Prediktorer for vanskelig laparoskopisk kolecystektomi, skåringssystemer og deres implikasjoner på resultatene, Sohag Experience.
11. mai 2023 oppdatert av: Mahmoud Fahmy Mahmoud, Sohag University
laparoskopisk kolecystektomi i dag er den vanligste operasjonen som utføres av generell kirurgisk kirurger, så det er nødvendig å evaluere vanskeligheten i hvert enkelt tilfelle før operasjonen og fra første blikk, for å unngå komplikasjoner og forbedre resultatene, så det er behov for poengsystemer for bedre vurdering av den generelle tilstanden og ta en god avgjørelse.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mahmoud F Mahmoud, resident
- Telefonnummer: 01159771450
- E-post: mahmoudfahmy@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Alaa A Radwan, professor
- Telefonnummer: 01001988455
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Rekruttering
- Sohag university hospital
-
Ta kontakt med:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med symptomgivende gallestein
Ekskluderingskriterier:
- lap til åpen konvertering på grunn av utstyrssvikt graviditet vanlig galleveisstein obstruktiv gulsott uegnet for generell anestesipasienter som nekter lap cholecystektomi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Enkel kolecystektomi
enkel prosedyre uten komplikasjoner
|
konvensjonell laparoskopisk kolecystektomi med beregning av vanskelighetsscore
|
|
Aktiv komparator: moderat alvorlig kolecystektomi
moderat alvorlighetsgrad med lengre tid eller komplikasjoner.
|
konvensjonell laparoskopisk kolecystektomi med beregning av vanskelighetsscore
|
|
Aktiv komparator: vanskelig kolecystektomi
svært langvarig tid, komplikasjon eller konvertering til åpen kolecystektomi.
|
konvensjonell laparoskopisk kolecystektomi med beregning av vanskelighetsscore
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validering og anvendelighet av poengsystemer
Tidsramme: 6 måneder
|
skåringssystemet bør nå en høy prosentandel for å være aktuelt og kan brukes for skåringsvansker. En sammenligning mellom preoperativ skåre og intraoperativ skåre, da er suksessen til et skåringssystem ved den høye prosentvise sensitiviteten, preoperativ dataark vil bli tatt fra alle pasienter , så vil det første blikket intraoperativt bedømme poengsummen gjennom flere elementer, kryssmatchingen vil bli gjort mellom de to poengsummene.
og for å måle resultatene, Det er mange poengsystemer, for eksempel Randawa preoperativ og intraoperativ score, Nassar preoperativ og intraoperativ score, som samsvarer med resultatet av både preoperativ og intraoperativ vil bli gjort for å validere hver enkelt.
Randawa-score klassifisert i lett og moderat og alvorlig vanskelighetsgrad basert på tid som har gått under kolycystektomi, intraoperative problemer og komplikasjoner. Nassar bruker den intraoperative formen til galleblæren for å klassifisere vanskelighetsgraden fra 1 til 5 grader ved første titt på galleblæren.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. april 2023
Primær fullføring (Forventet)
18. oktober 2023
Studiet fullført (Forventet)
18. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
16. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-23-03-14MS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .