- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05859256
Протокол использования зубной нити и мануальная терапия у молодых людей с рецидивирующим растяжением связок голеностопного сустава
Эффективность протокола чистки зубной нитью и мануальной терапии в клиническом и функциональном улучшении молодых людей с рецидивирующими растяжениями связок голеностопного сустава. Рандомизированное клиническое исследование.
Наиболее частый механизм бокового растяжения голеностопного сустава состоит из голеностопного подошвенного сгибания, дополненного подтаранной инверсией. Передняя таранно-малоберцовая связка при подошвенном сгибании испытывает максимальное напряжение, будучи очень чувствительной к механизмам повреждения при вывороте стопы, являясь причиной до 70% растяжений. Необходимо учитывать риск рецидива травмы. В спортивной практике этот процент рецидива особенно актуален.
Рандомизированное клиническое исследование. Участники будут рандомизированы в контрольную или экспериментальную группу. Зависимой переменной будет диапазон движений при тыльном сгибании голеностопного сустава. Вторичными переменными будут болевой порог давления и стабильность стопы и голеностопного сустава. Будут проведены три оценки: до начала исследования (T0), после вмешательства (T1) и после 4-недельного периода наблюдения (T2). Все оценки будут проводиться одним оценщиком, слепым к назначению игрока. Вмешательство состоит из применения протокола лечения, основанного на начальной активной разминке, состоящей из 3 активных упражнений, ходьбы в течение 1 минуты с медленными и контролируемыми движениями лодыжки, подъем пяток, 15 повторений, тыльное сгибание голеностопного сустава в положении стоя. джентльмен, 15 повторений. Затем будет наложена нить, снова выполняя 3 активных разминочных упражнения с надетой лентой. После этого в оставшееся время будут выполняться пассивные мануальные техники, с удалением зубной нити в конце последней и повторной активной мобилизацией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Murcia, Испания, 30107
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Молодежь от 18 до 22 лет
- Кто ранее перенес растяжение связок
- Отсутствие хронических или дегенеративных патологий опорно-двигательного аппарата голеностопного или коленного сустава
- Что они регулярно занимаются физической активностью.
Критерий исключения:
- Перенесли растяжение связок за последние 6 месяцев
- Прохождение другого физиотерапевтического лечения во время исследования
- Не подписывать документ об информированном согласии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Вмешательство состоит из применения протокола лечения, основанного на начальной активной разминке, состоящей из 3 активных упражнений, ходьбы в течение 1 минуты, выполнения медленных и контролируемых движений голеностопного сустава, подъема пяток, 15 повторений, тыльного сгибания голеностопного сустава в положение стоя.
джентльмен, 15 повторений.
Затем будет наложена нить, снова выполняя 3 активных разминочных упражнения с надетой лентой.
После этого в оставшееся время будут выполняться пассивные мануальные техники, с удалением зубной нити в конце последней и повторной активной мобилизацией.
|
Вмешательство состоит из применения протокола лечения, основанного на начальной активной разминке, состоящей из 3 активных упражнений, ходьбы в течение 1 минуты, выполнения медленных и контролируемых движений голеностопного сустава, подъема пяток, 15 повторений, тыльного сгибания голеностопного сустава в положение стоя.
джентльмен, 15 повторений.
Затем будет наложена нить, снова выполняя 3 активных разминочных упражнения с надетой лентой.
После этого в оставшееся время будут выполняться пассивные мануальные техники, с удалением зубной нити в конце последней и повторной активной мобилизацией.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Субъекты, включенные в контрольную группу, будут выполнять те же процедуры, но устанавливая зубную нить без напряжения и выполняя мануальные техники Кальтенборна без скольжения и без мобилизации суставов.
|
Будут выполняться те же процедуры, но с наложением зубной нити без натяжения и выполнением мануальных техник Кальтенборна без скольжения и без мобилизации суставов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение объема движений голеностопного сустава по сравнению с исходным после лечения и через 4 недели
Временное ограничение: Скрининговый визит в течение первых семи дней после лечения и после четырех недель последующего наблюдения
|
С помощью аналогового гониометра измеряли диапазон движений.
Этот прибор показал превосходную надежность.
Измеряли размах суставов при подошвенном и тыльном сгибании.
Единица измерения – градусы (чем выше градус, тем больше подвижность).
|
Скрининговый визит в течение первых семи дней после лечения и после четырех недель последующего наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение порога болевой чувствительности при надавливании по сравнению с исходным уровнем и через 4 недели
Временное ограничение: Скрининговый визит в течение первых семи дней после лечения и после четырех недель последующего наблюдения
|
Порог болевой чувствительности при надавливании будет измеряться с помощью альгометра давления (модель Wagner FDIX, Wagner Instruments, CT, USA).
Давление будет применяться постепенно, пока ощущение не станет болезненным.
Порог болевой чувствительности при надавливании будет измеряться с двух сторон в области вентральнее латеральной лодыжки.
|
Скрининговый визит в течение первых семи дней после лечения и после четырех недель последующего наблюдения
|
|
Изменение стабильности стопы и голеностопного сустава по сравнению с исходным уровнем после лечения и через 4 недели
Временное ограничение: Скрининговый визит в течение первых семи дней после лечения и после четырех недель последующего наблюдения
|
Биомеханический анализ походки и равновесия будет оцениваться с использованием платформы давления Rs Scan® и системы измерения давления FootScan®.
Эта научная версия биомеханического устройства для исследования измеряет подошвенное давление с помощью массива X-Y резистивных датчиков, чувствительных к давлению, которые последовательно сканируются.
Система записывает данные о давлении, когда испытуемый стоит или ходит по платформе.
Измерения будут производиться на базовой платформе высотой 0,5 м с 4096 датчиками с резистивной технологией и частотой сбора данных 300 Гц.
Биомеханика походки будет проанализирована с анализом датчиков и статического баланса в течение 30 секунд.
|
Скрининговый визит в течение первых семи дней после лечения и после четырех недель последующего наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad de Oviedo
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Flossing
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .