Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Prädiktoren einer schwierigen laparoskopischen Cholezystektomie, Bewertungssysteme und ihre Auswirkungen auf die Ergebnisse, Sohag Experience.

11. Mai 2023 aktualisiert von: Mahmoud Fahmy Mahmoud, Sohag University

Prädiktoren für eine schwierige laparoskopische Cholezystektomie, Bewertungssysteme und ihre Auswirkungen auf die Ergebnisse, Sohag-Erfahrung.

Die laparoskopische Cholezystektomie ist heutzutage die häufigste Operation, die von Allgemeinchirurgen durchgeführt wird. Daher ist es notwendig, die Schwierigkeit jedes einzelnen Falles vor der Operation und auf den ersten Blick zu bewerten, um Komplikationen zu vermeiden und die Ergebnisse zu verbessern. Daher sind Bewertungssysteme für eine bessere Beurteilung erforderlich Überprüfen Sie den Gesamtzustand und treffen Sie eine gute Entscheidung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Alaa A Radwan, professor
  • Telefonnummer: 01001988455

Studienorte

  • Ägypten
      • Sohag, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit symptomatischen Gallensteinen

Ausschlusskriterien:

  • Umstellung vom Schoß auf offen aufgrund eines Gerätefehlers Schwangerschaft Gallengangsstein obstruktiver Ikterus ungeeignet für Vollnarkose Patienten, die eine Schoß-Cholezystektomie ablehnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Einfache Cholezystektomie
einfacher Eingriff ohne Komplikationen
Verfahren: laparoskopische Cholezystektomie
konventionelle laparoskopische Cholezystektomie mit Berechnung der Schwierigkeitswerte
Aktiver Komparator: mittelschwere Cholezystektomie
mäßiger Schweregrad mit längerer Dauer oder Komplikation.
Verfahren: laparoskopische Cholezystektomie
konventionelle laparoskopische Cholezystektomie mit Berechnung der Schwierigkeitswerte
Aktiver Komparator: schwierige Cholezystektomie
sehr lange Zeit, Komplikation oder Umstellung auf offene Cholezystektomie.
Verfahren: laparoskopische Cholezystektomie
konventionelle laparoskopische Cholezystektomie mit Berechnung der Schwierigkeitswerte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Validierung und Anwendbarkeit von Bewertungssystemen
Zeitfenster: 6 Monate
Das Bewertungssystem sollte einen hohen Prozentsatz erreichen, um anwendbar zu sein, und könnte zur Bewertung von Schwierigkeitsgraden verwendet werden. Ein Vergleich zwischen präoperativem Score und intraoperativem Score zeigt, dass der Erfolg eines Bewertungssystems durch die hohe prozentuale Sensitivität bestimmt wird. Von allen Patienten werden präoperative Datenblätter entnommen Anschließend wird beim ersten intraoperativen Blick die Bewertung anhand mehrerer Punkte beurteilt. Der Kreuzabgleich erfolgt zwischen den beiden Bewertungen. und um die Ergebnisse zu messen, gibt es viele Bewertungssysteme, zum Beispiel den präoperativen und intraoperativen Randawa-Score, den präoperativen und intraoperativen Nassar-Score. Zur Validierung jedes einzelnen wird ein Abgleich der präoperativen und intraoperativen Ergebnisse durchgeführt. Der Randawa-Score wird basierend auf der während der Cholyzystektomie verstrichenen Zeit, intraoperativen Problemen und Komplikationen in leichte, mittlere und schwere Schwierigkeiten eingeteilt. Nassar verwendet die intraoperative Form der Gallenblase, um die Schwierigkeit beim ersten Blick auf die Gallenblase in Stufen von 1 bis 5 zu klassifizieren.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. April 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

18. Oktober 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

18. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-23-03-14MS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren