- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05859256
Tandtrådsprotokol og manuel terapi hos unge forsøgspersoner med tilbagevendende ankelforstuvninger
Effektiviteten af en tandtrådsprotokol og manuel terapi i den kliniske og funktionelle forbedring af unge forsøgspersoner med tilbagevendende ankelforstuvninger. En randomiseret klinisk undersøgelse.
Den hyppigste laterale ankelforstuvningsmekanisme består af talocrural plantarfleksion tilføjet til en subtalar inversion. Det forreste talofibulære ledbånd, i plantar fleksion, lider af maksimal stress, idet det er meget følsomt over for skadesmekanismer med inversion af foden, hvilket er årsagen til op til 70% af forstuvninger. Risikoen for gentagelse af skaden skal tages i betragtning. I idrætspraksis er denne procentdel af gentagelse især relevant.
Randomiseret klinisk undersøgelse. Deltagerne vil blive randomiseret til en kontrol- eller forsøgsgruppe. Den afhængige variabel vil være bevægelsesområdet ved ankel dorsalfleksion. Sekundære variabler vil være tryksmertetærskel og stabilitet af fod og ankel. Tre evalueringer vil blive udført: før studiets start (T0), efter interventionen (T1) og efter en 4-ugers opfølgningsperiode (T2). Alle evalueringer vil blive udført af én evaluator, blindet for spillerens tildeling. Interventionen består af anvendelsen af en behandlingsprotokol baseret på en indledende aktiv opvarmning bestående af 3 aktive øvelser, gang i 1 minut med langsom og kontrolleret bevægelse af anklen, hæve hælene, 15 gentagelser, dorsalfleksion af anklen i stående stilling. herre, 15 reps. Efterfølgende lægges tandtrådsbåndet, der igen udfører de 3 aktive opvarmningsøvelser med båndet på. Herefter vil de passive manuelle teknikker blive udført i den resterende tid, fjernelse af tandtråd i slutningen af sidstnævnte, og aktiv mobilisering igen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spanien, 30107
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge mellem 18 og 22 år
- Som har fået en tidligere forstuvning
- Ingen kroniske eller degenerative muskuloskeletale patologier i ankel eller knæ
- At de laver fysisk aktivitet regelmæssigt.
Ekskluderingskriterier:
- Har fået en forstuvning inden for de sidste 6 måneder
- At modtage en anden fysioterapibehandling på tidspunktet for undersøgelsen
- Ikke at underskrive det informerede samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Interventionen består af anvendelsen af en behandlingsprotokol baseret på en indledende aktiv opvarmning bestående af 3 aktive øvelser, gang i 1 minut med langsom og kontrolleret bevægelse af anklen, hæve hælene, 15 gentagelser, dorsalfleksion af anklen i stående stilling.
herre, 15 reps.
Efterfølgende lægges tandtrådsbåndet, der igen udfører de 3 aktive opvarmningsøvelser med båndet på.
Herefter vil de passive manuelle teknikker blive udført i den resterende tid, fjernelse af tandtråd i slutningen af sidstnævnte, og aktiv mobilisering igen.
|
Interventionen består af anvendelsen af en behandlingsprotokol baseret på en indledende aktiv opvarmning bestående af 3 aktive øvelser, gang i 1 minut med langsom og kontrolleret bevægelse af anklen, hæve hælene, 15 gentagelser, dorsalfleksion af anklen i stående stilling.
herre, 15 reps.
Efterfølgende lægges tandtrådsbåndet, der igen udfører de 3 aktive opvarmningsøvelser med båndet på.
Herefter vil de passive manuelle teknikker blive udført i den resterende tid, fjernelse af tandtråd i slutningen af sidstnævnte, og aktiv mobilisering igen.
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Forsøgspersonerne inkluderet i kontrolgruppen vil udføre de samme procedurer, men at anbringe tandtråden uden spænding og udføre Kaltenborns manuelle teknikker uden at glide og uden ledmobilisering.
|
De samme procedurer vil blive udført, men anbringelse af tandtråd uden spænding og udførelse af Kaltenborn manuelle teknikker uden glidning og uden ledmobilisering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline ankelbevægelse efter behandling og efter 4 uger
Tidsramme: Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter fire ugers opfølgning
|
Ved hjælp af et analogt goniometer blev bevægelsesområdet målt.
Dette instrument har vist fremragende pålidelighed.
Ledområdet i plantar og dorsalfleksion blev målt.
Måleenheden er grader (jo højere grad, jo større mobilitet).
|
Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter fire ugers opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline tryk smertetærskel behandling og efter 4 uger
Tidsramme: Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter fire ugers opfølgning
|
Tryksmertetærskel vil blive målt med et trykalgometer (Wagner FDIX model, Wagner Instruments, CT, USA).
Tryk vil blive påført gradvist, indtil fornemmelsen begynder at være smertefuld.
Tryksmertetærskel vil blive målt bilateralt i regionen ventralt til den laterale malleolus.
|
Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter fire ugers opfølgning
|
|
Ændring fra baseline fod- og ankelstabilitet efter behandling og efter 4 uger
Tidsramme: Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter fire ugers opfølgning
|
Den biomekaniske analyse af gang og balance vil blive evalueret ved hjælp af en Rs Scan® trykplatform og et FootScan® trykmålesystem.
Denne videnskabelige version af biomekaniske undersøgelsesenhed måler plantartryk ved hjælp af en X-Y-array af resistive trykfølsomme sensorer, der scannes sekventielt.
Systemet registrerer trykdata, når forsøgspersonen står eller går på platformen.
Målingerne vil blive foretaget med den grundlæggende platform på 0,5 m med 4096 sensorer med resistiv teknologi og 300Hz dataopsamlingsfrekvens.
Gangens biomekanik vil blive analyseret med analysen af proberne og den statiske balance i en tid på 30 sekunder.
|
Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter fire ugers opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad de Oviedo
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Flossing
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .