Preditores de Colecistectomia Laparoscópica Difícil, Sistemas de Pontuação e Suas Implicações nos Resultados, Experiência Sohag.
11 de maio de 2023 atualizado por: Mahmoud Fahmy Mahmoud, Sohag University
A colecistectomia videolaparoscópica hoje em dia é a cirurgia mais realizada pelos cirurgiões de cirurgia geral, por isso é necessário avaliar a dificuldade de cada caso antes da cirurgia e desde o primeiro olhar, para evitar complicações e melhorar os resultados, por isso sistemas de pontuação são necessários para uma melhor avaliação de a condição geral e tome uma boa decisão.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mahmoud F Mahmoud, resident
- Número de telefone: 01159771450
- E-mail: mahmoudfahmy@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Alaa A Radwan, professor
- Número de telefone: 01001988455
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Recrutamento
- Sohag university hospital
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Contato:
- Magdy M Amin, professor
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com cálculos biliares sintomáticos
Critério de exclusão:
- conversão de colo para aberto devido a falha de equipamento gravidez icterícia obstrutiva de cálculos do ducto biliar comum imprópria para pacientes com anestesia geral que recusam colecistectomia de colo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Colecistectomia fácil
procedimento fácil sem complicações
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colecistectomia laparoscópica convencional com cálculo de escores de dificuldade
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Comparador Ativo: colecistectomia severa moderada
gravidade moderada com tempo prolongado ou complicação.
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colecistectomia laparoscópica convencional com cálculo de escores de dificuldade
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Comparador Ativo: colecistectomia difícil
tempo muito prolongado, complicação ou conversão para colecistectomia aberta.
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colecistectomia laparoscópica convencional com cálculo de escores de dificuldade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validação e aplicabilidade de sistemas de pontuação
Prazo: 6 meses
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o sistema de pontuação deve atingir uma alta porcentagem para ser aplicável e pode ser usado para a dificuldade de pontuação. Uma comparação entre a pontuação pré-operatória e a pontuação intraoperatória, então o sucesso de um sistema de pontuação é pela alta porcentagem de sensibilidade, a folha de dados pré-operatória será retirada de todos os pacientes ,então o first look intraoperatório julgará a pontuação por meio de vários itens, será feita a correspondência cruzada entre as duas pontuações.
e para medir os resultados, existem muitos sistemas de pontuação, por exemplo, pontuação pré-operatória e intraoperatória de Randawa, pontuação pré-operatória e intraoperatória de Nassar, combinando o resultado pré-operatório e intraoperatório para validar cada um.
Pontuação de Randawa classificada em dificuldade fácil, moderada e grave com base no tempo decorrido durante a colecistectomia, problemas intraoperatórios e complicações Nassar usa a forma intraoperatória da vesícula biliar para classificar a dificuldade de 1 a 5 graus após o primeiro olhar para a vesícula biliar.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de abril de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
18 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
18 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
16 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-23-03-14MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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