- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05859256
재발성 발목 염좌가 있는 젊은 대상자의 치실 사용 프로토콜 및 도수 요법
재발성 발목 염좌가 있는 젊은 대상자의 임상 및 기능적 개선에 있어 치실 프로토콜 및 도수 요법의 효능. 무작위 임상 연구.
가장 빈번한 외측 발목 염좌 기전은 거골하 내번에 추가된 거골 저측굴곡으로 구성됩니다. 전거비인대(anterior talofibular ligament)는 저측굴곡 시 최대의 스트레스를 받으며, 발의 내번과 함께 손상 메커니즘에 매우 민감하여 최대 70%의 염좌의 원인이 됩니다. 부상 재발의 위험을 고려해야 합니다. 스포츠 연습에서 이 재발률은 특히 관련이 있습니다.
무작위 임상 연구. 참가자는 대조군 또는 실험군으로 무작위 배정됩니다. 종속 변수는 발목 배측굴곡의 동작 범위입니다. 2차 변수는 압박 통증 역치, 발과 발목의 안정성입니다. 세 가지 평가가 수행됩니다: 연구 시작 전(T0), 중재 후(T1) 및 4주 추적 기간 후(T2). 모든 평가는 한 명의 평가자에 의해 수행되며 선수 배정에 대해 눈이 멀게 됩니다 중재는 발목의 느리고 제어된 움직임을 수행하는 1분 동안 걷기, 발 뒤꿈치 올리기, 15 회 반복, 서있는 자세에서 발목의 배측 굴곡. 신사, 15회. 그 후 치실 밴드를 배치하고 밴드를 착용한 상태에서 3가지 활성 워밍업 운동을 다시 수행합니다. 이후 남은 시간 동안 소극적 도수기법을 진행하며 마지막에 치실을 제거하고 다시 능동적으로 동원한다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Murcia, 스페인, 30107
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 22세 사이의 청소년
- 이전에 염좌를 앓은 적이 있는 사람
- 발목 또는 무릎의 만성 또는 퇴행성 근골격계 병리 없음
- 그들이 정기적으로 신체 활동을 한다는 것.
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 염좌를 앓은 적이 있음
- 연구 당시 다른 물리 치료를 받고 있는 중
- 정보에 입각한 동의 문서에 서명하지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
중재는 3가지 능동적 운동으로 구성된 초기 능동적 워밍업을 기반으로 한 치료 프로토콜의 적용으로 구성됩니다. 1분 동안 발목의 느리고 통제된 움직임을 수행하고, 발뒤꿈치 올리기, 15회 반복, 발목의 배굴곡을 수행합니다. 서있는 위치.
신사, 15회.
그 후 치실 밴드를 배치하고 밴드를 착용한 상태에서 3가지 활성 워밍업 운동을 다시 수행합니다.
이후 남은 시간 동안 소극적 도수기법을 진행하며 마지막에 치실을 제거하고 다시 능동적으로 동원한다.
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중재는 3가지 능동적 운동으로 구성된 초기 능동적 워밍업을 기반으로 한 치료 프로토콜의 적용으로 구성됩니다. 1분 동안 발목의 느리고 통제된 움직임을 수행하고, 발뒤꿈치 올리기, 15회 반복, 발목의 배굴곡을 수행합니다. 서있는 위치.
신사, 15회.
그 후 치실 밴드를 배치하고 밴드를 착용한 상태에서 3가지 활성 워밍업 운동을 다시 수행합니다.
이후 남은 시간 동안 소극적 도수기법을 진행하며 마지막에 치실을 제거하고 다시 능동적으로 동원한다.
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위약 비교기: 대조군
통제 그룹에 포함된 피실험자들은 동일한 절차를 수행하지만 장력 없이 치실을 배치하고 미끄러짐 및 관절 동원 없이 Kaltenborn 수동 기술을 수행합니다.
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동일한 절차가 수행되지만 긴장 없이 치실을 배치하고 미끄러짐 및 관절 동원 없이 Kaltenborn 수동 기술을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 및 4주 시점에서 기준선 발목 가동 범위로부터의 변화
기간: 스크리닝 방문, 치료 후 첫 7일 이내 및 4주 추적 관찰 후
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아날로그 고니오미터를 사용하여 운동 범위를 측정했습니다.
이 장비는 뛰어난 신뢰성을 보여주었습니다.
저측굴곡과 배측굴곡의 관절 범위를 측정하였다.
측정 단위는 도입니다(도가 높을수록 이동성이 커집니다).
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스크리닝 방문, 치료 후 첫 7일 이내 및 4주 추적 관찰 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 압력 통증 역치 치료와 4주에서의 변화
기간: 스크리닝 방문, 치료 후 첫 7일 이내 및 4주 추적 관찰 후
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압력 통증 역치는 압력 algometer(Wagner FDIX 모델, Wagner Instruments, CT, USA)로 측정될 것이다.
통증이 느껴지기 시작할 때까지 점진적으로 압력을 가합니다.
압박 통증 역치는 외측 복사뼈의 복부 영역에서 양측으로 측정됩니다.
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스크리닝 방문, 치료 후 첫 7일 이내 및 4주 추적 관찰 후
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치료 후 및 4주 시점에서 기준 발 및 발목 안정성으로부터의 변화
기간: 스크리닝 방문, 치료 후 첫 7일 이내 및 4주 추적 관찰 후
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보행 및 균형의 생체역학적 분석은 Rs Scan® 압력 플랫폼 및 FootScan® 압력 측정 시스템을 사용하여 평가됩니다.
이 과학적 버전의 생체 역학 검사 장치는 순차적으로 스캔되는 저항성 압력 감지 센서의 X-Y 배열을 사용하여 발바닥 압력을 측정합니다.
시스템은 피험자가 플랫폼에 서 있거나 걸을 때 압력 데이터를 기록합니다.
측정은 저항성 기술과 300Hz 데이터 수집 주파수가 있는 4096개의 센서가 있는 0.5m의 기본 플랫폼에서 수행됩니다.
보행의 생체 역학은 프로브 분석과 정적 균형으로 30초 동안 분석됩니다.
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스크리닝 방문, 치료 후 첫 7일 이내 및 4주 추적 관찰 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad de Oviedo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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