Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół nitkowania i terapia manualna u młodych osób z nawracającymi skręceniami stawu skokowego

9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Skuteczność protokołu nitkowania i terapii manualnej w klinicznej i funkcjonalnej poprawie młodych pacjentów z nawracającymi skręceniami stawu skokowego. Randomizowane badanie kliniczne.

Najczęstszy mechanizm bocznego skręcenia stawu skokowego polega na zgięciu podeszwy skokowo-goleniowej połączonym z odwróceniem podskokowym. Więzadło skokowo-strzałkowe przednie w zgięciu podeszwowym podlega maksymalnemu naprężeniu, będąc bardzo wrażliwym na mechanizmy urazowe z odwróceniem stopy, będącym przyczyną nawet 70% skręceń. Należy wziąć pod uwagę ryzyko nawrotu urazu. W praktyce sportowej ten odsetek nawrotów jest szczególnie istotny.

Randomizowane badanie kliniczne. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub eksperymentalnej. Zmienną zależną będzie zakres ruchu w zgięciu grzbietowym stawu skokowego. Drugorzędnymi zmiennymi będą próg bólu uciskowego oraz stabilność stopy i kostki. Zostaną przeprowadzone trzy oceny: przed rozpoczęciem badania (T0), po interwencji (T1) i po 4-tygodniowym okresie obserwacji (T2). Wszystkie oceny będą wykonywane przez jednego oceniającego, zaślepionego na przydział zawodników. Interwencja polega na zastosowaniu protokołu leczenia opartego na wstępnej aktywnej rozgrzewce składającej się z 3 aktywnych ćwiczeń, marszu przez 1 minutę wykonującego powolny i kontrolowany ruch kostki, unoszenie pięt, 15 powtórzeń, zgięcie grzbietowe kostki w pozycji stojącej. dżentelmen, 15 powtórzeń. Następnie zostanie założona opaska nici dentystycznej, wykonując ponownie 3 aktywne ćwiczenia rozgrzewające z założoną opaską. Następnie przez pozostały czas będą wykonywane pasywne techniki manualne, usuwając nitkowanie na końcu tego ostatniego i ponownie aktywnie mobilizując.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Murcia, Hiszpania, 30107
        • Universidad Católica San Antonio de Murcia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzi ludzie w wieku od 18 do 22 lat
  • Kto doznał wcześniejszego skręcenia
  • Brak przewlekłych lub zwyrodnieniowych patologii układu mięśniowo-szkieletowego stawu skokowego lub kolanowego
  • Że regularnie uprawiają aktywność fizyczną.

Kryteria wyłączenia:

  • Doznał skręcenia w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Otrzymywanie innego leczenia fizjoterapeutycznego w czasie badania
  • Niepodpisanie dokumentu świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Interwencja polega na zastosowaniu protokołu zabiegowego opartego na wstępnej rozgrzewce czynnej składającej się z 3 ćwiczeń czynnych, marszu przez 1 minutę wykonującym powolny i kontrolowany ruch stawu skokowego, uniesieniu pięt, 15 powtórzeń, zgięciu grzbietowym stawu skokowego w pozycja stojąca. dżentelmen, 15 powtórzeń. Następnie zostanie założona opaska nici dentystycznej, wykonując ponownie 3 aktywne ćwiczenia rozgrzewające z założoną opaską. Następnie przez pozostały czas będą wykonywane pasywne techniki manualne, usuwając nitkowanie na końcu tego ostatniego i ponownie aktywnie mobilizując.
Interwencja polega na zastosowaniu protokołu zabiegowego opartego na wstępnej rozgrzewce czynnej składającej się z 3 ćwiczeń czynnych, marszu przez 1 minutę wykonującym powolny i kontrolowany ruch stawu skokowego, uniesieniu pięt, 15 powtórzeń, zgięciu grzbietowym stawu skokowego w pozycja stojąca. dżentelmen, 15 powtórzeń. Następnie zostanie założona opaska nici dentystycznej, wykonując ponownie 3 aktywne ćwiczenia rozgrzewające z założoną opaską. Następnie przez pozostały czas będą wykonywane pasywne techniki manualne, usuwając nitkowanie na końcu tego ostatniego i ponownie aktywnie mobilizując.
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Osoby z grupy kontrolnej wykonają te same zabiegi, ale zakładanie nici dentystycznej bez napięcia i wykonywanie technik manualnych Kaltenborna bez poślizgu i bez mobilizacji stawu.
Wykonane zostaną te same zabiegi, ale zakładanie nici dentystycznej bez napięcia i wykonywanie technik manualnych Kaltenborna bez poślizgu i bez mobilizacji stawu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowego zakresu ruchu kostki po leczeniu i po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po czterech tygodniach obserwacji
Za pomocą goniometru analogowego mierzono zakres ruchu. Instrument ten wykazał doskonałą niezawodność. Mierzono zakres stawu w zgięciu podeszwowym i grzbietowym. Jednostką miary są stopnie (im wyższy stopień, tym większa mobilność).
Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po czterech tygodniach obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowego progu bólu wynikającego z ucisku i po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po czterech tygodniach obserwacji
Próg bólu uciskowego będzie mierzony za pomocą algometru uciskowego (model Wagner FDIX, Wagner Instruments, CT, USA). Nacisk będzie stopniowo stosowany, aż odczucie zacznie być bolesne. Próg bólu uciskowego będzie mierzony obustronnie w okolicy brzusznej kostki bocznej.
Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po czterech tygodniach obserwacji
Zmiana w stosunku do wyjściowej stabilności stopy i kostki po leczeniu i po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po czterech tygodniach obserwacji
Biomechaniczna analiza chodu i równowagi zostanie oceniona przy użyciu platformy do pomiaru ciśnienia Rs Scan® i systemu pomiaru ciśnienia FootScan®. To urządzenie do badań biomechanicznych w wersji naukowej mierzy nacisk na podeszwę za pomocą układu X-Y rezystancyjnych czujników czułych na nacisk, które są sekwencyjnie skanowane. System rejestruje dane dotyczące ciśnienia, gdy osoba badana stoi lub chodzi po platformie. Pomiary będą wykonywane platformą podstawową o długości 0,5 m z 4096 czujnikami w technologii rezystancyjnej i częstotliwością akwizycji danych 300 Hz. Biomechanika chodu zostanie przeanalizowana z analizą sond i równowagi statycznej w czasie 30 sekund.
Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po czterech tygodniach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad de Oviedo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Flossing

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj