Предикторы сложной лапароскопической холецистэктомии, системы оценки и их влияние на результаты, опыт Sohag.
11 мая 2023 г. обновлено: Mahmoud Fahmy Mahmoud, Sohag University
Предикторы сложной лапароскопической холецистэктомии, системы подсчета очков и их влияние на результаты, опыт Sohag.
лапароскопическая холецистэктомия в настоящее время является наиболее распространенной операцией, выполняемой хирургами общей хирургии, поэтому необходимо оценить сложность каждого случая до операции и с первого взгляда, чтобы избежать осложнений и улучшить результаты, поэтому необходимы системы подсчета очков для лучшей оценки общее состояние и принять правильное решение.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mahmoud F Mahmoud, resident
- Номер телефона: 01159771450
- Электронная почта: mahmoudfahmy@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alaa A Radwan, professor
- Номер телефона: 01001988455
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Рекрутинг
- Sohag university hospital
-
Контакт:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты с симптоматическими камнями в желчном пузыре
Критерий исключения:
- конверсия внахлестку в открытую из-за отказа оборудования беременность камни общего желчного протока механическая желтуха непригодные для общей анестезии пациенты отказывающиеся от холецистэктомии внахлестку.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Легкая холецистэктомия
простая процедура без осложнений
|
обычная лапароскопическая холецистэктомия с подсчетом баллов сложности
|
|
Активный компаратор: холецистэктомия средней тяжести
средней степени тяжести с длительным течением или осложнением.
|
обычная лапароскопическая холецистэктомия с подсчетом баллов сложности
|
|
Активный компаратор: сложная холецистэктомия
очень длительное время, осложнение или конверсия в открытую холецистэктомию.
|
обычная лапароскопическая холецистэктомия с подсчетом баллов сложности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Валидация и применимость систем подсчета очков
Временное ограничение: 6 месяцев
|
система оценки должна достигать высокого процента, чтобы ее можно было применять, и ее можно использовать для оценки сложности. Сравнение между предоперационной оценкой и интраоперационной оценкой, тогда успех системы оценки зависит от высокой процентной чувствительности, предоперационный лист данных будет взят у всех пациентов. , то первый осмотр во время операции будет оценивать оценку по нескольким пунктам, перекрестное сопоставление будет выполнено между двумя оценками.
и для измерения результатов существует множество систем подсчета очков, например, предоперационная и интраоперационная оценка Randawa, предоперационная и интраоперационная оценка Nassar, для проверки каждого из них будет выполнено сопоставление результатов как предоперационного, так и интраоперационного.
По шкале Randawa классифицируется как легкая, умеренная и тяжелая сложность в зависимости от времени, прошедшего во время холицистэктомии, интраоперационных проблем и осложнений. Nassar использует интраоперационную форму желчного пузыря для классификации сложности от 1 до 5 степени при первом взгляде на желчный пузырь.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
18 октября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
18 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-23-03-14MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .