheid is graden (hoe hoger de graad, hoe groter de mobiliteit).
|
Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na behandeling en na vier weken follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline drukpijndrempelbehandeling en na 4 weken
Tijdsspanne: Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na behandeling en na vier weken follow-up
|
Drukpijndrempel zal worden gemeten met een drukalgometer (Wagner FDIX-model, Wagner Instruments, CT, VS).
Er zal geleidelijk druk worden uitgeoefend totdat het gevoel pijnlijk begint te worden.
De drukpijndrempel wordt bilateraal gemeten in het gebied ventraal van de laterale malleolus.
|
Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na behandeling en na vier weken follow-up
|
|
Verandering ten opzichte van baseline voet- en enkelstabiliteit na behandeling en na 4 weken
Tijdsspanne: Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na behandeling en na vier weken follow-up
|
De biomechanische analyse van gang en evenwicht wordt geëvalueerd met behulp van een Rs Scan® drukplatform en een FootScan® drukmeetsysteem.
Dit biomechanische onderzoeksapparaat in wetenschappelijke versie meet de plantaire druk met behulp van een X-Y-array van resistieve drukgevoelige sensoren die opeenvolgend worden gescand.
Het systeem registreert drukgegevens wanneer het onderwerp op het platform staat of loopt.
De metingen worden uitgevoerd met het basisplatform van 0,5 m met 4096 sensoren met resistieve technologie en 300 Hz data-acquisitiefrequentie.
De biomechanica van het lopen wordt geanalyseerd met de analyse van de sondes en de statische balans in een tijd van 30 seconden.
|
Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na behandeling en na vier weken follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad de Oviedo
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Flossing
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .