Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nehéz laparoszkópos kolecisztektómia előrejelzői, pontozási rendszerek és azok következményei az eredményekre, Sohag-tapasztalat.

2023. május 11. frissítette: Mahmoud Fahmy Mahmoud, Sohag University
A laparoszkópos cholecystectomia manapság az általános sebészek által végzett leggyakoribb műtét, ezért minden eset nehézségét a műtét előtt és az első pillantásra fel kell mérni, hogy elkerüljük a szövődményeket és javítsuk az eredményeket, ezért pontozási rendszerekre van szükség a betegek jobb értékeléséhez. az általános állapotot, és hozzon jó döntést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Alaa A Radwan, professor
  • Telefonszám: 01001988455

Tanulmányi helyek

      • Sohag, Egyiptom
        • Toborzás
        • Sohag University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Magdy M Amin, Professor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • tünetekkel járó epeköves betegek

Kizárási kritériumok:

  • lapból nyitott átalakítás berendezés meghibásodása miatt terhesség gyakori epevezeték kő obstruktív sárgaság, általános érzéstelenítésben alkalmatlan betegek, akik megtagadják az ölében végzett kolecisztektómiát.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Könnyű kolecisztektómia
egyszerű eljárás komplikációk nélkül
hagyományos laparoszkópos cholecystectomia nehézségi pontozással
Aktív összehasonlító: közepesen súlyos cholecystectomia
közepesen súlyos, elhúzódó idővel vagy szövődményekkel.
hagyományos laparoszkópos cholecystectomia nehézségi pontozással
Aktív összehasonlító: nehéz kolecisztektómia
nagyon elhúzódó idő, szövődmény vagy nyílt cholecystectomia átalakulása.
hagyományos laparoszkópos cholecystectomia nehézségi pontozással

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pontozási rendszerek validálása, alkalmazhatósága
Időkeret: 6 hónap
a pontozási rendszernek magas százalékot kell elérnie, hogy alkalmazható legyen, és a nehézségek pontozására is használható legyen. A preoperatív pontszám és az intraoperatív pontszám összehasonlítása, akkor a pontozási rendszer sikere a magas százalékos érzékenységen múlik, minden betegtől a műtét előtti adatlapot le kell venni , akkor az első pillantás intraoperatív több elem alapján ítéli meg a pontszámot, a keresztegyeztetés a két pontszám között történik. és az eredmények mérésére számos pontozási rendszer létezik, például a Randawa preoperatív és intraoperatív pontszám, a Nassar preoperatív és intraoperatív pontszám, amelyek mindegyikének érvényesítésére mind a preoperatív, mind az intraoperatív eredményeket egyeztetik. A Randawa pontszám könnyű, közepes és súlyos nehézségi kategóriákba sorolható az epehólyag eltávolítása során eltelt idő, az intraoperatív problémák és szövődmények alapján. A Nassar az epehólyag intraoperatív alakját használja a nehézségi fokozatok 1-től 5-ig történő osztályozására az epehólyag első megtekintésére.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 18.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. október 18.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. október 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 11.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Soh-Med-23-03-14MS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus Calculous Cholecystitis

Klinikai vizsgálatok a laparoszkópos kolecisztektómia

3
Iratkozz fel