高齢患者における転倒の恐怖、可動域、機能性と安定性に対する徒手足首療法
2024年5月15日 更新者：Rubén Cuesta-Barriuso, PhD、Universidad Católica San Antonio de Murcia
高齢患者における転倒の恐怖、可動域、機能性と安定性に対する徒手足首療法の有効性。無作為化二重盲検臨床研究。
足首の可動範囲は年齢とともに減少し、足底アーチが減少し、足がより回内した位置になります。
主な目的は、高齢患者における足関節テクニックを使用した徒手療法の有効性を分析することです。
追跡期間を伴う無作為化二重盲検臨床試験。 データ分析ツール (Excel) を使用して、被験者を対照グループと実験グループに割り当てます。
従属変数は転倒の恐怖になります。 二次変数は、足首の背屈の可動範囲、および下肢の機能性と安定性になります。
3つの評価が行われます。 研究開始前（T0）、介入後（T1）、および3週間の追跡期間後（T2）のベースライン測定。
徒手療法プロトコルは、週 1 回のセッションで 3 週間続きます。 各セッションは 10 分間続きます。 実験グループに含まれる患者は、距骨背側滑走技術とリスフラン関節とショパール関節の「8」の関節技術という徒手療法技術を受けます。 対照群に含まれる患者は、実験群に示されたものと同じ手技を受けたが、滑らせたり関節に張力をかけたりすることはなかった。 投与の周期と回数は同じです
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Murcia、スペイン、30107
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 65歳以上の被験者
- 男女両方の被験者
- バランスと歩行が損なわれている
- 足関節背屈制限あり
- 確立された機能性または安定性の欠陥がある（たとえば、歩くのに第三者または技術的補助（松葉杖）が必要な場合）
除外基準:
- 介入やさまざまな評価における協力を妨げる認知障害のある人々
- 立つことができない人
- 書面による同意を与えていない人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
実験グループに含まれる患者は、以下の手技療法を受けます。
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徒手療法のテクニック:
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プラセボコンパレーター：対照群
対照群に含まれる患者は、実験群に示されたものと同じ手技を受けたが、滑らせたり関節に張力をかけたりすることはなかった。
投与の周期と回数は同じです
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対照群に含まれる患者は、実験群に示されたものと同じ手技を受けたが、滑らせたり関節に張力をかけたりすることはなかった。
投与の周期と回数は同じです
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療後および3週間後の転倒に対するベースラインの恐怖からの変化
時間枠：スクリーニング訪問、治療後最初の 7 日以内および 3 週間のフォローアップ後
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国際ショートフォール有効性スケールでは、日常生活の基本的な活動を実行中に転倒を回避する自信と能力が評価されます。
この機器のスペイン語版は高い信頼性を示しています (α>0.87)。
7 つの項目で構成され、スコアは 7 ～ 28 ポイントです (スコアが高いほど、自信と能力が低いことを示します)。
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スクリーニング訪問、治療後最初の 7 日以内および 3 週間のフォローアップ後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療後および3週間後のベースラインの足首可動域からの変化
時間枠：スクリーニング訪問、治療後最初の 7 日以内および 3 週間のフォローアップ後
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足首の可動範囲は、Martin et al.のプロトコルに従ってゴニオメーターで測定されます。
軸は外くるぶしの下頂点に配置され、固定アームは脚の長手方向正中線と平行になり、可動アームは第 5 中足骨の長手方向正中線と平行になります。
本器は高い信頼性(ICCC=0.8-0.9)を示しています。
目盛りが大きいほど可動範囲が広くなります
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スクリーニング訪問、治療後最初の 7 日以内および 3 週間のフォローアップ後
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治療後および3週間後の歩行およびバランスのベースライン生体力学的分析からの変化
時間枠：スクリーニング訪問、治療後最初の 7 日以内および 3 週間のフォローアップ後
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Rs Scan® 圧力プラットフォームと FootScan® 圧力測定システムを使用して評価されます。
このデバイスは、順次スキャンされる抵抗感圧センサーの X-Y アレイを使用して足底圧を測定します。
システムは、被験者がプラットフォーム上に立ったり歩いたりしたときの圧力データを記録します。
測定は、抵抗技術と 300Hz のデータ取得周波数を備えた 4096 個のセンサーを備えた 0.5m の基本プラットフォームで行われます。
プローブと静的バランスの分析により、歩行の生体力学が 30 秒以内に分析されます。
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スクリーニング訪問、治療後最初の 7 日以内および 3 週間のフォローアップ後
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治療後および3週間後のベースライン機能からの変化
時間枠：スクリーニング訪問、治療後最初の 7 日以内および 3 週間のフォローアップ後
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2 分間のウォーキング テスト (2MWT) が使用されます。
コーン間に区切られた長さ30メートルの閉鎖された廊下で実施される。
テストの前に、参加者は少なくとも 10 分間休憩する必要があります。
続いて、コーンの周りを 2 分間、走らずにできるだけ早く歩くように指示されます。
必要に応じて、補助具を使用して歩行したり、減速したり、停止して休憩したりすることが許可されます。
2 分間の終了時に移動した距離が評価者によって記録されます。
この機器は、優れたテスト再テストの信頼性を示しています (ICC = 0.97)。
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スクリーニング訪問、治療後最初の 7 日以内および 3 週間のフォローアップ後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Rubén Cuesta-Barriuso, PhD、Universidad de Oviedo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月6日
一次修了 (実際)
2023年6月3日
研究の完了 (実際)
2023年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月5日
最初の投稿 (実際)
2023年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月15日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RoM-Ankle
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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