Vaikean laparoskooppisen kolekystektomian ennustajat, pisteytysjärjestelmät ja niiden vaikutukset tuloksiin, Sohag-kokemus.
torstai 11. toukokuuta 2023 päivittänyt: Mahmoud Fahmy Mahmoud, Sohag University
Laparoskooppinen kolekystektomia on nykyään yleisin yleiskirurgien tekemä leikkaus, joten jokaisen tapauksen vaikeus on arvioitava ennen leikkausta ja ensi silmäyksellä komplikaatioiden välttämiseksi ja tulosten parantamiseksi, joten tarvitaan pisteytysjärjestelmiä paremman arvioinnin varmistamiseksi. yleiskunnon ja tee hyvä päätös.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mahmoud F Mahmoud, resident
- Puhelinnumero: 01159771450
- Sähköposti: mahmoudfahmy@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alaa A Radwan, professor
- Puhelinnumero: 01001988455
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Rekrytointi
- Sohag university hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joilla on oireenmukaisia sappikiviä
Poissulkemiskriteerit:
- sylistä auki muuntaminen laitevian vuoksi raskaus yhteinen sappitiehyen kivi tukkeutuva keltaisuus ei sovellu yleisanestesiapotilaille, jotka kieltäytyvät syliskolekystektomiasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Helppo kolekystektomia
helppo toimenpide ilman komplikaatioita
|
tavanomainen laparoskooppinen kolekystektomia ja vaikeuspisteiden laskeminen
|
|
Active Comparator: kohtalainen vaikea kolekystektomia
kohtalainen vaikeus ja pitkäkestoinen komplikaatio.
|
tavanomainen laparoskooppinen kolekystektomia ja vaikeuspisteiden laskeminen
|
|
Active Comparator: vaikea kolekystektomia
hyvin pitkittynyt aika, komplikaatio tai siirtyminen avoimeksi kolekystektomiaksi.
|
tavanomainen laparoskooppinen kolekystektomia ja vaikeuspisteiden laskeminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteytysjärjestelmien validointi ja sovellettavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
pisteytysjärjestelmän tulisi saavuttaa korkea prosenttiosuus, jotta se olisi sovellettavissa ja sitä voitaisiin käyttää pisteytysvaikeudessa. Preoperatiivisen ja intraoperatiivisen pistemäärän vertailu, niin pisteytysjärjestelmän menestys perustuu korkeaan herkkyysprosenttiin, kaikilta potilailta otetaan preoperatiiviset tiedot. , sitten leikkauksensisäinen ensisilmäys arvioi pisteet useiden kohteiden kautta, ristisovitus tehdään kahden pisteen välillä.
ja tulosten mittaamiseen, on olemassa monia pisteytysjärjestelmiä, kuten Randawa preoperative ja intraoperative pisteet, Nassar preoperative ja intraoperative pisteet, jotka vastaavat sekä preoperatiivisen että intraoperatiivisen tuloksen validointia.
Randawa-pisteet luokitellaan helppoon, keskivaikeaan ja vaikeisiin vaikeusasteisiin perustuen kolykystektomian aikana kuluneeseen aikaan, leikkauksensisäisiin ongelmiin ja komplikaatioihin Nassar käyttää sappirakon intraoperatiivista muotoa luokitellakseen vaikeusasteen 1–5 asteikolla, kun sappirakkoa tarkastellaan ensimmäisen kerran.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-23-03-14MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .