- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05859256
Lankaprotokolla ja manuaalinen hoito nuorilla koehenkilöillä, joilla on toistuvia nilkan nyrjähdyksiä
Lankanpoistoprotokollan ja manuaalisen terapian tehokkuus toistuvista nilkan nyrjähdyksistä kärsivien nuorten koehenkilöiden kliinisessä ja toiminnallisessa parantamisessa. Satunnaistettu kliininen tutkimus.
Yleisin lateraalinen nilkan nyrjähdysmekanismi koostuu talokruunaalista plantarfleksiosta, joka lisätään subtalaariseen inversioon. Jalkapohjan koukistuessa anteriorinen talofibulaarinen nivelside kärsii maksimaalisesta rasituksesta, koska se on erittäin herkkä vammamekanismeille jalan kääntyessä, mikä aiheuttaa jopa 70 % nyrjähdyksistä. Vamman uusiutumisen riski on otettava huomioon. Urheiluharjoittelussa tämä uusiutumisprosentti on erityisen tärkeä.
Satunnaistettu kliininen tutkimus. Osallistujat satunnaistetaan kontrolli- tai koeryhmään. Riippuva muuttuja on liikealue nilkan dorsifleksiossa. Toissijaisia muuttujia ovat paineen kipukynnys sekä jalan ja nilkan vakaus. Arviointia tehdään kolme: ennen tutkimuksen alkua (T0), toimenpiteen jälkeen (T1) ja 4 viikon seurantajakson jälkeen (T2). Kaikki arvioinnit suorittaa yksi arvioija, joka on sokeutunut pelaajatehtävälle. Interventio koostuu hoitoprotokollan soveltamisesta, joka perustuu ensimmäiseen aktiiviseen lämmittelyyn, joka koostuu 3 aktiivisesta harjoituksesta, 1 minuutin kävelystä nilkan hidasta ja hallittua liikettä, kantapään nostaminen, 15 toistoa, nilkan dorsifleksio seisoma-asennossa. herrasmies, 15 toistoa. Tämän jälkeen hammaslanka kiinnitetään ja suoritetaan uudelleen 3 aktiivista lämmittelyharjoitusta nauha päällä. Tämän jälkeen suoritetaan passiivisia manuaalisia tekniikoita jäljellä olevan ajan, jolloin hammaslanka poistetaan jälkimmäisen lopussa ja mobilisoidaan uudelleen aktiivisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Murcia, Espanja, 30107
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret 18-22-vuotiaat
- Jotka ovat kärsineet aiemmasta nyrjähdyksestä
- Ei kroonisia tai rappeuttavia tuki- ja liikuntaelimistön patologioita nilkassa tai polvessa
- Että he harjoittelevat fyysistä toimintaa säännöllisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Kärsinyt nyrjähdyksestä viimeisen 6 kuukauden aikana
- Hän saa toista fysioterapiahoitoa tutkimuksen aikana
- Ei allekirjoita tietoon perustuvaa suostumusasiakirjaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Interventio koostuu alkulämmittelyyn perustuvasta hoitoprotokollasta, joka koostuu 3 aktiivisesta harjoituksesta, 1 minuutin kävelystä nilkan hidasta ja hallittua liikettä, kantapään kohottamista, 15 toistoa, nilkan dorsifleksiota seisoma-asento.
herrasmies, 15 toistoa.
Tämän jälkeen hammaslanka kiinnitetään ja suoritetaan uudelleen 3 aktiivista lämmittelyharjoitusta nauha päällä.
Tämän jälkeen suoritetaan passiivisia manuaalisia tekniikoita jäljellä olevan ajan, jolloin hammaslanka poistetaan jälkimmäisen lopussa ja mobilisoidaan uudelleen aktiivisesti.
|
Interventio koostuu alkulämmittelyyn perustuvasta hoitoprotokollasta, joka koostuu 3 aktiivisesta harjoituksesta, 1 minuutin kävelystä nilkan hidasta ja hallittua liikettä, kantapään kohottamista, 15 toistoa, nilkan dorsifleksiota seisoma-asento.
herrasmies, 15 toistoa.
Tämän jälkeen hammaslanka kiinnitetään ja suoritetaan uudelleen 3 aktiivista lämmittelyharjoitusta nauha päällä.
Tämän jälkeen suoritetaan passiivisia manuaalisia tekniikoita jäljellä olevan ajan, jolloin hammaslanka poistetaan jälkimmäisen lopussa ja mobilisoidaan uudelleen aktiivisesti.
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmään kuuluvat koehenkilöt suorittavat samat toimenpiteet, mutta asettamalla hammaslangan ilman jännitystä ja suorittamalla Kaltenborn-manuaalitekniikat ilman liukumista ja ilman nivelten mobilisaatiota.
|
Samat toimenpiteet suoritetaan, mutta hammaslanka asetetaan ilman jännitystä ja Kaltenborn-manuaalitekniikat ilman liukumista ja ilman nivelten mobilisaatiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos nilkan liikeratojen lähtötilanteesta hoidon jälkeen ja 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja neljän viikon seurannan jälkeen
|
Analogisella goniometrillä mitattiin liikealue.
Tämä laite on osoittanut erinomaista luotettavuutta.
Nivelen laajuus jalkapohjassa ja dorsifleksiossa mitattiin.
Mittayksikkö on asteet (mitä korkeampi aste, sitä suurempi liikkuvuus).
|
Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja neljän viikon seurannan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötason paineen kipukynnyshoidosta ja 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja neljän viikon seurannan jälkeen
|
Painekipukynnys mitataan painealgometrilla (Wagner FDIX malli, Wagner Instruments, CT, USA).
Painetta kohdistetaan asteittain, kunnes tunne alkaa olla tuskallista.
Painekipukynnys mitataan kahdenvälisesti alueelta, joka on ventraalisesti lateraaliseen malleolukseen.
|
Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja neljän viikon seurannan jälkeen
|
Muutos jalan ja nilkan vakaudesta lähtötilanteessa hoidon jälkeen ja 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja neljän viikon seurannan jälkeen
|
Käynnin ja tasapainon biomekaaninen analyysi arvioidaan käyttämällä Rs Scan® -painealustaa ja FootScan® paineenmittausjärjestelmää.
Tämä tieteellinen versio biomekaaninen tutkimuslaite mittaa jalkapohjan painetta käyttämällä X-Y-sarjaa resistiivisiä paineherkkiä antureita, jotka skannataan peräkkäin.
Järjestelmä tallentaa painetiedot, kun kohde seisoo tai kävelee lavalla.
Mittaukset tehdään 0,5 metrin perusalustalla, jossa on 4096 resistiivinen tekniikka ja 300 Hz tiedonkeruutaajuus.
Käynnin biomekaniikka analysoidaan anturien ja staattisen tasapainon analyysillä 30 sekunnissa.
|
Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja neljän viikon seurannan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad de Oviedo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Flossing
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nuoret ihmiset
-
Al-Azhar UniversityRekrytointiDeep Carious Young 1. pysyvä poskihampa avoimella kärjelläEgypti
Kliiniset tutkimukset Kokeellinen
-
Sunnybrook Health Sciences CentreValmisTietokoneavusteinen leikkausKanada
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrytointiIstuva käyttäytyminen | AineenvaihduntahäiriöKanada
-
Otolith LabsMCRAValmisBPPV | Huimaus | Hyvälaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus | Vestibulaarinen migreeni | Vestibulaarinen häiriö | Menieren tauti | Ménièren huimaus | LabryntiittiYhdysvallat
-
Otolith LabsMCRAIlmoittautuminen kutsustaVestibulaarinen migreeni | Migreeniin liittyvä huimausYhdysvallat
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTuntematonTietokoneavusteinen leikkaus
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTuntematonTietokoneavusteinen leikkaus
-
Dow University of Health SciencesValmisAlaselän kipuPakistan
-
University of BurgundyValmis
-
Ono Pharma USA IncValmisMasennustilaYhdysvallat