- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05859256
Protocolo de uso de hilo dental y terapia manual en sujetos jóvenes con esguinces de tobillo recurrentes
Eficacia de un protocolo de uso de hilo dental y terapia manual en la mejora clínica y funcional de sujetos jóvenes con esguinces de tobillo recurrentes. Un estudio clínico aleatorizado.
El mecanismo de esguince lateral de tobillo más frecuente consiste en una flexión plantar talocrural sumada a una inversión subastragalina. El ligamento talofibular anterior, en flexión plantar, sufre máxima tensión, siendo muy sensible a los mecanismos lesionales con inversión del pie, siendo la causa de hasta el 70% de los esguinces. Se debe tener en cuenta el riesgo de recurrencia de lesiones. En la práctica deportiva, este porcentaje de recurrencia es especialmente relevante.
Estudio clínico aleatorizado. Los participantes serán asignados al azar a un grupo de control o experimental. La variable dependiente será el rango de movimiento en la flexión dorsal del tobillo. Las variables secundarias serán el umbral de dolor a la presión y la estabilidad del pie y el tobillo. Se realizarán tres evaluaciones: antes del inicio del estudio (T0), después de la intervención (T1) y tras un periodo de seguimiento de 4 semanas (T2). Todas las evaluaciones serán realizadas por un evaluador, cegado a la asignación del jugador La intervención consiste en la aplicación de un protocolo de tratamiento basado en un calentamiento activo inicial que consta de 3 ejercicios activos, caminar durante 1 minuto realizando un movimiento lento y controlado del tobillo, levantando los talones, 15 repeticiones, dorsiflexión del tobillo en bipedestación. caballero, 15 repeticiones. Posteriormente se colocará la banda de hilo dental, realizando de nuevo los 3 ejercicios activos de calentamiento con la banda puesta. Luego de esto, se realizarán las técnicas manuales pasivas por el tiempo restante, retirando el hilo dental al final de este último, y movilizándose nuevamente activamente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Murcia, España, 30107
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jóvenes entre 18 y 22 años
- Que hayan sufrido un esguince anterior
- Sin patologías musculoesqueléticas crónicas o degenerativas de tobillo o rodilla.
- Que hagan actividad física regularmente.
Criterio de exclusión:
- Haber sufrido un esguince en los últimos 6 meses
- Estar recibiendo otro tratamiento de fisioterapia en el momento del estudio
- No firmar el documento de consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
La intervención consiste en la aplicación de un protocolo de tratamiento basado en un calentamiento activo inicial que consta de 3 ejercicios activos, caminar durante 1 minuto realizando un movimiento lento y controlado del tobillo, levantar los talones, 15 repeticiones, dorsiflexión del tobillo en la posición de pie.
caballero, 15 repeticiones.
Posteriormente se colocará la banda de hilo dental, realizando de nuevo los 3 ejercicios activos de calentamiento con la banda puesta.
Luego de esto, se realizarán las técnicas manuales pasivas por el tiempo restante, retirando el hilo dental al final de este último, y movilizándose nuevamente activamente.
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La intervención consiste en la aplicación de un protocolo de tratamiento basado en un calentamiento activo inicial que consta de 3 ejercicios activos, caminar durante 1 minuto realizando un movimiento lento y controlado del tobillo, levantar los talones, 15 repeticiones, dorsiflexión del tobillo en la posición de pie.
caballero, 15 repeticiones.
Posteriormente se colocará la banda de hilo dental, realizando de nuevo los 3 ejercicios activos de calentamiento con la banda puesta.
Luego de esto, se realizarán las técnicas manuales pasivas por el tiempo restante, retirando el hilo dental al final de este último, y movilizándose nuevamente activamente.
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Comparador de placebos: Grupo de control
Los sujetos incluidos en el grupo control realizarán los mismos procedimientos, pero colocando el hilo dental sin tensión y realizando las técnicas manuales de Kaltenborn sin deslizamiento y sin movilización articular.
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Se realizarán los mismos procedimientos, pero colocando el hilo dental sin tensión y realizando las técnicas manuales de Kaltenborn sin deslizamiento y sin movilización articular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el rango de movimiento inicial del tobillo después del tratamiento y a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de cuatro semanas de seguimiento
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Usando un goniómetro analógico, se midió el rango de movimiento.
Este instrumento ha mostrado una excelente confiabilidad.
Se midió el rango articular en flexión plantar y dorsal.
La unidad de medida son los grados (a mayor grado, mayor movilidad).
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Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de cuatro semanas de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el tratamiento inicial del umbral del dolor a la presión y a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de cuatro semanas de seguimiento
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El umbral de dolor a la presión se medirá con un algómetro de presión (modelo Wagner FDIX, Wagner Instruments, CT, EE. UU.).
Se aplicará presión progresivamente hasta que la sensación empiece a ser dolorosa.
El umbral del dolor a la presión se medirá bilateralmente en la región ventral al maléolo lateral.
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Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de cuatro semanas de seguimiento
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Cambio con respecto a la estabilidad inicial del pie y el tobillo después del tratamiento y a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de cuatro semanas de seguimiento
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El análisis biomecánico de la marcha y el equilibrio se evaluará utilizando una plataforma de presión Rs Scan® y un sistema de medición de presión FootScan®.
Este dispositivo de examen biomecánico de versión científica mide la presión plantar utilizando una matriz X-Y de sensores resistivos sensibles a la presión que se escanean secuencialmente.
El sistema registra datos de presión cuando el sujeto está de pie o caminando sobre la plataforma.
Las mediciones se realizarán con la plataforma básica de 0.5m con 4096 sensores con tecnología resistiva y frecuencia de adquisición de datos de 300Hz.
Se analizará la biomecánica de la marcha con el análisis de las sondas y el equilibrio estático en un tiempo de 30 segundos.
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Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de cuatro semanas de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad de Oviedo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Flossing
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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