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Protocolo de uso do fio dental e terapia manual em indivíduos jovens com entorses de tornozelo recorrentes

9 de abril de 2024 atualizado por: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Eficácia de um protocolo de uso do fio dental e terapia manual na melhora clínica e funcional de jovens com entorses recorrentes de tornozelo. Um estudo clínico randomizado.

O mecanismo de entorse lateral do tornozelo mais frequente consiste na flexão plantar talocrural somada a uma inversão subtalar. O ligamento talofibular anterior, em flexão plantar, sofre estresse máximo, sendo muito sensível a mecanismos de lesão com inversão do pé, sendo a causa de até 70% das entorses. O risco de recidiva da lesão deve ser levado em consideração. Na prática esportiva, esse percentual de recorrência é especialmente relevante.

Estudo clínico randomizado. Os participantes serão randomizados para um grupo controle ou experimental. A variável dependente será a amplitude de movimento na dorsiflexão do tornozelo. As variáveis ​​secundárias serão o limiar de dor à pressão e a estabilidade do pé e do tornozelo. Serão realizadas três avaliações: antes do início do estudo (T0), após a intervenção (T1) e após um período de acompanhamento de 4 semanas (T2). Todas as avaliações serão realizadas por um avaliador, cego para a atribuição do jogador A intervenção consiste na aplicação de um protocolo de tratamento baseado em um aquecimento ativo inicial composto por 3 exercícios ativos, caminhada por 1 minuto realizando movimento lento e controlado do tornozelo, elevação dos calcanhares, 15 repetições, dorsiflexão do tornozelo na posição em pé. cavalheiro, 15 repetições. Em seguida, será colocada a faixa do fio dental, realizando novamente os 3 exercícios de aquecimento ativo com a faixa colocada. Depois disso, serão realizadas as técnicas manuais passivas pelo tempo restante, retirando o fio dental ao final desta e mobilizando novamente ativamente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Murcia, Espanha, 30107
        • Universidad Católica San Antonio de Murcia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Jovens entre 18 e 22 anos
  • Quem sofreu uma entorse anterior
  • Sem patologias músculo-esqueléticas crónicas ou degenerativas do tornozelo ou joelho
  • Que façam atividade física regularmente.

Critério de exclusão:

  • Sofreu entorse nos últimos 6 meses
  • Estar recebendo outro tratamento de fisioterapia no momento do estudo
  • Não assinar o documento de consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
A intervenção consiste na aplicação de um protocolo de tratamento baseado em um aquecimento ativo inicial composto por 3 exercícios ativos, caminhada de 1 minuto realizando movimento lento e controlado do tornozelo, elevação dos calcanhares, 15 repetições, dorsiflexão do tornozelo na posição de pé. cavalheiro, 15 repetições. Em seguida, será colocada a faixa do fio dental, realizando novamente os 3 exercícios de aquecimento ativo com a faixa colocada. Depois disso, serão realizadas as técnicas manuais passivas pelo tempo restante, retirando o fio dental ao final desta e mobilizando novamente ativamente.
A intervenção consiste na aplicação de um protocolo de tratamento baseado em um aquecimento ativo inicial composto por 3 exercícios ativos, caminhada de 1 minuto realizando movimento lento e controlado do tornozelo, elevação dos calcanhares, 15 repetições, dorsiflexão do tornozelo na posição de pé. cavalheiro, 15 repetições. Em seguida, será colocada a faixa do fio dental, realizando novamente os 3 exercícios de aquecimento ativo com a faixa colocada. Depois disso, serão realizadas as técnicas manuais passivas pelo tempo restante, retirando o fio dental ao final desta e mobilizando novamente ativamente.
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Os sujeitos incluídos no grupo controle realizarão os mesmos procedimentos, porém colocando o fio dental sem tensão e realizando as técnicas manuais de Kaltenborn sem deslizamento e sem mobilização articular.
Os mesmos procedimentos serão realizados, porém colocando o fio dental sem tensão e realizando as técnicas manuais de Kaltenborn sem deslizamento e sem mobilização articular.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da amplitude de movimento basal do tornozelo após o tratamento e em 4 semanas
Prazo: Visita de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após quatro semanas de acompanhamento
Usando um goniômetro analógico, a amplitude de movimento foi medida. Este instrumento tem mostrado excelente confiabilidade. A amplitude articular em flexão plantar e dorsiflexão foi medida. A unidade de medida é o grau (quanto maior o grau, maior a mobilidade).
Visita de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após quatro semanas de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do tratamento inicial do limiar de dor à pressão e em 4 semanas
Prazo: Visita de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após quatro semanas de acompanhamento
O limiar de dor à pressão será medido com um algômetro de pressão (modelo Wagner FDIX, Wagner Instruments, CT, EUA). A pressão será aplicada progressivamente até que a sensação comece a ser dolorosa. O limiar de dor à pressão será medido bilateralmente na região ventral ao maléolo lateral.
Visita de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após quatro semanas de acompanhamento
Mudança da estabilidade inicial do pé e tornozelo após o tratamento e em 4 semanas
Prazo: Visita de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após quatro semanas de acompanhamento
A análise biomecânica da marcha e do equilíbrio será avaliada utilizando uma plataforma de pressão Rs Scan® e um sistema de medição de pressão FootScan®. Este dispositivo de exame biomecânico de versão científica mede a pressão plantar usando uma matriz X-Y de sensores sensíveis à pressão resistiva que são escaneados sequencialmente. O sistema registra os dados de pressão quando o indivíduo está em pé ou andando na plataforma. As medições serão feitas com a plataforma básica de 0,5m com 4096 sensores com tecnologia resistiva e frequência de aquisição de dados de 300Hz. A biomecânica da marcha será analisada com a análise das sondas e o equilíbrio estático em um tempo de 30 segundos.
Visita de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após quatro semanas de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad de Oviedo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

3 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2024

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Flossing

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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