- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05859256
Protokół nitkowania i terapia manualna u młodych osób z nawracającymi skręceniami stawu skokowego
Skuteczność protokołu nitkowania i terapii manualnej w klinicznej i funkcjonalnej poprawie młodych pacjentów z nawracającymi skręceniami stawu skokowego. Randomizowane badanie kliniczne.
Najczęstszy mechanizm bocznego skręcenia stawu skokowego polega na zgięciu podeszwy skokowo-goleniowej połączonym z odwróceniem podskokowym. Więzadło skokowo-strzałkowe przednie w zgięciu podeszwowym podlega maksymalnemu naprężeniu, będąc bardzo wrażliwym na mechanizmy urazowe z odwróceniem stopy, będącym przyczyną nawet 70% skręceń. Należy wziąć pod uwagę ryzyko nawrotu urazu. W praktyce sportowej ten odsetek nawrotów jest szczególnie istotny.
Randomizowane badanie kliniczne. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub eksperymentalnej. Zmienną zależną będzie zakres ruchu w zgięciu grzbietowym stawu skokowego. Drugorzędnymi zmiennymi będą próg bólu uciskowego oraz stabilność stopy i kostki. Zostaną przeprowadzone trzy oceny: przed rozpoczęciem badania (T0), po interwencji (T1) i po 4-tygodniowym okresie obserwacji (T2). Wszystkie oceny będą wykonywane przez jednego oceniającego, zaślepionego na przydział zawodników. Interwencja polega na zastosowaniu protokołu leczenia opartego na wstępnej aktywnej rozgrzewce składającej się z 3 aktywnych ćwiczeń, marszu przez 1 minutę wykonującego powolny i kontrolowany ruch kostki, unoszenie pięt, 15 powtórzeń, zgięcie grzbietowe kostki w pozycji stojącej. dżentelmen, 15 powtórzeń. Następnie zostanie założona opaska nici dentystycznej, wykonując ponownie 3 aktywne ćwiczenia rozgrzewające z założoną opaską. Następnie przez pozostały czas będą wykonywane pasywne techniki manualne, usuwając nitkowanie na końcu tego ostatniego i ponownie aktywnie mobilizując.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Murcia, Hiszpania, 30107
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzi ludzie w wieku od 18 do 22 lat
- Kto doznał wcześniejszego skręcenia
- Brak przewlekłych lub zwyrodnieniowych patologii układu mięśniowo-szkieletowego stawu skokowego lub kolanowego
- Że regularnie uprawiają aktywność fizyczną.
Kryteria wyłączenia:
- Doznał skręcenia w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Otrzymywanie innego leczenia fizjoterapeutycznego w czasie badania
- Niepodpisanie dokumentu świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Interwencja polega na zastosowaniu protokołu zabiegowego opartego na wstępnej rozgrzewce czynnej składającej się z 3 ćwiczeń czynnych, marszu przez 1 minutę wykonującym powolny i kontrolowany ruch stawu skokowego, uniesieniu pięt, 15 powtórzeń, zgięciu grzbietowym stawu skokowego w pozycja stojąca.
dżentelmen, 15 powtórzeń.
Następnie zostanie założona opaska nici dentystycznej, wykonując ponownie 3 aktywne ćwiczenia rozgrzewające z założoną opaską.
Następnie przez pozostały czas będą wykonywane pasywne techniki manualne, usuwając nitkowanie na końcu tego ostatniego i ponownie aktywnie mobilizując.
|
Interwencja polega na zastosowaniu protokołu zabiegowego opartego na wstępnej rozgrzewce czynnej składającej się z 3 ćwiczeń czynnych, marszu przez 1 minutę wykonującym powolny i kontrolowany ruch stawu skokowego, uniesieniu pięt, 15 powtórzeń, zgięciu grzbietowym stawu skokowego w pozycja stojąca.
dżentelmen, 15 powtórzeń.
Następnie zostanie założona opaska nici dentystycznej, wykonując ponownie 3 aktywne ćwiczenia rozgrzewające z założoną opaską.
Następnie przez pozostały czas będą wykonywane pasywne techniki manualne, usuwając nitkowanie na końcu tego ostatniego i ponownie aktywnie mobilizując.
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Osoby z grupy kontrolnej wykonają te same zabiegi, ale zakładanie nici dentystycznej bez napięcia i wykonywanie technik manualnych Kaltenborna bez poślizgu i bez mobilizacji stawu.
|
Wykonane zostaną te same zabiegi, ale zakładanie nici dentystycznej bez napięcia i wykonywanie technik manualnych Kaltenborna bez poślizgu i bez mobilizacji stawu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego zakresu ruchu kostki po leczeniu i po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po czterech tygodniach obserwacji
|
Za pomocą goniometru analogowego mierzono zakres ruchu.
Instrument ten wykazał doskonałą niezawodność.
Mierzono zakres stawu w zgięciu podeszwowym i grzbietowym.
Jednostką miary są stopnie (im wyższy stopień, tym większa mobilność).
|
Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po czterech tygodniach obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego progu bólu wynikającego z ucisku i po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po czterech tygodniach obserwacji
|
Próg bólu uciskowego będzie mierzony za pomocą algometru uciskowego (model Wagner FDIX, Wagner Instruments, CT, USA).
Nacisk będzie stopniowo stosowany, aż odczucie zacznie być bolesne.
Próg bólu uciskowego będzie mierzony obustronnie w okolicy brzusznej kostki bocznej.
|
Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po czterech tygodniach obserwacji
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej stabilności stopy i kostki po leczeniu i po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po czterech tygodniach obserwacji
|
Biomechaniczna analiza chodu i równowagi zostanie oceniona przy użyciu platformy do pomiaru ciśnienia Rs Scan® i systemu pomiaru ciśnienia FootScan®.
To urządzenie do badań biomechanicznych w wersji naukowej mierzy nacisk na podeszwę za pomocą układu X-Y rezystancyjnych czujników czułych na nacisk, które są sekwencyjnie skanowane.
System rejestruje dane dotyczące ciśnienia, gdy osoba badana stoi lub chodzi po platformie.
Pomiary będą wykonywane platformą podstawową o długości 0,5 m z 4096 czujnikami w technologii rezystancyjnej i częstotliwością akwizycji danych 300 Hz.
Biomechanika chodu zostanie przeanalizowana z analizą sond i równowagi statycznej w czasie 30 sekund.
|
Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po czterech tygodniach obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad de Oviedo
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Flossing
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .