Predictores de colecistectomía laparoscópica difícil, sistemas de puntuación y sus implicaciones en los resultados, experiencia de Sohag.
11 de mayo de 2023 actualizado por: Mahmoud Fahmy Mahmoud, Sohag University
La colecistectomía laparoscópica en la actualidad es la cirugía más común realizada por los cirujanos de Cirugía General, por lo que es necesario evaluar la dificultad de cada caso antes de la cirugía y desde el primer vistazo, para evitar complicaciones y mejorar los resultados, por lo que se necesitan sistemas de puntuación para una mejor evaluación de el estado general y tomar una buena decisión.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mahmoud F Mahmoud, resident
- Número de teléfono: 01159771450
- Correo electrónico: mahmoudfahmy@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alaa A Radwan, professor
- Número de teléfono: 01001988455
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Sohag university hospital
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Contacto:
- Magdy M Amin, professor
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con cálculos biliares sintomáticos
Criterio de exclusión:
- Conversión de vuelta a abierta debido a fallas en el equipo Embarazo Cálculo del conducto biliar común Ictericia obstructiva no apto para anestesia general Pacientes que rechazan la colecistectomía de vuelta.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Colecistectomía fácil
procedimiento fácil sin complicaciones
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colecistectomía laparoscópica convencional con cálculo de puntajes de dificultad
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Comparador activo: colecistectomia moderada severa
gravedad moderada con tiempo prolongado o complicación.
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colecistectomía laparoscópica convencional con cálculo de puntajes de dificultad
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Comparador activo: colecistectomia dificil
tiempo muy prolongado, complicación o conversión a colecistectomía abierta.
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colecistectomía laparoscópica convencional con cálculo de puntajes de dificultad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Validación y aplicabilidad de los sistemas de puntuación
Periodo de tiempo: 6 meses
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el sistema de puntuación debe alcanzar un alto porcentaje para ser aplicable y podría usarse para la dificultad de puntuación. Una comparación entre la puntuación preoperatoria y la puntuación intraoperatoria, luego el éxito de un sistema de puntuación es por el alto porcentaje de sensibilidad, se tomará la hoja de datos preoperatorios de todos los pacientes Luego, el primer vistazo intraoperatorio juzgará el puntaje a través de múltiples elementos, la comparación cruzada se realizará entre los dos puntajes.
y para medir los resultados, hay muchos sistemas de puntuación, por ejemplo, la puntuación preoperatoria e intraoperatoria de Randawa, la puntuación preoperatoria e intraoperatoria de Nassar, se hará coincidir el resultado tanto preoperatorio como intraoperatorio para validar cada uno.
La puntuación de Randawa se clasifica en dificultad fácil, moderada y grave según el tiempo transcurrido durante la colecistectomía, los problemas intraoperatorios y las complicaciones. Nassar utiliza la forma intraoperatoria de la vesícula biliar para clasificar la dificultad de 1 a 5 grados en la primera mirada a la vesícula biliar.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de abril de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
18 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
18 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
16 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-23-03-14MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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