Voorspellers van moeilijke laparoscopische cholecystectomie, scoresystemen en hun implicaties voor de resultaten, Sohag Experience.
11 mei 2023 bijgewerkt door: Mahmoud Fahmy Mahmoud, Sohag University
laparoscopische cholecystectomie is tegenwoordig de meest voorkomende operatie die wordt uitgevoerd door chirurgen voor algemene chirurgie, dus het is noodzakelijk om de moeilijkheid van elk geval voorafgaand aan de operatie en vanaf het eerste gezicht te evalueren, om complicaties te voorkomen en de resultaten te verbeteren, dus er zijn scoresystemen nodig voor een betere beoordeling van de algehele conditie en maak een goede beslissing.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mahmoud F Mahmoud, resident
- Telefoonnummer: 01159771450
- E-mail: mahmoudfahmy@med.sohag.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Alaa A Radwan, professor
- Telefoonnummer: 01001988455
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Werving
- Sohag university hospital
-
Contact:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met symptomatische galstenen
Uitsluitingscriteria:
- omzetting van lap naar open als gevolg van defecte apparatuur zwangerschap galwegsteen obstructieve geelzucht ongeschikt voor patiënten met algemene anesthesie die lapcystectomie weigeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gemakkelijke cholecystectomie
gemakkelijke procedure zonder complicaties
|
conventionele laparoscopische cholecystectomie met berekening van moeilijkheidsscores
|
|
Actieve vergelijker: matige ernstige cholecystectomie
matige ernst met langdurige tijd of complicaties.
|
conventionele laparoscopische cholecystectomie met berekening van moeilijkheidsscores
|
|
Actieve vergelijker: moeilijke cholecystectomie
zeer lange tijd, complicatie of conversie naar open cholecystectomie.
|
conventionele laparoscopische cholecystectomie met berekening van moeilijkheidsscores
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Validatie en toepasbaarheid van scoresystemen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
het scoresysteem moet een hoog percentage bereiken om van toepassing te zijn en kan worden gebruikt voor het scoren van problemen. Een vergelijking tussen preoperatieve score en intraoperatieve score, dan is het succes van een scoresysteem door de hoge procentuele gevoeligheid, het preoperatieve gegevensblad zal van alle patiënten worden genomen , dan zal de eerste intra-operatieve blik de score beoordelen aan de hand van meerdere items, de kruisvergelijking zal worden gedaan tussen de twee scores.
en om de resultaten te meten, zijn er veel scoresystemen, bijvoorbeeld de preoperatieve en intraoperatieve score van Randawa, de preoperatieve en intraoperatieve score van Nassar, waarbij het resultaat van zowel preoperatieve als intraoperatieve wordt afgestemd om ze allemaal te valideren.
Randawa-score geclassificeerd in gemakkelijke en matige en ernstige moeilijkheid op basis van de tijd die is verstreken tijdens cholycystectomie, intraoperatieve problemen en complicaties Nassar gebruikt de intraoperatieve vorm van de galblaas om de moeilijkheid te classificeren van 1 tot 5 graden bij de eerste blik op de galblaas.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 april 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
18 oktober 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
18 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-23-03-14MS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .