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Protocolo de uso de hilo dental y terapia manual en sujetos jóvenes con esguinces de tobillo recurrentes

9 de abril de 2024 actualizado por: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Eficacia de un protocolo de uso de hilo dental y terapia manual en la mejora clínica y funcional de sujetos jóvenes con esguinces de tobillo recurrentes. Un estudio clínico aleatorizado.

El mecanismo de esguince lateral de tobillo más frecuente consiste en una flexión plantar talocrural sumada a una inversión subastragalina. El ligamento talofibular anterior, en flexión plantar, sufre máxima tensión, siendo muy sensible a los mecanismos lesionales con inversión del pie, siendo la causa de hasta el 70% de los esguinces. Se debe tener en cuenta el riesgo de recurrencia de lesiones. En la práctica deportiva, este porcentaje de recurrencia es especialmente relevante.

Estudio clínico aleatorizado. Los participantes serán asignados al azar a un grupo de control o experimental. La variable dependiente será el rango de movimiento en la flexión dorsal del tobillo. Las variables secundarias serán el umbral de dolor a la presión y la estabilidad del pie y el tobillo. Se realizarán tres evaluaciones: antes del inicio del estudio (T0), después de la intervención (T1) y tras un periodo de seguimiento de 4 semanas (T2). Todas las evaluaciones serán realizadas por un evaluador, cegado a la asignación del jugador La intervención consiste en la aplicación de un protocolo de tratamiento basado en un calentamiento activo inicial que consta de 3 ejercicios activos, caminar durante 1 minuto realizando un movimiento lento y controlado del tobillo, levantando los talones, 15 repeticiones, dorsiflexión del tobillo en bipedestación. caballero, 15 repeticiones. Posteriormente se colocará la banda de hilo dental, realizando de nuevo los 3 ejercicios activos de calentamiento con la banda puesta. Luego de esto, se realizarán las técnicas manuales pasivas por el tiempo restante, retirando el hilo dental al final de este último, y movilizándose nuevamente activamente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Murcia, España, 30107
        • Universidad Católica San Antonio de Murcia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Jóvenes entre 18 y 22 años
  • Que hayan sufrido un esguince anterior
  • Sin patologías musculoesqueléticas crónicas o degenerativas de tobillo o rodilla.
  • Que hagan actividad física regularmente.

Criterio de exclusión:

  • Haber sufrido un esguince en los últimos 6 meses
  • Estar recibiendo otro tratamiento de fisioterapia en el momento del estudio
  • No firmar el documento de consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
La intervención consiste en la aplicación de un protocolo de tratamiento basado en un calentamiento activo inicial que consta de 3 ejercicios activos, caminar durante 1 minuto realizando un movimiento lento y controlado del tobillo, levantar los talones, 15 repeticiones, dorsiflexión del tobillo en la posición de pie. caballero, 15 repeticiones. Posteriormente se colocará la banda de hilo dental, realizando de nuevo los 3 ejercicios activos de calentamiento con la banda puesta. Luego de esto, se realizarán las técnicas manuales pasivas por el tiempo restante, retirando el hilo dental al final de este último, y movilizándose nuevamente activamente.
La intervención consiste en la aplicación de un protocolo de tratamiento basado en un calentamiento activo inicial que consta de 3 ejercicios activos, caminar durante 1 minuto realizando un movimiento lento y controlado del tobillo, levantar los talones, 15 repeticiones, dorsiflexión del tobillo en la posición de pie. caballero, 15 repeticiones. Posteriormente se colocará la banda de hilo dental, realizando de nuevo los 3 ejercicios activos de calentamiento con la banda puesta. Luego de esto, se realizarán las técnicas manuales pasivas por el tiempo restante, retirando el hilo dental al final de este último, y movilizándose nuevamente activamente.
Comparador de placebos: Grupo de control
Los sujetos incluidos en el grupo control realizarán los mismos procedimientos, pero colocando el hilo dental sin tensión y realizando las técnicas manuales de Kaltenborn sin deslizamiento y sin movilización articular.
Se realizarán los mismos procedimientos, pero colocando el hilo dental sin tensión y realizando las técnicas manuales de Kaltenborn sin deslizamiento y sin movilización articular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el rango de movimiento inicial del tobillo después del tratamiento y a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de cuatro semanas de seguimiento
Usando un goniómetro analógico, se midió el rango de movimiento. Este instrumento ha mostrado una excelente confiabilidad. Se midió el rango articular en flexión plantar y dorsal. La unidad de medida son los grados (a mayor grado, mayor movilidad).
Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de cuatro semanas de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el tratamiento inicial del umbral del dolor a la presión y a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de cuatro semanas de seguimiento
El umbral de dolor a la presión se medirá con un algómetro de presión (modelo Wagner FDIX, Wagner Instruments, CT, EE. UU.). Se aplicará presión progresivamente hasta que la sensación empiece a ser dolorosa. El umbral del dolor a la presión se medirá bilateralmente en la región ventral al maléolo lateral.
Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de cuatro semanas de seguimiento
Cambio con respecto a la estabilidad inicial del pie y el tobillo después del tratamiento y a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de cuatro semanas de seguimiento
El análisis biomecánico de la marcha y el equilibrio se evaluará utilizando una plataforma de presión Rs Scan® y un sistema de medición de presión FootScan®. Este dispositivo de examen biomecánico de versión científica mide la presión plantar utilizando una matriz X-Y de sensores resistivos sensibles a la presión que se escanean secuencialmente. El sistema registra datos de presión cuando el sujeto está de pie o caminando sobre la plataforma. Las mediciones se realizarán con la plataforma básica de 0.5m con 4096 sensores con tecnología resistiva y frecuencia de adquisición de datos de 300Hz. Se analizará la biomecánica de la marcha con el análisis de las sondas y el equilibrio estático en un tiempo de 30 segundos.
Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de cuatro semanas de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad de Oviedo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

3 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Flossing

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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