Predyktory trudnej cholecystektomii laparoskopowej, systemy punktacji i ich wpływ na wyniki, doświadczenie Sohaga.
11 maja 2023 zaktualizowane przez: Mahmoud Fahmy Mahmoud, Sohag University
cholecystektomia laparoskopowa jest obecnie najczęściej wykonywaną operacją przez chirurgów ogólnych, dlatego konieczna jest ocena trudności każdego przypadku przed operacją i od pierwszego spojrzenia, aby uniknąć powikłań i poprawić wyniki, dlatego potrzebne są systemy punktacji dla lepszej oceny ogólny stan i podjąć dobrą decyzję.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mahmoud F Mahmoud, resident
- Numer telefonu: 01159771450
- E-mail: mahmoudfahmy@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alaa A Radwan, professor
- Numer telefonu: 01001988455
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Rekrutacyjny
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z objawową kamicą żółciową
Kryteria wyłączenia:
- konwersja okrążenia na otwarte z powodu awarii sprzętu ciąża kamica przewodu żółciowego wspólnego żółtaczka nieprzystosowana do znieczulenia ogólnego pacjenci odmawiający cholecystektomii okrążenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Łatwa cholecystektomia
prosta procedura bez komplikacji
|
konwencjonalna cholecystektomia laparoskopowa z obliczeniem stopnia trudności
|
|
Aktywny komparator: umiarkowanie ciężka cholecystektomia
umiarkowane nasilenie z przedłużonym czasem lub powikłaniami.
|
konwencjonalna cholecystektomia laparoskopowa z obliczeniem stopnia trudności
|
|
Aktywny komparator: trudna cholecystektomia
bardzo długi czas, powikłanie lub konwersja do cholecystektomii otwartej.
|
konwencjonalna cholecystektomia laparoskopowa z obliczeniem stopnia trudności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Walidacja i zastosowanie systemów scoringowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
system punktacji powinien osiągnąć wysoki procent, aby można go było zastosować i można go było wykorzystać do oceny trudności. Porównanie wyniku przedoperacyjnego i wyniku śródoperacyjnego, wtedy sukces systemu punktacji zależy od wysokiej czułości procentowej, arkusz danych przedoperacyjnych zostanie pobrany od wszystkich pacjentów , wtedy pierwsze spojrzenie śródoperacyjne oceni wynik na podstawie wielu elementów, dopasowanie krzyżowe zostanie przeprowadzone między dwoma wynikami.
i aby zmierzyć wyniki, istnieje wiele systemów punktacji, na przykład wynik przedoperacyjny i śródoperacyjny Randawa, wynik przedoperacyjny i śródoperacyjny Nassar, dopasowanie wyniku zarówno przedoperacyjnego, jak i śródoperacyjnego zostanie wykonane w celu zatwierdzenia każdego z nich.
Skala Randawy sklasyfikowana jako łatwa, umiarkowana i ciężka na podstawie czasu, jaki upłynął podczas cholycystektomii, śródoperacyjnych problemów i powikłań Nassar wykorzystuje śródoperacyjny kształt pęcherzyka żółciowego do klasyfikacji trudności od 1 do 5 stopni przy pierwszym spojrzeniu na woreczek żółciowy.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
18 października 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
18 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-23-03-14MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .