Predittori di colecistectomia laparoscopica difficile, sistemi di punteggio e loro implicazioni sui risultati , Sohag Experience.
11 maggio 2023 aggiornato da: Mahmoud Fahmy Mahmoud, Sohag University
Predittori di colecistectomia laparoscopica difficile, sistemi di punteggio e loro implicazioni sui risultati, esperienza Sohag.
la colecistectomia laparoscopica al giorno d'oggi è l'intervento chirurgico più comune eseguito dai chirurghi di chirurgia generale, quindi è necessario valutare la difficoltà di ciascun caso prima dell'intervento e dal primo sguardo, per evitare complicazioni e migliorare i risultati, quindi sono necessari sistemi di punteggio per una migliore valutazione di la condizione generale e prendere una buona decisione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mahmoud F Mahmoud, resident
- Numero di telefono: 01159771450
- Email: mahmoudfahmy@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Alaa A Radwan, professor
- Numero di telefono: 01001988455
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto
- Reclutamento
- Sohag University Hospital
-
Contatto:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con calcoli biliari sintomatici
Criteri di esclusione:
- lap per aprire la conversione a causa di guasto dell'attrezzatura gravidanza ittero ostruttivo del dotto biliare comune inadatto per i pazienti in anestesia generale che rifiutano la colecistectomia del giro.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Colecistectomia facile
procedura semplice senza complicazioni
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colecistectomia laparoscopica convenzionale con calcolo dei punteggi di difficoltà
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Comparatore attivo: colecistectomia moderata grave
gravità moderata con tempo o complicazione prolungati.
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colecistectomia laparoscopica convenzionale con calcolo dei punteggi di difficoltà
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Comparatore attivo: colecistectomia difficile
tempo molto prolungato, complicazione o conversione a colecistectomia a cielo aperto.
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colecistectomia laparoscopica convenzionale con calcolo dei punteggi di difficoltà
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Validazione e applicabilità dei sistemi di scoring
Lasso di tempo: 6 mesi
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il sistema di punteggio dovrebbe raggiungere un'alta percentuale per essere applicabile e potrebbe essere utilizzato per la difficoltà di punteggio. Un confronto tra punteggio preoperatorio e punteggio intraoperatorio, quindi il successo di un sistema di punteggio è dovuto all'alta percentuale di sensibilità, la scheda dati preoperatoria sarà presa da tutti i pazienti , quindi il primo sguardo intraoperatorio giudicherà il punteggio attraverso più elementi, verrà eseguito il confronto incrociato tra i due punteggi.
e per misurare i risultati, esistono molti sistemi di punteggio, ad esempio il punteggio preoperatorio e intraoperatorio di Randawa, il punteggio preoperatorio e intraoperatorio di Nassar, per convalidare ciascuno di essi verrà eseguito l'abbinamento del risultato sia preoperatorio che intraoperatorio.
Punteggio Randawa classificato in difficoltà facile, moderata e grave in base al tempo trascorso durante la colecistectomia, problemi e complicanze intraoperatorie Nassar utilizza la forma intraoperatoria della cistifellea per classificare la difficoltà da 1 a 5 gradi al primo sguardo alla cistifellea.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 aprile 2023
Completamento primario (Anticipato)
18 ottobre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
18 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
16 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-23-03-14MS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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