Prediktory obtížné laparoskopické cholecystektomie, skórovací systémy a jejich implikace na výsledky, Sohag Experience.
11. května 2023 aktualizováno: Mahmoud Fahmy Mahmoud, Sohag University
laparoskopická cholecystektomie je dnes nejběžnější operací prováděnou chirurgy všeobecné chirurgie, proto je nutné před operací zhodnotit obtížnost každého případu a od prvního pohledu, aby se předešlo komplikacím a zlepšily se výsledky, takže pro lepší hodnocení jsou zapotřebí skórovací systémy. celkový stav a učinit dobré rozhodnutí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mahmoud F Mahmoud, resident
- Telefonní číslo: 01159771450
- E-mail: mahmoudfahmy@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Alaa A Radwan, professor
- Telefonní číslo: 01001988455
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Nábor
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů se symptomatickými žlučovými kameny
Kritéria vyloučení:
- lap to open konverze z důvodu selhání zařízení těhotenství společný kámen žlučovodu obstrukční žloutenka nevhodný pro celkovou anestezii pacienti odmítající lap cholecystektomii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Snadná cholecystektomie
jednoduchý postup bez komplikací
|
konvenční laparoskopická cholecystektomie s výpočtem skóre obtížnosti
|
|
Aktivní komparátor: středně těžká cholecystektomie
střední závažnost s prodlouženým časem nebo komplikacemi.
|
konvenční laparoskopická cholecystektomie s výpočtem skóre obtížnosti
|
|
Aktivní komparátor: obtížná cholecystektomie
velmi dlouhá doba, komplikace nebo konverze na otevřenou cholecystektomii.
|
konvenční laparoskopická cholecystektomie s výpočtem skóre obtížnosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Validace a použitelnost skórovacích systémů
Časové okno: 6 měsíců
|
skórovací systém by měl dosáhnout vysokého procenta, aby byl použitelný a mohl být použit pro skórování obtížnosti. Po srovnání předoperačního skóre a intraoperačního skóre je úspěch skórovacího systému založen na vysoké procentuální citlivosti, předoperační datový list bude odebrán od všech pacientů , pak první intraoperační pohled posoudí skóre prostřednictvím více položek, mezi dvěma skóre se provede křížové porovnávání.
a pro měření výsledků existuje mnoho skórovacích systémů, například Randawa předoperační a intraoperační skóre, Nassarovo předoperační a intraoperační skóre, pro ověření každého z nich bude provedeno porovnání výsledků předoperačních i intraoperačních.
Randawa skóre klasifikované na snadnou a střední a těžkou obtížnost na základě času, který uplynul během cholycystektomie, intraoperačních problémů a komplikací Nassar používá intraoperační tvar žlučníku ke klasifikaci obtížnosti od 1 do 5 stupňů při prvním pohledu na žlučník.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. dubna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
18. října 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
18. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
16. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-23-03-14MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .