困難な腹腔鏡下胆嚢摘出術の予測、スコアリングシステムと結果に対するそれらの影響、Sohag Experience。
2023年5月11日 更新者：Mahmoud Fahmy Mahmoud、Sohag University
腹腔鏡下胆嚢摘出術は現在、一般外科外科医によって行われる最も一般的な手術であるため、合併症を回避し、転帰を改善するには、手術前および初見から各症例の難易度を評価する必要があるため、より適切に評価するためのスコアリングシステムが必要です。全体的な状態を見てよくご判断ください。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mahmoud F Mahmoud, resident
- 電話番号：01159771450
- メール：mahmoudfahmy@med.sohag.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Alaa A Radwan, professor
- 電話番号：01001988455
研究場所
-
-
-
Sohag、エジプト
- 募集
- Sohag university hospital
-
コンタクト：
- Magdy M Amin, professor
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 症候性胆石症の患者
除外基準:
- 機器の故障によるラップからオープンへの変換 妊娠 総胆管結石 閉塞性黄疸 全身麻酔患者がラップ胆嚢摘出術を拒否するのには適さない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：簡単な胆嚢摘出術
複雑な手続きのない簡単な手順
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難易度スコアの計算を伴う従来の腹腔鏡下胆嚢摘出術
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アクティブコンパレータ：中等度の重度の胆嚢摘出術
長期にわたるまたは合併症を伴う中等度の重症度。
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難易度スコアの計算を伴う従来の腹腔鏡下胆嚢摘出術
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アクティブコンパレータ：困難な胆嚢摘出術
非常に長い期間、合併症、または開腹胆嚢摘出術への変更。
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難易度スコアの計算を伴う従来の腹腔鏡下胆嚢摘出術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スコアリング システムの検証と適用性
時間枠：6ヵ月
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スコアリングシステムは適用可能であるために高いパーセンテージに達する必要があり、スコアリングの難しさに対して使用することができます。術前スコアと術中スコアを比較し、スコアリングシステムの成功はパーセンテージの感度が高いかどうかによって決まります。術前データシートはすべての患者から採取されます。次に、術中の最初の検査で複数の項目を通じてスコアが判断され、2 つのスコアの間で相互照合が行われます。
そして結果を測定するには、ランダワの術前および術中スコア、ナサールの術前および術中スコアなど、多くのスコアリングシステムがあり、術前と術中の両方の結果を照合してそれぞれを検証します。
ランダワスコアは、胆嚢摘出術中の経過時間、術中の問題および合併症に基づいて、軽度、中等度、および重度の難易度に分類されます。ナッサー氏は、胆嚢の最初の観察時に、術中の胆嚢の形状を使用して難易度を1から5のグレードに分類します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月18日
一次修了 (予想される)
2023年10月18日
研究の完了 (予想される)
2023年10月18日
試験登録日
最初に提出
2023年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月11日
最初の投稿 (実際)
2023年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月11日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。