- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05859256
Zahnseide-Protokoll und manuelle Therapie bei jungen Patienten mit wiederkehrenden Knöchelverstauchungen
Wirksamkeit eines Zahnseide-Protokolls und einer manuellen Therapie bei der klinischen und funktionellen Verbesserung junger Patienten mit wiederkehrenden Knöchelverstauchungen. Eine randomisierte klinische Studie.
Der häufigste Mechanismus der lateralen Knöchelverstauchung besteht aus einer talokruralen Plantarflexion und einer subtalaren Inversion. Das vordere Talofibularband ist in der Plantarflexion einer maximalen Belastung ausgesetzt und reagiert sehr empfindlich auf Verletzungsmechanismen bei der Inversion des Fußes, was die Ursache für bis zu 70 % der Verstauchungen ist. Das Risiko eines erneuten Auftretens der Verletzung muss berücksichtigt werden. In der Sportpraxis ist dieser Prozentsatz an Wiederholungen besonders relevant.
Randomisierte klinische Studie. Die Teilnehmer werden randomisiert einer Kontroll- oder Versuchsgruppe zugeteilt. Die abhängige Variable ist der Bewegungsbereich bei der Dorsalflexion des Sprunggelenks. Sekundäre Variablen sind die Druckschmerzschwelle und die Stabilität von Fuß und Knöchel. Es werden drei Auswertungen durchgeführt: vor Studienbeginn (T0), nach der Intervention (T1) und nach einer 4-wöchigen Nachbeobachtungszeit (T2). Alle Bewertungen werden von einem Bewerter durchgeführt, der für die Spielerzuweisung blind ist. Die Intervention besteht aus der Anwendung eines Behandlungsprotokolls, das auf einem anfänglichen aktiven Aufwärmen basiert, bestehend aus 3 aktiven Übungen, 1-minütigem Gehen mit langsamen und kontrollierten Bewegungen des Knöchels, Anheben der Fersen, 15 Wiederholungen, Dorsalflexion des Knöchels im Stehen. Herr, 15 Wiederholungen. Anschließend wird das Zahnseidenband angelegt und die 3 aktiven Aufwärmübungen erneut mit angelegtem Band durchgeführt. Danach werden für die restliche Zeit die passiven manuellen Techniken durchgeführt, am Ende die Zahnseide entfernt und wieder aktiv mobilisiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Murcia, Spanien, 30107
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche zwischen 18 und 22 Jahren
- Die bereits eine Verstauchung erlitten haben
- Keine chronischen oder degenerativen Erkrankungen des Bewegungsapparates am Knöchel oder Knie
- Dass sie sich regelmäßig körperlich betätigen.
Ausschlusskriterien:
- Habe in den letzten 6 Monaten eine Verstauchung erlitten
- Zum Zeitpunkt der Studie eine weitere physiotherapeutische Behandlung erhalten
- Die Einverständniserklärung wird nicht unterschrieben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Der Eingriff besteht aus der Anwendung eines Behandlungsprotokolls, das auf einem anfänglichen aktiven Aufwärmen mit 3 aktiven Übungen, 1-minütigem Gehen mit langsamen und kontrollierten Bewegungen des Knöchels, Anheben der Fersen, 15 Wiederholungen und Dorsalflexion des Knöchels basiert Stehende Position.
Herr, 15 Wiederholungen.
Anschließend wird das Zahnseidenband angelegt und die 3 aktiven Aufwärmübungen erneut mit angelegtem Band durchgeführt.
Danach werden für die restliche Zeit die passiven manuellen Techniken durchgeführt, am Ende die Zahnseide entfernt und wieder aktiv mobilisiert.
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Der Eingriff besteht aus der Anwendung eines Behandlungsprotokolls, das auf einem anfänglichen aktiven Aufwärmen mit 3 aktiven Übungen, 1-minütigem Gehen mit langsamen und kontrollierten Bewegungen des Knöchels, Anheben der Fersen, 15 Wiederholungen und Dorsalflexion des Knöchels basiert Stehende Position.
Herr, 15 Wiederholungen.
Anschließend wird das Zahnseidenband angelegt und die 3 aktiven Aufwärmübungen erneut mit angelegtem Band durchgeführt.
Danach werden für die restliche Zeit die passiven manuellen Techniken durchgeführt, am Ende die Zahnseide entfernt und wieder aktiv mobilisiert.
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Die zur Kontrollgruppe gehörenden Probanden führen die gleichen Verfahren durch, legen die Zahnseide jedoch spannungsfrei an und führen die manuellen Kaltenborn-Techniken ohne Gleiten und ohne Gelenkmobilisierung durch.
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Es werden die gleichen Verfahren durchgeführt, jedoch wird die Zahnseide spannungsfrei angebracht und die manuellen Kaltenborn-Techniken werden ohne Gleiten und ohne Gelenkmobilisierung durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Knöchelbewegungsbereichs nach der Behandlung und nach 4 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach vier Wochen Nachbeobachtung
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Mit einem analogen Goniometer wurde der Bewegungsbereich gemessen.
Dieses Instrument hat eine ausgezeichnete Zuverlässigkeit gezeigt.
Gemessen wurde der Gelenkbereich in Plantar- und Dorsalflexion.
Die Maßeinheit ist Grad (je höher der Grad, desto größer die Mobilität).
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Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach vier Wochen Nachbeobachtung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung gegenüber der Grundbehandlung der Druckschmerzschwelle und nach 4 Wochen
Zeitfenster: Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach vier Wochen Nachbeobachtung
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Die Druckschmerzschwelle wird mit einem Druckalgometer (Wagner FDIX-Modell, Wagner Instruments, CT, USA) gemessen.
Der Druck wird schrittweise ausgeübt, bis das Gefühl schmerzhaft zu sein beginnt.
Die Druckschmerzschwelle wird bilateral im Bereich ventral des Malleolus lateralis gemessen.
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Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach vier Wochen Nachbeobachtung
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Veränderung der Fuß- und Knöchelstabilität gegenüber dem Ausgangswert nach der Behandlung und nach 4 Wochen
Zeitfenster: Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach vier Wochen Nachbeobachtung
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Die biomechanische Analyse von Gang und Gleichgewicht wird mithilfe einer Rs Scan®-Druckplattform und eines FootScan®-Druckmesssystems ausgewertet.
Dieses biomechanische Untersuchungsgerät in wissenschaftlicher Version misst den Plantardruck mithilfe einer X-Y-Anordnung von druckempfindlichen Widerstandssensoren, die nacheinander gescannt werden.
Das System zeichnet Druckdaten auf, wenn die Person auf der Plattform steht oder geht.
Die Messungen werden mit der Basisplattform von 0,5 m mit 4096 Sensoren mit Widerstandstechnologie und einer Datenerfassungsfrequenz von 300 Hz durchgeführt.
Die Biomechanik des Gangs wird mit der Analyse der Sonden und des statischen Gleichgewichts in einer Zeit von 30 Sekunden analysiert.
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Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach vier Wochen Nachbeobachtung
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad de Oviedo
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Flossing
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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