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Prédicteurs de la cholécystectomie laparoscopique difficile, systèmes de notation et leurs implications sur les résultats , Sohag Experience.

11 mai 2023 mis à jour par: Mahmoud Fahmy Mahmoud, Sohag University

Prédicteurs de cholécystectomie laparoscopique difficile, systèmes de notation et leurs implications sur les résultats, Sohag Experience.

La cholécystectomie laparoscopique est aujourd'hui la chirurgie la plus courante pratiquée par les chirurgiens de chirurgie générale, il est donc nécessaire d'évaluer la difficulté de chaque cas avant la chirurgie et dès le premier regard, pour éviter les complications et améliorer les résultats, des systèmes de notation sont donc nécessaires pour une meilleure évaluation de l'état général et prendre la bonne décision.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Alaa A Radwan, professor
  • Numéro de téléphone: 01001988455

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Sohag, Egypte
        • Recrutement
        • Sohag university Hospital
        • Contact:
          • Magdy M Amin, professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patients présentant des calculs biliaires symptomatiques

Critère d'exclusion:

  • conversion lap to open en raison d'une défaillance de l'équipement grossesse pierre du canal cholédoque jaunisse obstructive impropre à l'anesthésie générale patients refusant la cholécystectomie lap.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Cholécystectomie facile
procédure facile sans complications
Procédure: cholécystectomie laparoscopique
cholécystectomie laparoscopique conventionnelle avec calcul des scores de difficulté
Comparateur actif: cholécystectomie modérée sévère
sévérité modérée avec durée prolongée ou complication .
Procédure: cholécystectomie laparoscopique
cholécystectomie laparoscopique conventionnelle avec calcul des scores de difficulté
Comparateur actif: cholécystectomie difficile
durée très prolongée , complication ou conversion en cholécystectomie ouverte .
Procédure: cholécystectomie laparoscopique
cholécystectomie laparoscopique conventionnelle avec calcul des scores de difficulté

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Validation et applicabilité des systèmes de notation
Délai: 6 mois
le système de notation doit atteindre un pourcentage élevé pour être applicable et pourrait être utilisé pour la difficulté de notation. Une comparaison entre le score préopératoire et le score peropératoire, puis le succès d'un système de notation est par le pourcentage élevé de sensibilité, la fiche de données préopératoire sera prise de tous les patients , puis le premier regard peropératoire jugera le score à travers plusieurs items , le cross matching se fera entre les deux scores. et pour mesurer les résultats, il existe de nombreux systèmes de notation, par exemple le score préopératoire et peropératoire de Randawa, le score préopératoire et peropératoire de Nassar, la correspondance du résultat préopératoire et peropératoire sera effectuée pour valider chacun. Score de Randawa classé en difficulté facile, modérée et sévère en fonction du temps écoulé pendant la cholycystectomie, des problèmes peropératoires et des complications Nassar utilise la forme peropératoire de la vésicule biliaire pour classer la difficulté de 1 à 5 degrés lors du premier examen de la vésicule biliaire.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sohag University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 avril 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

18 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

18 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2023

Première publication (Réel)

16 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-23-03-14MS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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