- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05859256
Tanntrådsprotokoll og manuell terapi hos unge personer med tilbakevendende ankelforstuinger
Effekten av en tanntrådsprotokoll og manuell terapi i klinisk og funksjonell forbedring av unge forsøkspersoner med tilbakevendende ankelforstuinger. En randomisert klinisk studie.
Den hyppigste laterale ankelforstuingsmekanismen består av talocrural plantarfleksjon lagt til en subtalar inversjon. Det fremre talofibulære ligamentet, i plantarfleksjon, lider av maksimal stress, og er svært følsomt for skademekanismer med inversjon av foten, og er årsaken til opptil 70 % av forstuingene. Risikoen for tilbakefall av skade må tas i betraktning. I idrettspraksis er denne prosentandelen av tilbakefall spesielt relevant.
Randomisert klinisk studie. Deltakerne vil bli randomisert til en kontroll- eller eksperimentell gruppe. Den avhengige variabelen vil være bevegelsesområdet ved ankel dorsalfleksjon. Sekundære variabler vil være trykksmerteterskel, og stabilitet i foten og ankelen. Tre evalueringer vil bli gjennomført: før studiestart (T0), etter intervensjon (T1) og etter en 4-ukers oppfølgingsperiode (T2). Alle evalueringer vil bli utført av én evaluator, blindet for spilleroppdrag. Intervensjonen består av påføring av en behandlingsprotokoll basert på en innledende aktiv oppvarming bestående av 3 aktive øvelser, gåing i 1 minutt ved å utføre sakte og kontrollerte bevegelser av ankelen, heving av hælene, 15 repetisjoner, dorsalfleksjon av ankelen i stående stilling. gentleman, 15 reps. Deretter plasseres flossbåndet, og utfører igjen de 3 aktive oppvarmingsøvelsene med båndet på. Etter dette vil de passive manuelle teknikkene bli utført for den gjenværende tiden, fjerning av tanntråd på slutten av sistnevnte, og aktiv mobilisering igjen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spania, 30107
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom mellom 18 og 22 år
- Som har fått en tidligere forstuing
- Ingen kroniske eller degenerative muskuloskeletale patologier i ankelen eller kneet
- At de driver med fysisk aktivitet regelmessig.
Ekskluderingskriterier:
- Har fått en forstuing de siste 6 månedene
- Å motta en annen fysioterapibehandling på studietidspunktet
- Ikke signere det informerte samtykkedokumentet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Intervensjonen består av påføring av en behandlingsprotokoll basert på en innledende aktiv oppvarming bestående av 3 aktive øvelser, gåing i 1 minutt med langsom og kontrollert bevegelse av ankelen, heving av hælene, 15 repetisjoner, dorsalfleksjon av ankelen i stående stilling.
gentleman, 15 reps.
Deretter plasseres flossbåndet, og utfører igjen de 3 aktive oppvarmingsøvelsene med båndet på.
Etter dette vil de passive manuelle teknikkene bli utført for den gjenværende tiden, fjerning av tanntråd på slutten av sistnevnte, og aktiv mobilisering igjen.
|
Intervensjonen består av påføring av en behandlingsprotokoll basert på en innledende aktiv oppvarming bestående av 3 aktive øvelser, gåing i 1 minutt med langsom og kontrollert bevegelse av ankelen, heving av hælene, 15 repetisjoner, dorsalfleksjon av ankelen i stående stilling.
gentleman, 15 reps.
Deretter plasseres flossbåndet, og utfører igjen de 3 aktive oppvarmingsøvelsene med båndet på.
Etter dette vil de passive manuelle teknikkene bli utført for den gjenværende tiden, fjerning av tanntråd på slutten av sistnevnte, og aktiv mobilisering igjen.
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Forsøkspersonene som er inkludert i kontrollgruppen vil utføre de samme prosedyrene, men å plassere tanntråd uten spenning og utføre Kaltenborn manuelle teknikker uten å gli og uten leddmobilisering.
|
De samme prosedyrene vil bli utført, men plassering av tanntråd uten spenning og utføring av Kaltenborn manuelle teknikker uten glidning og uten leddmobilisering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline ankelbevegelse etter behandling og etter 4 uker
Tidsramme: Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter fire ukers oppfølging
|
Ved hjelp av et analogt goniometer ble bevegelsesområdet målt.
Dette instrumentet har vist utmerket pålitelighet.
Leddområdet i plantar og dorsalfleksjon ble målt.
Måleenheten er grader (jo høyere grad, jo større mobilitet).
|
Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter fire ukers oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline trykk smerteterskel behandling og ved 4 uker
Tidsramme: Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter fire ukers oppfølging
|
Smerteterskel for trykk vil bli målt med et trykkalgometer (Wagner FDIX-modell, Wagner Instruments, CT, USA).
Trykk vil påføres gradvis til følelsen begynner å være smertefull.
Smerteterskel for trykk vil bli målt bilateralt i regionen ventral til lateral malleolus.
|
Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter fire ukers oppfølging
|
Endring fra baseline fot- og ankelstabilitet etter behandling og ved 4 uker
Tidsramme: Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter fire ukers oppfølging
|
Den biomekaniske analysen av gang og balanse vil bli evaluert ved hjelp av en Rs Scan® trykkplattform og et FootScan® trykkmålesystem.
Denne biomekaniske undersøkelsesenheten i vitenskapelig versjon måler plantartrykk ved å bruke en X-Y-array av resistive trykkfølsomme sensorer som skannes sekvensielt.
Systemet registrerer trykkdata når personen står eller går på plattformen.
Målingene vil bli gjort med basisplattformen på 0,5m med 4096 sensorer med resistiv teknologi og 300Hz datainnsamlingsfrekvens.
Gangens biomekanikk vil bli analysert med analyse av probene og den statiske balansen i løpet av 30 sekunder.
|
Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter fire ukers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad de Oviedo
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Flossing
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Unge mennesker
-
National Taiwan University HospitalUkjentVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringDeep Carious Young 1. Permanent Molar With Open ApexEgypt
-
McGill University Health Centre/Research Institute...RekrutteringDiabetes mellitus, type 1 | Wolfram syndrom | Neonatal diabetes | Monogen diabetes | Maturity-debut diabetes in the Young (MODY) | Wolcott-Rallison syndrom | Mitokondriell diabetesCanada
Kliniske studier på Eksperimentell
-
Riphah International UniversityFullført
-
University of BurgundyFullført
-
University Hospital, CaenAssociation Francaise de ChirurgieHar ikke rekruttert ennåDivertikulær sykdom på venstre side av tykktarmen
-
Case Comprehensive Cancer CenterFullførtRøykeatferdForente stater
-
PfizerFullført
-
The Hospital for Sick ChildrenFullført
-
PfizerFullført