Forudsigelsesfaktorer for vanskelig laparoskopisk kolecystektomi, scoresystemer og deres implikationer på resultaterne, Sohag Experience.
11. maj 2023 opdateret af: Mahmoud Fahmy Mahmoud, Sohag University
Forudsigelsesfaktorer for vanskelig laparoskopisk kolecystektomi, scoringssystemer og deres implikationer på resultaterne, Sohag Experience.
laparoskopisk kolecystektomi er i dag den mest almindelige operation udført af almindelige kirurgiske kirurger, så det er nødvendigt at evaluere sværhedsgraden af hvert enkelt tilfælde forud for operationen og fra det første kig, for at undgå komplikationer og forbedre resultaterne, så scoringssystemer er nødvendige for bedre vurdering af den generelle tilstand og træffe en god beslutning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mahmoud F Mahmoud, resident
- Telefonnummer: 01159771450
- E-mail: mahmoudfahmy@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Alaa A Radwan, professor
- Telefonnummer: 01001988455
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekruttering
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med symptomgivende galdesten
Ekskluderingskriterier:
- omgang til åben konvertering på grund af udstyrssvigt graviditet almindelig galdevejssten obstruktiv gulsot uegnet til generel anæstesipatienter, der nægter lap-kolecystektomi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Nem kolecystektomi
nem procedure uden komplikationer
|
konventionel laparoskopisk kolecystektomi med beregning af sværhedsscore
|
|
Aktiv komparator: moderat svær kolecystektomi
moderat sværhedsgrad med længere tid eller komplikationer.
|
konventionel laparoskopisk kolecystektomi med beregning af sværhedsscore
|
|
Aktiv komparator: vanskelig kolecystektomi
meget langvarig tid, komplikation eller konvertering til åben kolecystektomi.
|
konventionel laparoskopisk kolecystektomi med beregning af sværhedsscore
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validering og anvendelighed af scoringssystemer
Tidsramme: 6 måneder
|
scoringssystemet bør nå en høj procentdel for at være anvendeligt og kunne bruges til scoringssvær. En sammenligning mellem præoperativ score og intraoperativ score, så er succesen af et scoringssystem ved den høje procentvise følsomhed, præoperativ datablad vil blive taget fra alle patienter , så vil det første kig intraoperativt bedømme scoren gennem flere elementer, krydsmatchningen vil blive udført mellem de to scoringer.
og for at måle resultaterne, er der mange scoringssystemer, f.eks. Randawa præoperativ og intraoperativ score, Nassar præoperativ og intraoperativ score, der matcher resultatet af både præoperativ og intraoperativ vil blive gjort for at validere hver enkelt.
Randawa-score klassificeret i let og moderat og svær sværhedsgrad baseret på forløbet tid under kolycystektomi, intraoperative problemer og komplikationer Nassar bruger den intraoperative form af galdeblæren til at klassificere sværhedsgraden fra 1 til 5 grader ved det første blik på galdeblæren.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. april 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
18. oktober 2023
Studieafslutning (Forventet)
18. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
16. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-23-03-14MS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .