- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05859607
A nehéz laparoszkópos kolecisztektómia előrejelzői, pontozási rendszerek és azok következményei az eredményekre, Sohag-tapasztalat.
2023. május 11. frissítette: Mahmoud Fahmy Mahmoud, Sohag University
A laparoszkópos cholecystectomia manapság az általános sebészek által végzett leggyakoribb műtét, ezért minden eset nehézségét a műtét előtt és az első pillantásra fel kell mérni, hogy elkerüljük a szövődményeket és javítsuk az eredményeket, ezért pontozási rendszerekre van szükség a betegek jobb értékeléséhez. az általános állapotot, és hozzon jó döntést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mahmoud F Mahmoud, resident
- Telefonszám: 01159771450
- E-mail: mahmoudfahmy@med.sohag.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Alaa A Radwan, professor
- Telefonszám: 01001988455
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom
- Toborzás
- Sohag University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Magdy M Amin, Professor
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tünetekkel járó epeköves betegek
Kizárási kritériumok:
- lapból nyitott átalakítás berendezés meghibásodása miatt terhesség gyakori epevezeték kő obstruktív sárgaság, általános érzéstelenítésben alkalmatlan betegek, akik megtagadják az ölében végzett kolecisztektómiát.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Könnyű kolecisztektómia
egyszerű eljárás komplikációk nélkül
|
hagyományos laparoszkópos cholecystectomia nehézségi pontozással
|
Aktív összehasonlító: közepesen súlyos cholecystectomia
közepesen súlyos, elhúzódó idővel vagy szövődményekkel.
|
hagyományos laparoszkópos cholecystectomia nehézségi pontozással
|
Aktív összehasonlító: nehéz kolecisztektómia
nagyon elhúzódó idő, szövődmény vagy nyílt cholecystectomia átalakulása.
|
hagyományos laparoszkópos cholecystectomia nehézségi pontozással
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pontozási rendszerek validálása, alkalmazhatósága
Időkeret: 6 hónap
|
a pontozási rendszernek magas százalékot kell elérnie, hogy alkalmazható legyen, és a nehézségek pontozására is használható legyen. A preoperatív pontszám és az intraoperatív pontszám összehasonlítása, akkor a pontozási rendszer sikere a magas százalékos érzékenységen múlik, minden betegtől a műtét előtti adatlapot le kell venni , akkor az első pillantás intraoperatív több elem alapján ítéli meg a pontszámot, a keresztegyeztetés a két pontszám között történik.
és az eredmények mérésére számos pontozási rendszer létezik, például a Randawa preoperatív és intraoperatív pontszám, a Nassar preoperatív és intraoperatív pontszám, amelyek mindegyikének érvényesítésére mind a preoperatív, mind az intraoperatív eredményeket egyeztetik.
A Randawa pontszám könnyű, közepes és súlyos nehézségi kategóriákba sorolható az epehólyag eltávolítása során eltelt idő, az intraoperatív problémák és szövődmények alapján. A Nassar az epehólyag intraoperatív alakját használja a nehézségi fokozatok 1-től 5-ig történő osztályozására az epehólyag első megtekintésére.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 18.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. október 18.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. október 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 11.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-23-03-14MS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus Calculous Cholecystitis
-
Ain Shams UniversityBefejezveCholecystitis | Krónikus Calculous Cholecystitis | Akut Calculous CholecystitisEgyiptom
-
Konya Meram State HospitalBefejezve
-
Assiut UniversityIsmeretlenKrónikus Calculous Cholecystitis
-
Azienda Ospedaliero, Universitaria PisanaBefejezveAkut kolecisztitiszOlaszország
-
Sohag UniversityMég nincs toborzásAkut Calculous CholecystitisEgyiptom
-
Hospital del MarBefejezveAkut Calculous Cholecystitis
-
Assiut UniversityBefejezveAkut Calculous CholecystitisEgyiptom
-
Hospital del MarBefejezveAkut Calculous Cholecystitis
-
Ministry of Health, MontenegroMedical School of Podgorica, Montenegro; General Hospital Berane, MontenegroBefejezveKrónikus Calculous CholecystitisMontenegró
-
IRCCS Policlinico S. MatteoBefejezve
Klinikai vizsgálatok a laparoszkópos kolecisztektómia
-
Hanyang University Seoul HospitalBefejezveMéheltávolítás, jóindulatú méhbetegségek
-
Loma Linda UniversityBefejezveUrológiai betegségekEgyesült Államok
-
Loma Linda UniversityMegszűntLaparoszkópos donor nefrektómiaEgyesült Államok
-
Mayo ClinicThe University of Texas Health Science Center, Houston; University of Southern California és más munkatársakToborzásHiatus hernia | GERDEgyesült Államok
-
Oslo University HospitalBefejezveSebészeti bemetszések bőrzárása szövetragasztóval vs varrássalNorvégia
-
Johns Hopkins UniversityBefejezveSebészeti szimulációs oktatás