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Zahnseide-Protokoll und manuelle Therapie bei jungen Patienten mit wiederkehrenden Knöchelverstauchungen

9. April 2024 aktualisiert von: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Wirksamkeit eines Zahnseide-Protokolls und einer manuellen Therapie bei der klinischen und funktionellen Verbesserung junger Patienten mit wiederkehrenden Knöchelverstauchungen. Eine randomisierte klinische Studie.

Der häufigste Mechanismus der lateralen Knöchelverstauchung besteht aus einer talokruralen Plantarflexion und einer subtalaren Inversion. Das vordere Talofibularband ist in der Plantarflexion einer maximalen Belastung ausgesetzt und reagiert sehr empfindlich auf Verletzungsmechanismen bei der Inversion des Fußes, was die Ursache für bis zu 70 % der Verstauchungen ist. Das Risiko eines erneuten Auftretens der Verletzung muss berücksichtigt werden. In der Sportpraxis ist dieser Prozentsatz an Wiederholungen besonders relevant.

Randomisierte klinische Studie. Die Teilnehmer werden randomisiert einer Kontroll- oder Versuchsgruppe zugeteilt. Die abhängige Variable ist der Bewegungsbereich bei der Dorsalflexion des Sprunggelenks. Sekundäre Variablen sind die Druckschmerzschwelle und die Stabilität von Fuß und Knöchel. Es werden drei Auswertungen durchgeführt: vor Studienbeginn (T0), nach der Intervention (T1) und nach einer 4-wöchigen Nachbeobachtungszeit (T2). Alle Bewertungen werden von einem Bewerter durchgeführt, der für die Spielerzuweisung blind ist. Die Intervention besteht aus der Anwendung eines Behandlungsprotokolls, das auf einem anfänglichen aktiven Aufwärmen basiert, bestehend aus 3 aktiven Übungen, 1-minütigem Gehen mit langsamen und kontrollierten Bewegungen des Knöchels, Anheben der Fersen, 15 Wiederholungen, Dorsalflexion des Knöchels im Stehen. Herr, 15 Wiederholungen. Anschließend wird das Zahnseidenband angelegt und die 3 aktiven Aufwärmübungen erneut mit angelegtem Band durchgeführt. Danach werden für die restliche Zeit die passiven manuellen Techniken durchgeführt, am Ende die Zahnseide entfernt und wieder aktiv mobilisiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Murcia, Spanien, 30107
        • Universidad Católica San Antonio de Murcia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche zwischen 18 und 22 Jahren
  • Die bereits eine Verstauchung erlitten haben
  • Keine chronischen oder degenerativen Erkrankungen des Bewegungsapparates am Knöchel oder Knie
  • Dass sie sich regelmäßig körperlich betätigen.

Ausschlusskriterien:

  • Habe in den letzten 6 Monaten eine Verstauchung erlitten
  • Zum Zeitpunkt der Studie eine weitere physiotherapeutische Behandlung erhalten
  • Die Einverständniserklärung wird nicht unterschrieben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Der Eingriff besteht aus der Anwendung eines Behandlungsprotokolls, das auf einem anfänglichen aktiven Aufwärmen mit 3 aktiven Übungen, 1-minütigem Gehen mit langsamen und kontrollierten Bewegungen des Knöchels, Anheben der Fersen, 15 Wiederholungen und Dorsalflexion des Knöchels basiert Stehende Position. Herr, 15 Wiederholungen. Anschließend wird das Zahnseidenband angelegt und die 3 aktiven Aufwärmübungen erneut mit angelegtem Band durchgeführt. Danach werden für die restliche Zeit die passiven manuellen Techniken durchgeführt, am Ende die Zahnseide entfernt und wieder aktiv mobilisiert.
Der Eingriff besteht aus der Anwendung eines Behandlungsprotokolls, das auf einem anfänglichen aktiven Aufwärmen mit 3 aktiven Übungen, 1-minütigem Gehen mit langsamen und kontrollierten Bewegungen des Knöchels, Anheben der Fersen, 15 Wiederholungen und Dorsalflexion des Knöchels basiert Stehende Position. Herr, 15 Wiederholungen. Anschließend wird das Zahnseidenband angelegt und die 3 aktiven Aufwärmübungen erneut mit angelegtem Band durchgeführt. Danach werden für die restliche Zeit die passiven manuellen Techniken durchgeführt, am Ende die Zahnseide entfernt und wieder aktiv mobilisiert.
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Die zur Kontrollgruppe gehörenden Probanden führen die gleichen Verfahren durch, legen die Zahnseide jedoch spannungsfrei an und führen die manuellen Kaltenborn-Techniken ohne Gleiten und ohne Gelenkmobilisierung durch.
Es werden die gleichen Verfahren durchgeführt, jedoch wird die Zahnseide spannungsfrei angebracht und die manuellen Kaltenborn-Techniken werden ohne Gleiten und ohne Gelenkmobilisierung durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Knöchelbewegungsbereichs nach der Behandlung und nach 4 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach vier Wochen Nachbeobachtung
Mit einem analogen Goniometer wurde der Bewegungsbereich gemessen. Dieses Instrument hat eine ausgezeichnete Zuverlässigkeit gezeigt. Gemessen wurde der Gelenkbereich in Plantar- und Dorsalflexion. Die Maßeinheit ist Grad (je höher der Grad, desto größer die Mobilität).
Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach vier Wochen Nachbeobachtung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber der Grundbehandlung der Druckschmerzschwelle und nach 4 Wochen
Zeitfenster: Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach vier Wochen Nachbeobachtung
Die Druckschmerzschwelle wird mit einem Druckalgometer (Wagner FDIX-Modell, Wagner Instruments, CT, USA) gemessen. Der Druck wird schrittweise ausgeübt, bis das Gefühl schmerzhaft zu sein beginnt. Die Druckschmerzschwelle wird bilateral im Bereich ventral des Malleolus lateralis gemessen.
Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach vier Wochen Nachbeobachtung
Veränderung der Fuß- und Knöchelstabilität gegenüber dem Ausgangswert nach der Behandlung und nach 4 Wochen
Zeitfenster: Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach vier Wochen Nachbeobachtung
Die biomechanische Analyse von Gang und Gleichgewicht wird mithilfe einer Rs Scan®-Druckplattform und eines FootScan®-Druckmesssystems ausgewertet. Dieses biomechanische Untersuchungsgerät in wissenschaftlicher Version misst den Plantardruck mithilfe einer X-Y-Anordnung von druckempfindlichen Widerstandssensoren, die nacheinander gescannt werden. Das System zeichnet Druckdaten auf, wenn die Person auf der Plattform steht oder geht. Die Messungen werden mit der Basisplattform von 0,5 m mit 4096 Sensoren mit Widerstandstechnologie und einer Datenerfassungsfrequenz von 300 Hz durchgeführt. Die Biomechanik des Gangs wird mit der Analyse der Sonden und des statischen Gleichgewichts in einer Zeit von 30 Sekunden analysiert.
Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach vier Wochen Nachbeobachtung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad de Oviedo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Flossing

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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