Protokol používání dentální nitě a manuální terapie u mladých subjektů s opakovanými výrony kotníku
Účinnost protokolu používání zubní nitě a manuální terapie při klinickém a funkčním zlepšení u mladých subjektů s recidivujícími výrony kotníku. Randomizovaná klinická studie.
Nejčastější mechanismus laterálního podvrtnutí kotníku spočívá v talokrurální plantarflexi přidané k subtalární inverzi. Přední talofibulární vaz v plantární flexi je maximálně namáhán, je velmi citlivý na úrazové mechanismy s inverzí chodidla a je příčinou až 70 % podvrtnutí. Je třeba vzít v úvahu riziko opakování zranění. Ve sportovní praxi je toto procento recidiv zvláště důležité.
Randomizovaná klinická studie. Účastníci budou randomizováni do kontrolní nebo experimentální skupiny. Závisle proměnnou bude rozsah pohybu při dorzální flexi kotníku. Sekundárními proměnnými budou práh tlakové bolesti a stabilita nohy a kotníku. Budou provedena tři hodnocení: před zahájením studie (T0), po intervenci (T1) a po 4týdenním období sledování (T2). Všechna hodnocení bude provádět jeden hodnotitel, zaslepený k zadání hráče Intervence spočívá v aplikaci léčebného protokolu na základě úvodního aktivního rozcvičení skládajícího se ze 3 aktivních cviků, chůze po dobu 1 minuty provádění pomalého a kontrolovaného pohybu kotníku, chůze po dobu 1 minuty, pohyb kotníku. zvedání pat, 15 opakování, dorzální flexe kotníku ve stoji. pán, 15 opakování. Následně se nasadí páska s nití a znovu se provedou 3 aktivní zahřívací cvičení s páskou. Poté budou po zbývající dobu prováděny pasivní manuální techniky, na konci se odstraní nit a znovu se aktivně mobilizuje.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Murcia, Španělsko, 30107
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mladí lidé mezi 18 a 22 lety
- kteří utrpěli předchozí výron
- Žádné chronické nebo degenerativní muskuloskeletální patologie kotníku nebo kolena
- Že pravidelně vykonávají fyzickou aktivitu.
Kritéria vyloučení:
- V posledních 6 měsících jste utrpěli výron
- Absolvování jiné fyzioterapeutické léčby v době studie
- Nepodepsání dokumentu informovaného souhlasu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Intervence spočívá v aplikaci léčebného protokolu založeného na úvodním aktivním zahřátí sestávajícím ze 3 aktivních cviků, chůze po dobu 1 minuty s pomalým a kontrolovaným pohybem kotníku, zvedání pat, 15 opakování, dorzální flexe kotníku v kotníku. postavení ve stoje.
pán, 15 opakování.
Následně se nasadí páska s nití a znovu se provedou 3 aktivní zahřívací cvičení s páskou.
Poté budou po zbývající dobu prováděny pasivní manuální techniky, na konci se odstraní nit a znovu se aktivně mobilizuje.
|
Intervence spočívá v aplikaci léčebného protokolu založeného na úvodním aktivním zahřátí sestávajícím ze 3 aktivních cviků, chůze po dobu 1 minuty s pomalým a kontrolovaným pohybem kotníku, zvedání pat, 15 opakování, dorzální flexe kotníku v kotníku. postavení ve stoje.
pán, 15 opakování.
Následně se nasadí páska s nití a znovu se provedou 3 aktivní zahřívací cvičení s páskou.
Poté budou po zbývající dobu prováděny pasivní manuální techniky, na konci se odstraní nit a znovu se aktivně mobilizuje.
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Subjekty zařazené do kontrolní skupiny provedou stejné postupy, ale nasazování nití bez napětí a provádění manuálních technik Kaltenborn bez skluzu a bez mobilizace kloubů.
|
Budou provedeny stejné postupy, ale nasazování nití bez napětí a provádění manuálních technik Kaltenborn bez klouzání a bez mobilizace kloubů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího rozsahu pohybu kotníku po léčbě a po 4 týdnech
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po čtyřech týdnech sledování
|
Pomocí analogového goniometru byl měřen rozsah pohybu.
Tento nástroj prokázal vynikající spolehlivost.
Byl měřen kloubní rozsah v plantární a dorzální flexi.
Jednotkou měření jsou stupně (čím vyšší stupeň, tím větší pohyblivost).
|
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po čtyřech týdnech sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základní léčby prahové hodnoty tlakové bolesti a po 4 týdnech
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po čtyřech týdnech sledování
|
Práh tlakové bolesti bude měřen tlakovým algometrem (model Wagner FDIX, Wagner Instruments, CT, USA).
Tlak bude postupně aplikován, dokud pocit nezačne být bolestivý.
Práh tlakové bolesti bude měřen bilaterálně v oblasti ventrální k laterálnímu kotníku.
|
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po čtyřech týdnech sledování
|
|
Změna od výchozí stability chodidla a kotníku po léčbě a po 4 týdnech
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po čtyřech týdnech sledování
|
Biomechanická analýza chůze a rovnováhy bude vyhodnocena pomocí tlakové platformy Rs Scan® a systému měření tlaku FootScan®.
Tato vědecká verze biomechanického vyšetřovacího zařízení měří plantární tlak pomocí řady X-Y odporových senzorů citlivých na tlak, které jsou postupně snímány.
Systém zaznamenává údaje o tlaku, když subjekt stojí nebo chodí po plošině.
Měření bude prováděno se základní platformou 0,5m se 4096 senzory s odporovou technologií a frekvencí sběru dat 300Hz.
Biomechanika chůze bude analyzována analýzou sond a statické rovnováhy v čase 30 sekund.
|
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po čtyřech týdnech sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad de Oviedo
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Flossing
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Experimentální
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoHypertenze | ObezitaŠpanělsko
-
University of BurgundyDokončeno
-
Reistone Biopharma Company LimitedDokončeno
-
Taisy Cinthia Ferro CavalcanteNáborKardiovaskulární choroby | Polyfenoly | Autonomní nervový systémBrazílie
-
PfizerDokončeno
-
The Hospital for Sick ChildrenDokončeno
-
PfizerDokončeno