- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05859256
Protocolo de uso do fio dental e terapia manual em indivíduos jovens com entorses de tornozelo recorrentes
Eficácia de um protocolo de uso do fio dental e terapia manual na melhora clínica e funcional de jovens com entorses recorrentes de tornozelo. Um estudo clínico randomizado.
O mecanismo de entorse lateral do tornozelo mais frequente consiste na flexão plantar talocrural somada a uma inversão subtalar. O ligamento talofibular anterior, em flexão plantar, sofre estresse máximo, sendo muito sensível a mecanismos de lesão com inversão do pé, sendo a causa de até 70% das entorses. O risco de recidiva da lesão deve ser levado em consideração. Na prática esportiva, esse percentual de recorrência é especialmente relevante.
Estudo clínico randomizado. Os participantes serão randomizados para um grupo controle ou experimental. A variável dependente será a amplitude de movimento na dorsiflexão do tornozelo. As variáveis secundárias serão o limiar de dor à pressão e a estabilidade do pé e do tornozelo. Serão realizadas três avaliações: antes do início do estudo (T0), após a intervenção (T1) e após um período de acompanhamento de 4 semanas (T2). Todas as avaliações serão realizadas por um avaliador, cego para a atribuição do jogador A intervenção consiste na aplicação de um protocolo de tratamento baseado em um aquecimento ativo inicial composto por 3 exercícios ativos, caminhada por 1 minuto realizando movimento lento e controlado do tornozelo, elevação dos calcanhares, 15 repetições, dorsiflexão do tornozelo na posição em pé. cavalheiro, 15 repetições. Em seguida, será colocada a faixa do fio dental, realizando novamente os 3 exercícios de aquecimento ativo com a faixa colocada. Depois disso, serão realizadas as técnicas manuais passivas pelo tempo restante, retirando o fio dental ao final desta e mobilizando novamente ativamente.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Murcia, Espanha, 30107
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Jovens entre 18 e 22 anos
- Quem sofreu uma entorse anterior
- Sem patologias músculo-esqueléticas crónicas ou degenerativas do tornozelo ou joelho
- Que façam atividade física regularmente.
Critério de exclusão:
- Sofreu entorse nos últimos 6 meses
- Estar recebendo outro tratamento de fisioterapia no momento do estudo
- Não assinar o documento de consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
A intervenção consiste na aplicação de um protocolo de tratamento baseado em um aquecimento ativo inicial composto por 3 exercícios ativos, caminhada de 1 minuto realizando movimento lento e controlado do tornozelo, elevação dos calcanhares, 15 repetições, dorsiflexão do tornozelo na posição de pé.
cavalheiro, 15 repetições.
Em seguida, será colocada a faixa do fio dental, realizando novamente os 3 exercícios de aquecimento ativo com a faixa colocada.
Depois disso, serão realizadas as técnicas manuais passivas pelo tempo restante, retirando o fio dental ao final desta e mobilizando novamente ativamente.
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A intervenção consiste na aplicação de um protocolo de tratamento baseado em um aquecimento ativo inicial composto por 3 exercícios ativos, caminhada de 1 minuto realizando movimento lento e controlado do tornozelo, elevação dos calcanhares, 15 repetições, dorsiflexão do tornozelo na posição de pé.
cavalheiro, 15 repetições.
Em seguida, será colocada a faixa do fio dental, realizando novamente os 3 exercícios de aquecimento ativo com a faixa colocada.
Depois disso, serão realizadas as técnicas manuais passivas pelo tempo restante, retirando o fio dental ao final desta e mobilizando novamente ativamente.
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Os sujeitos incluídos no grupo controle realizarão os mesmos procedimentos, porém colocando o fio dental sem tensão e realizando as técnicas manuais de Kaltenborn sem deslizamento e sem mobilização articular.
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Os mesmos procedimentos serão realizados, porém colocando o fio dental sem tensão e realizando as técnicas manuais de Kaltenborn sem deslizamento e sem mobilização articular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da amplitude de movimento basal do tornozelo após o tratamento e em 4 semanas
Prazo: Visita de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após quatro semanas de acompanhamento
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Usando um goniômetro analógico, a amplitude de movimento foi medida.
Este instrumento tem mostrado excelente confiabilidade.
A amplitude articular em flexão plantar e dorsiflexão foi medida.
A unidade de medida é o grau (quanto maior o grau, maior a mobilidade).
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Visita de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após quatro semanas de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do tratamento inicial do limiar de dor à pressão e em 4 semanas
Prazo: Visita de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após quatro semanas de acompanhamento
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O limiar de dor à pressão será medido com um algômetro de pressão (modelo Wagner FDIX, Wagner Instruments, CT, EUA).
A pressão será aplicada progressivamente até que a sensação comece a ser dolorosa.
O limiar de dor à pressão será medido bilateralmente na região ventral ao maléolo lateral.
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Visita de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após quatro semanas de acompanhamento
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Mudança da estabilidade inicial do pé e tornozelo após o tratamento e em 4 semanas
Prazo: Visita de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após quatro semanas de acompanhamento
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A análise biomecânica da marcha e do equilíbrio será avaliada utilizando uma plataforma de pressão Rs Scan® e um sistema de medição de pressão FootScan®.
Este dispositivo de exame biomecânico de versão científica mede a pressão plantar usando uma matriz X-Y de sensores sensíveis à pressão resistiva que são escaneados sequencialmente.
O sistema registra os dados de pressão quando o indivíduo está em pé ou andando na plataforma.
As medições serão feitas com a plataforma básica de 0,5m com 4096 sensores com tecnologia resistiva e frequência de aquisição de dados de 300Hz.
A biomecânica da marcha será analisada com a análise das sondas e o equilíbrio estático em um tempo de 30 segundos.
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Visita de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após quatro semanas de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad de Oviedo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Flossing
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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